Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten Informatie Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik Toepassing Indicatie Contra-indicatie Kwalificatie Gebruik Productassortiment Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie Dit wordt meegeleverd Belastbaarheid Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht Demontage en montage van het systeemgewricht...
Pagina 3
11. Ombouw van de systeemenkelgewrichten 11.1 Ombouwopties 11.2 plug + go-modulariteit 11.3 Ombouwen 12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Onderhoud van de schotelveren 12.3 Glijschijven vervangen 12.4 Vuil verwijderen 13. Gebruiksduur 14. Opslag 15. Reserveonderdelen 15.1 Opengewerkte tekening NEURO VARIO-SWING 15.2 Opengewerkte tekening NEURO VARIO-SPRING 2 15.3 Opengewerkte tekening NEURO SWING 2 15.4 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten...
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systee- menkelgewrichten 1. Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SWING (afb. 1) getoond.
2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht GEVAAR Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door te sterk bijgestelde veereenheden/schroefeenheden Stel de veereenheden/schroefeenheden overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Stel niet meer dan 10° bij. Gebruik de lasermarkeringen op de systeemvoetbeugel en het bovenste deel van het gewricht om de bijstelling te controleren. WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichts- draaipunt...
AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde reiniging Leg de patiënt uit hoe de orthese en het systeemgewricht vakkundig worden gereinigd. AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door ontbrekend onderhoud Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht om storingen van de gewrichtsfunctie te vermijden. Informeer de patiënt tevens over de na te leven onderhoudsafspraken.
3.4 Kwalificatie Het systeemgewricht mag alleen door een orthopedische technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert worden toegepast. 3.5 Gebruik Alle FIOR & GENTZ systeemgewrichten werden ontwikkeld voor activiteiten in het dagelijks leven zoals staan en lopen. Extreme belastingen zoals rennen, klimmen en parachutespringen zijn uitgesloten. 3.6 Productassortiment Deze gebruiksaanwijzing biedt informatie over de volgende systeemenkelgewrichten: NEURO CLASSIC-SPRING...
4. Gewrichtsfunctie De systeemenkelgewrichten hebben afhankelijk van de gebruikte systeemcomponenten de volgende functies: Systeemcomponent Functies Systeemgewricht dorsaal (achterste veereenheid): - vastlegging van de maximale bewegingsvrijheid in plantairflexie - geïntegreerde voetheffunctie - gecontroleerd neerzetten van de voet in loading response ventraal (voorste veereenheid): - vastlegging van de maximale bewegingsvrijheid in NEURO CLASSIC-SWING dorsaalextensie...
5. Dit wordt meegeleverd Omschrijving Aantal Systeemenkelgewricht (niet afgebeeld) Dekplaataanpershulp (afb. 2) AGOMET® F330, 5 g (afb. 3) Orthesegewrichtsvet, 3 g (niet afgebeeld) Montage-/gietdummy (afb. 4) Bijbehorende veereenheden en systeemvoetbeugels moeten apart worden besteld. Afb. 2 Afb. 3 Afb. 4 6. Belastbaarheid De belastbaarheid blijkt uit de relevante patiëntgegevens en kan via de ortheseconfigurator worden bepaald.
Systeembreedte Gereedschappen voor persschroef 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T10 binnenzeskantsleutel/-bit T15 binnenzeskantsleutel/-bit T20 binnenzeskantsleutel/-bit 8. Demontage en montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerk- zaamheden moet u het systeemgewricht demonteren.
4 Vet de contactvlakken aan de zijkant van het bovenste deel van het gewricht tot aan de dekplaat met orthesegewrichtsvet in (afb. 8). 5 Monteer de dekplaat door deze met de persschroef en de onderlegring aan te persen (afb. 9). 6 Verwijder de persschroef en onderlegring weer. Afb.
Wanneer de O-ring van de schroefeenheid nog zichtbaar is, nadat u de veereenheid in het systeem- gewricht hebt geschroefd, controleert u de instelling van het systeemgewricht en neemt u eventueel contact op met de technische support. 3 Let erop dat er geen sprake is van speling in het systeemgewricht. Controleer dit door het systeemgewricht licht in ap-richting te bewegen.
8.7 Montage van de SPRING-bouwgroep NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO VARIO-SPRING 2 Voor systeemenkelgewrichten zonder SPRING-bouwgroep slaat u deze stappen over en gaat u door met de montage bij hoofdstuk 8.8. 1 Steek de kogel (1) in de bout (2; afb. 20). 2 Plaats de systeemcomponenten in het veerkanaal. 3 Plaats de drukveer (3) in het veerkanaal.
8.9 Borging van de schroeven De schroeven worden geborgd, nadat de orthese vervaardigd en gepast is en voordat deze aan de patiënt wordt overhandigd. 1 Draai de schroeven van de dekplaat (afb. 15) weer los nadat u gecontroleerd hebt of alles licht loopt, en verwijder deze uit de dekplaat.
9.2 Instelbare bewegingsvrijheid De bewegingsbeperkingsschroef (2; afb. 22) maakt de traploze verande- ring van de bewegingsvrijheid in plantairflexie of dorsaalextensie mo- gelijk. Elke veereenheid legt de maximaal mogelijke bewegingsvrijheid vast. Ze zijn verkrijgbaar in de niveaus 5°, 10° en 15°. Door indraaien van de bewegingsbeperkingsschroef kan de betreffende maximaal mogelijke bewegingsvrijheid worden beperkt of volledig worden geblok- keerd (afb. 24).
9.6 Gewrichtshoeken aflezen Op alle systeemgewrichten en systeemvoetbeugels bevinden zich mar- keringen (afb. 28) die de hoek van de systeemcomponenten onderling aangeven. Zo kunt u de individuele uitgangspositie (de basisopbouw van de orthese) controleren, de aangegeven gewrichtshoek documenteren en latere afwijkingen vergelijken. De gewrichtshoek in de individuele uitgangspositie mag niet buiten de graadmarkeringen liggen.
11. Ombouw van de systeemenkelgewrichten 11.1 Ombouwopties In de volgende tabel vindt u de ombouwopties voor de systeemenkelgewrichten. Systeemenkelgewricht Om te bouwen naar NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO CLASSIC-SPRING NEURO VARIO 2 NEURO VARIO-SPRING 2 NEURO CLASSIC-SWING NEURO VARIO-SWING NEURO SWING NEURO SWING 2 NEURO SWING-CLASSIC NEURO HiSWING NEURO VARIO 2...
11.2 plug + go-modulariteit De systeemenkelgewrichten met plug + go modulariteit beschikken over systeemvoetbeugels, bovenste delen van het gewricht en montage-/gietdummy's met dezelfde constructie en kunnen eenvoudig onderling worden omgebouwd. De functionele verschillen zitten in de functie-eenheid. De volgende systeemenkelgewrichten zijn voorzien van plug + go modulariteit: - NEURO VARIO-CLASSIC 2 - NEURO VARIO 2 - NEURO VARIO-SPRING 2...
12. Onderhoud Controleer het systeemgewricht regelmatig op slijtage en functionaliteit. Controleer hiervoor met name de in de volgende tabel genoemde gewrichtsonderdelen op de beschreven mogelijke problemen en voer indien nodig de vereiste maatregelen uit. Controleer ook na elk uitgevoerd onderhoud de functionaliteit. Het systeemge- wricht moet zonder problemen en ongewone geluiden bewogen kunnen worden.
12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-service- paspoort De patiënt ontvangt bij de overhandiging van de orthese een orthese-servi- cepaspoort van zijn orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert. Voor het behoud van de functionaliteit en voor de veiligheid van de patiënt moet de orthese om de 6 maanden worden gecontroleerd.
13. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: - Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer de onderhoudsbeurten (zie hoofd- stuk 12). - Houd de aangegeven onderhoudsmodaliteiten aan (zie hoofdstuk 12).
15. Reserveonderdelen 15.1 Opengewerkte tekening NEURO VARIO-SWING De opengewerkte tekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SWING dient ook als oriëntatiehulp voor de systeemenkelgewrichten NEURO CLASSIC-SWING, NEURO VARIO-CLASSIC 2, NEURO VARIO 2, NEURO SWING-CLASSIC en NEURO SWING. Afb. 39 Afb. 40...
15.2 Opengewerkte tekening NEURO VARIO-SPRING 2 De opengewerkte tekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 2 dient ook als oriëntatie- hulp voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING. Afb. 41 15.3 Opengewerkte tekening NEURO SWING 2 Afb. 42...
Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. Verzonken schroef met ronde SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1406-L14 binnenzeskant (asschroef) Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus. * Glijschijven Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm...
15.6 Reserveonderdelen voor schroefeenheid NEURO CLASSIC-SWING, NEURO SWING-CLASSIC, NEURO VARIO-SWING, NEURO SWING, NEURO SWING 2 Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving SC9609-L13 SC9611-L14 SC9612-L15 SC9614-L17 SC9618-L17 Schroefeenheid O-ring voor VE3771- borging van de VE3771-06/11 VE3771-08/15 VE3771-09/15 VE3771-11/15 125/15 opbouwinstel- schroef...
Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING 15.10 De toewijzing van de posities aan de hand van de opengewerkte tekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 2 dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 2 15.12 De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SWING dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 2 zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 2 15.14 Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Dekplaat, links SF0860-L/AL SF0861-L/AL SF0862-L/AL SF0863-L/AL SF0865-L/AL lateraal of rechts mediaal Dekplaat, links SF0860-R/AL SF0861-R/AL SF0862-R/AL SF0863-R/AL SF0865-R/AL mediaal of rechts lateraal Functie-eenheid plug + go-mo-...
15.16 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO SWING-CLASSIC De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SWING dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemenkelgewricht NEURO SWING-CLASSIC zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm...
16. Afvoer Voer het systeemgewricht en de losse onderdelen ervan vakkundig af. Het product mag niet via het huisvuil worden afgevoerd (afb. 43). Neem voor de correcte terugwinning van herbruikbare afvalstoffen goed nota van de geldende nationale wettelijke bepalingen en plaatselijke voorschriften. Afb.
18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering. 19. Juridische aanwijzingen Bij aankoop van dit product gelden onze algemene handels-, verkoop-, leverings- en betalingsvoorwaarden. De garantie vervalt o.a.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.