Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewrichten NEURO SWING, NEURO SWING 2 Informatie Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik Toepassing Indicatie Contra-indicatie Kwalificatie Gebruik Productassortiment Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie Dit wordt meegeleverd Belastbaarheid Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht...
Pagina 3
11. Ombouw van de systeemenkelgewrichten 11.1 Ombouwopties met plug + go-modulariteit 11.1.1 Ombouw met plug + go-modulariteit 11.2 Ombouwopties zonder plug + go-modulariteit 11.2.1 Ombouw zonder plug + go-modulariteit 12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Onderhoud van de schotelveren 12.3 Glijschijven vervangen 12.4 Vuil verwijderen 13.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten NEURO SWING, NEURO SWING 2 Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemenkelgewricht NEURO SWING 2 (afb. 1) getoond.
Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht GEVAAR Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door te sterk bijgestelde veereenheden Stel de veereenheden overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Stel niet meer dan 10° bij. Gebruik de lasermarkeringen op de systeemvoetbeugel en het bovenste deel van het gewricht om de bijstelling te controleren. WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichts- draaipunt...
Gebruik Toepassing De FIOR & GENTZ systeemenkelgewrichten mogen uitsluitend worden toegepast voor de orthetische verzor- ging van de onderste extremiteiten. De systeemgewrichten mogen alleen voor de bouw van een EVO of KEVO worden gebruikt. Elk systeemgewricht beïnvloedt de functie van de orthese en zodoende ook de functie van het been.
Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten De systeemenkelgewrichten kunnen met andere systeemgewrichten uit ons productassortiment worden inge- bouwd. De systeemenkelgewrichten NEURO CLASSIC met plug + go-modulariteit en NEURO CLASSIC vrij beweegbaar kunnen als meelopers worden gebruikt. Wij raden u aan om bij het kiezen van alle systeemcomponenten voor uw orthese gebruik te maken van de ortheseconfigurator en rekening te houden met het configuratieresultaat.
Dit wordt meegeleverd Omschrijving Aantal Systeemenkelgewricht (niet afgebeeld) Dekplaataanpershulp (afb. 3) Orthesegewrichtsvet, 3 g (niet afgebeeld) Montage-/gietdummy (afb. 4) Bijbehorende veereenheden en systeemvoetbeugels moeten apart worden besteld. Afb. 3 Afb. 4 Belastbaarheid De belastbaarheid blijkt uit de relevante patiëntgegevens en kan via de ortheseconfigurator worden bepaald. Gebruik voor de bouw van de orthese de door de ortheseconfigurator bepaalde systeemcomponenten en neem goed nota van de aanbevolen arbeidstechniek.
Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerk- zaamheden moet u het systeemgewricht demonteren. Om een optimale werking te garanderen, dient u goed nota te nemen van de onderstaande montagevolgorde. Borg daarbij alle schroeven met het in hoofdstuk 8.7 aangegeven draaimoment.
6 Verwijder de persschroef en onderlegring weer. 7 Draai de eerste verzonken schroef (S1) erin (afb. 10). 8 Verzeker u ervan dat tussen dekplaat en bovenste deel van het gewricht geen spleet meer aanwezig is (afb. 11). Afb. 11 Montage van de systeemvoetbeugel 1 Vet de glijvlakken van de splitpenbout en de contactvlakken van de systeemvoet- beugel tussen systeemvoetbeugel en veereenheden met orthesegewrichtsvet in.
Wanneer de O-ring van de schroefeenheid nog zichtbaar is nadat u de veereenheid in het systeem- gewricht hebt geschroefd, controleert u de instelling van het systeemgewricht en neemt u eventueel contact op met de technische support. 4 Let erop dat er geen sprake is van speling in het systeemgewricht. Controleer dit door het systeemgewricht licht in ap-richting te bewegen.
Borging van de schroeven De schroeven worden geborgd, nadat de orthese vervaardigd en gepast is en voordat deze aan de patiënt wordt overhandigd. 1 Draai de schroeven van de dekplaat (afb. 14) weer los nadat u gecontroleerd hebt of alles licht loopt, en verwijder deze uit de dekplaat.
U kunt de hoek tussen onderbeen en voet vergroten en verkleinen (afb. 21): - Om de hoek te vergroten, draait u eerst de achterste veereenheid via de opbouwinstelschroef (afb. 21) eruit. Draai daarna de voorste veereenheid erin tot u de gewenste opbouw hebt bereikt. Draai even- tueel de achterste veereenheid er verder in om speling in ap-richting te verhinderen.
10. Aanwijzingen voor de vervaardiging van de orthese 10.1 Verbinding met systeemspalk/ systeemanker De systeemspalk/het systeemanker moet overeenkom- stig de in de planning voorziene arbeidstechniek mid- dels vastlijmen of vastschroeven en omwikkelen met het systeemgewricht worden verbonden (afb. 25-27). Afb. 25 Afb.
Ombouw met plug + go-modulariteit 11.1.1 Stap 2 is alleen nodig voor een ombouw naar het systeemgewricht NEURO HiSWING. 1 Demonteer de functie-eenheid. 2 Monteer de waterpas lateraal op de onderbeenschaal. 3 Monteer de functie-eenheid van het gewenste systeemgewricht in de juiste systeembreedte (zie voorbeeld afb. 30). Neem bij de montage van de functie-eenheid de werkstappen in de hoofd- stukken 8 en 10.2 in acht.
Pagina 17
Slijtage Veereenheid vervangen om de 6 maanden om de 18 maanden Wegglijden van Schotelveren met tang de schotelveren om de 6 maanden om de 18 maanden opnieuw uitlijnen (afb. 35) Geluiden van de Drukveer invetten met Veereenheid veereenheid met orthesegewrichtsvet of om de 6 maanden om de 18 maanden drukveer...
12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort De patiënt ontvangt bij de overhandiging van de orthese een orthese-service- paspoort (afb. 34) van zijn orthopedische technicus. Voor het behoud van de functionaliteit en voor de veiligheid van de patiënt moet de orthese regelmatig volgens de informatie in het onderhoudsschema worden gecontroleerd.
13. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: - Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer de onderhoudsbeurten (zie hoofdstuk 12). - Houd de aangegeven onderhoudsmodaliteiten aan (zie hoofdstuk 12). - Controleer slijtageonderdelen zoals aangegeven en vervang deze in de vastgelegde intervallen (zie hoofdstuk 12).
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO SWING Afb. 38 Afb. 39 Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus.
15.2 Explosietekening NEURO SWING 2 Afb. 40 15.3 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 Splitpenbout Bovenste deel, SF0310-ST SF0311-ST SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST recht, staal Bovenste deel, SF0311-TI SF0312-TI...
Pagina 22
Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. Bovenste deel 2-3 - SF0311-P/TI SF0312-P/TI SF0313-P/TI SF0315-P/TI met spieën, recht, titanium Bovenste deel met spieën, naar 2-3 SF0330-P/ST SF0331-P/ST SF0332-P/ST SF0333-P/ST SF0335-P/ST binnen gebogen, staal Bovenste deel met spieën, naar...
* Glijschijven Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 12 mm Ø = 14 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS1206-040 GS1407-040 GS2009-040 GS2210-040 GS2611-040 GS1206-045 GS1407-045 GS2009-045...
Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.