Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC zero
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Vrij beweegbare systeemkniegewrichten NEURO CLASSIC zero NEURO VARIO z e r o NEURO VARIO zero NEURO VARIO 2 z e r o NEURO CLASSIC NEURO VARIO-SWING Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Vrij beweegbare systeemkniegewrichten Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemkniegewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie...
Pagina 3
12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Onderhoud van de schotelveren NEURO VARIO-SWING 12.3 Glijschijven vervangen 12.4 Vuil verwijderen 13. Gebruiksduur 14. Opslag 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO zero 15.2 Explosietekening NEURO VARIO 2 15.3 Explosietekening NEURO VARIO-SWING 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC zero 15.5 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero 15.6 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC 15.7 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO VARIO...
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Vrij beweegbare systeemkniegewrichten Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero (afb. 1) getoond.
Pagina 5
WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het oog op: - vocht en water evenals - te hoge mechanische belasting (bijv. door sport, een hogere mate van activiteit, gewichtstoename). WAARSCHUWING Valrisico door verkeerde verwerking Verwerk het systeemgewricht overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij.
WAARSCHUWING Bedreiging van het doel van de therapie door niet licht lopen Controleer of het systeemgewricht licht loopt om beperkingen van de gewrichtsfunctie te voorkomen. Gebruik geschikte glijschijven overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing. AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde verwerking Fouten in de verwerking kunnen de gewrichtsfunctie belemmeren.
Contra-indicatie Het systeemgewricht is niet geschikt voor verzorgingen die niet in hoofdstuk 3.2 werden beschreven, zoals een verzorging van de bovenste extremiteiten of een verzorging met een prothese of orthoprothese, bijvoorbeeld na amputaties van beensegmenten. Kwalificatie Het systeemgewricht mag alleen door een orthopedische technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert worden toegepast.
Gewrichtsfunctie Systeem- breedte De vrij beweegbare, monocentrische systeemkniegewrichten zijn, overeenkomstig een fysiologische kniegewrichtshoek, in een hoek van 5° voorgemonteerd of vooringesteld. De ingebouwde extensieaanslagdempers beperken de aanslaggeluiden tot een minimum. De bewegingsvrijheid wordt bij de systeemkniegewrichten NEURO CLASSIC zero, NEURO VARIO zero, NEURO CLASSIC en NEURO VARIO in extensierichting tot een flexie van 5°...
Systeemcomponent Functie Systeemgewricht Dynamische extensieaanslag: - extensiebeweging tegen weerstand mogelijk die verder gaat dan de ingestelde extensiehoek (bijv. van 5° in de richting Veereenheid van 0°) NEURO VARIO-SWING - weerstand instelbaar door vervangen van de veereenheid - veerbereik traploos tot 0° te beperken met de bewegingsbe- perkingsschroef Dit wordt meegeleverd Omschrijving...
Systeembreedte Gereedschappen voor lenskopschroef voor het verwisselen van de extensieaanslagen 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T8 binnenzeskantsleutel met kogelkop T10 binnenzeskantsleutel met kogelkop Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd.
Neem bij de montage van de extensieaanslag de correcte opbouw van de gehele orthese in acht. Corrigeer evt. ook bij het systeemenkelgewricht, om ervoor te zorgen dat de vervanging van de extensieaanslag de orthese-opbouw niet ver- slechtert. Meer informatie hierover vindt u in de online-tutorial KAFO Alignment Guidelines (zie QR-code, afb. 11) op de website van FIOR & GENTZ.
Montage van de opbouwinstelschroef NEURO VARIO 2 Voor systeemkniegewrichten zonder opbouwinstelschroef slaat u deze stappen over en gaat u door met de montage bij hoofdstuk 8.6. 1 Monteer de O-ring (5) op de opbouwinstelschroef (4). 2 Plaats de aanslagdemper (3) in de geleidering (2). 3 Plaats de extensieaanslag (1) en de geleidering (2) in het schroefkanaal (afb. 19). Afb.
Neem bij de montage van de veereenheid de correcte opbouw van de ge- hele orthese in acht. Corrigeer eventueel ook bij het systeemenkelgewricht, om ervoor te zorgen dat een veranderde extensieaanslaghoek de opbouw van de orthese niet verslechtert. Meer informatie hierover vindt u in de online-tutorial KAFO Alignment Guidelines (zie QR-code, afb. 11) op de website van FIOR & GENTZ.
9.2 Instelling van de orthese-opbouw door de extensieaanslag NEURO VARIO 2 Met de opbouwinstelschroef (afb. 19) in het systeemgewricht kan de extensieaanslag van 0° tot 20° traploos fijn worden ingesteld. Schroef hiervoor de opbouwinstelschroef verder naar binnen of naar buiten in het systeemgewricht. Houd er rekening mee dat een fijninstelling van maximaal 20°...
9.3.3 Instelbaar veerbereik van de dynamische extensieaanslag Draai de bewegingsbeperkingsschroef erin of eruit om het veerbe- reik van de dynamische extensieaanslag in te stellen (afb. 26). Als de bewegingsbeperkingsschroef er helemaal wordt ingedraaid, wordt de beweging geblokkeerd. Elke veereenheid legt de maximaal mogelijke bewegingsvrijheid vast.
12. Onderhoud Controleer het systeemgewricht regelmatig op slijtage en functionaliteit. Controleer hiervoor met name de in de volgende tabel genoemde gewrichtsonderdelen op de beschreven mogelijke problemen en voer indien nodig de vereiste maatregelen uit. Controleer ook na elk uitgevoerd onderhoud de functionaliteit. Het systeemgewricht moet zonder problemen en ongewone geluiden bewogen kunnen worden.
Maak bij elk onderhoud de schroefdraad van het bovenste deel van het gewricht en van de splitpenbout schoon met LOCTITE® 7063 snelreiniger. Laat de schroefdraad 10 minuten aan de lucht drogen. Borg bij elk onderhoud de schroeven van de dekplaat met het juiste draaimoment en LOCTITE® 243 middelvast (zie hoofdstuk 8.7).
12.4 Vuil verwijderen Het systeemgewricht moet indien nodig en bij het regelmatig uitgevoerde onderhoud worden gereinigd. Demonteer daarvoor het systeemgewricht en maak de vuile systeemcomponenten schoon met een droge doek. 13. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: - Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer de onderhoudsbeurten (zie hoofdstuk 12).
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO zero De explosietekening van het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero dient ook als oriëntatiehulp voor de systeemkniegewrichten NEURO CLASSIC zero, NEURO CLASSIC en NEURO VARIO. Afb. 37...
15.4 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC zero De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC zero zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Pagina 22
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Onderste deel met glijbus, links SJ0111-R/ST SJ0112-R/ST SJ0113-R/ST SJ0115-R/ST mediaal of rechts lateraal, recht, staal Onderste deel met glijbus, links SJ0111-L/TI SJ0112-L/TI SJ0113-L/TI SJ0115-L/TI lateraal of rechts mediaal, recht, titanium Onderste deel met glijbus, links SJ0111-R/TI...
15.5 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving SB8559-L0840 SB9669-L0840 SB1069-L0960 SB1069-L1020 Splitpenbout Bovenste deel, links lateraal of SJ0141-L/ST SJ0142-L/ST SJ0143-L/ST SJ0145-L/ST rechts mediaal, recht, staal Bovenste deel, links mediaal of SJ0141-R/ST SJ0142-R/ST SJ0143-R/ST...
Pagina 24
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Onderste deel met glijbus, links SJ0111-L/TI SJ0112-L/TI SJ0113-L/TI SJ0115-L/TI lateraal of rechts mediaal, recht, titanium Onderste deel met glijbus, links SJ0111-R/TI SJ0112-R/TI SJ0113-R/TI SJ0115-R/TI mediaal of rechts lateraal, recht, titanium Onderste deel met glijbus, links SJ0131-L/ST...
15.6 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Pagina 26
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Onderste deel met glijbus, links SL0111-L/ST SL0112-L/ST SL0113-L/ST SL0115-L/ST lateraal of rechts mediaal, recht, staal Onderste deel met glijbus, links SL0111-R/ST SL0112-R/ST SL0113-R/ST SL0115-R/ST mediaal of rechts lateraal, recht, staal Onderste deel met glijbus, links SL0111-L/TI...
15.7 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO VARIO De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemkniegewricht NEURO VARIO zero dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemkniegewricht NEURO VARIO zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Pagina 28
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Onderste deel met glijbus, links SL0111-R/ST SL0112-R/ST SL0113-R/ST SL0115-R/ST mediaal of rechts lateraal, recht, staal Onderste deel met glijbus, links SL0111-L/TI SL0112-L/TI SL0113-L/TI SL0115-L/TI lateraal of rechts mediaal, recht, titanium Onderste deel met glijbus, links SL0111-R/TI...
15.8 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO VARIO 2 Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving SB8559-L0930 SB9669-L0950 SB1069-L1060 SB1069-L1220 Splitpenbout Bovenste deel, links lateraal of SL0201-L/TI SL0202-L/TI SL0203-L/TI SL0205-L/TI rechts mediaal, recht, titanium Bovenste deel, links mediaal of SL0201-R/TI SL0202-R/TI SL0203-R/TI...
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving O-ring voor borging van de VE3771-04/10 VE3771-050/10 VE3771-08/15 VE3771-09/15 opbouwinstelschroef SC9607-L04/S SC9608-L06/S SC9611-L08/S SC9612-L08/S Opbouwinstelschroef, staal PN0003-L02 PN0004-L02 PN0005-L02 PN0006-L02 Aanslagdemper SL0281-06 SL0282-07 SL0283-10 SL0285-11 Geleidering SL0281-04 SL0282-04 SL0283-05 SL0285-06...
Pagina 31
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Onderste deel met glijbus, links SL0211-L/TI SL0212-L/TI SL0213-L/TI SL0215-L/TI lateraal of rechts mediaal, recht, titanium Onderste deel met glijbus, links SL0211-R/TI SL0212-R/TI SL0213-R/TI SL0215-R/TI mediaal of rechts lateraal, recht, titanium Onderste deel met glijbus, links SL0233-L/TI...
16. Afvoer Voer het systeemgewricht en de losse onderdelen ervan vakkundig af. Het product mag niet via het huisvuil worden afgevoerd (afb. 40). Neem voor de correcte terugwinning van herbruikbare afvalstoffen goed nota van de geldende nationale wettelijke bepalingen en plaatselijke voorschriften. Afb.
18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering. 19. Juridische aanwijzingen Bij aankoop van dit product gelden onze algemene handels-, verkoop-, leverings- en betalingsvoorwaarden. De garantie vervalt o.a.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. de ouders of het zorgpersoneel bij de overhandi- ging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebru- iksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.