Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO VARIO-CLASSIC 2
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO VARIO 2 Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC 2, NEURO VARIO 2 Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie...
Pagina 3
12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Glijschijven vervangen 12.3 Vuil verwijderen 13. Gebruiksduur 14. Opslag 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO 2 15.2 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten 15.3 Reserveonderdelen voor schroefeenheid 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO 2 15.5 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 2 16.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten NEURO VARIO-CLASSIC 2, NEURO VARIO 2 Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO 2 (afb. 1) getoond.
Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht GEVAAR Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door te sterk bijgestelde schroefeenheden Stel de schroefeenheden overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Stel niet meer dan 10° bij. Gebruik de lasermarkeringen op de systeemvoetbeugel en het bovenste deel van het gewricht om de bijstelling te controleren. WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichtsdraaipunt...
Gebruik Toepassing De FIOR & GENTZ systeemenkelgewrichten mogen uitsluitend worden toegepast voor de orthetische verzor- ging van de onderste extremiteiten. De systeemgewrichten mogen alleen voor de bouw van een EVO of KEVO worden gebruikt. Elk systeemgewricht beïnvloedt de functie van de orthese en zodoende ook de functie van het been.
Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten De systeemenkelgewrichten kunnen met andere systeemgewrichten uit het productassortiment van FIOR & GENTZ worden ingebouwd. De NEURO CLASSIC met plug + go-modulariteit en de NEURO VARIO-CLASSIC 2 kunnen als meelopers voor de NEURO VARIO 2 worden gebruikt. De NEURO CLASSIC met plug + go-modulariteit kan als meeloper voor de NEURO VARIO-CLASSIC 2 worden gebruikt. Wij raden u aan om bij het kiezen van alle systeemcomponenten voor uw orthese gebruik te maken van de ortheseconfigurator en rekening te houden met het configuratieresultaat.
Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht Systeembreedte Gereedschappen voor systeemgewrichtschroeven 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T10 binnenzeskantsleutel/-bit T15 binnenzeskantsleutel/-bit T20 binnenzeskantsleutel/-bit Momentschroevendraaier, 1-6 Nm Binnenzeskant-kogelkopschroevendraaier, 4 x 100 mm Binnenzeskant-kogelkopschroevendraaier, 5 x 100 mm Systeembreedte Gereedschappen voor persschroef 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm...
3 Schuif het bovenste deel van het gewricht en de dekplaat uit elkaar door er zoals afgebeeld kracht op uit te oefenen (pijlen in afb. 6). Dit kan met behulp van een bankschroef of door gecontroleerde slagen, bijv. met een zachte hamer, worden bereikt.
Controleren of alles licht loopt Draai de schroeven van de dekplaat met het juiste draaimoment vast (zie hoofdstuk 8.6). Controleer of het systeemgewricht licht loopt. Vervang bij zijdelingse speling een glijschijf door de eerstvolgend dikkere of als het geheel niet licht loopt (het klemt) door de eerstvolgend dunnere glijschijf. Montage van de schroefeenheid 1 Zet de aanslagdemper/O-ring-demper (2) en de glijbus (3) met de zuiger (1) in elkaar (afb. 15).
Instelmogelijkheden bij de orthese De orthese kan met instelbare systeemenkelgewrichten individueel aan de behoeften van de patiënt worden aangepast. De beschreven instellingen beïnvloeden elkaar onderling niet en kunnen onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd. Let op de correcte instelling van de dorsaalaanslag bij de montage van het systeemenkelgewricht.
10. Aanwijzingen voor de vervaardiging van de orthese 10.1 Verbinding met systeemspalk/ systeemanker De systeemspalk/het systeemanker moet overeenkom- stig de in de planning voorziene arbeidstechniek mid- dels vastlijmen of vastschroeven en omwikkelen met het systeemgewricht verbonden worden (afb. 22-24). Meer informatie vindt u in de Gebruiksaanwijzing Afb.
Ombouw met plug + go-modulariteit 11.1.1 Stap 2 is alleen nodig voor een ombouw naar het systeemgewricht NEURO HiSWING. 1 Demonteer de functie-eenheid. 2 Monteer de waterpas lateraal op de onderbeenschaal. 3 Monteer de functie-eenheid van het gewenste systeemgewricht in de Afb. 27 juiste systeembreedte (zie voorbeeld afb. 27). Neem bij de montage van de functie-eenheid de werkstappen in de hoofdstukken 8 en 10.2 in acht.
Gewrichts Mogelijk Aanbevolen controle, Maatregel Uiterlijke vervanging component probleem eventueel vervanging* Dekplaat** Slijtage Dekplaat vervangen om de 6 maanden om de 36 maanden Verzonken schroef met ronde binnen- Slijtage Verzonken schroef vervangen om de 6 maanden om de 36 maanden zeskant** Splitpenbout Slijtage...
12.2 Glijschijven vervangen Glijschijven zijn verkrijgbaar in verschillende diktes (GS1407-040 is bijv. 0,40 mm dik). Elke dikte heeft een andere markering (afb. 32). Op de achterkant van deze gebruiksaanwijzing vindt u de artikelnummers van de voorgemonteerde glijschijven. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm 0,55 mm 0,60 mm Afb.
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO 2 De explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO 2 dient ook als oriëntatiehulp voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 2. Afb. 33 Afb. 34 Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus.
* Glijschijven Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 12 mm Ø = 14 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS1206-040 GS1407-040 GS2009-040 GS2210-040 GS2611-040 GS1206-045 GS1407-045 GS2009-045...
15.5 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 2 De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO 2 dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 2 zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm...
17. Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.