Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO LOCK MAX
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Vergrendelde systeemkniegewrichten NEURO FLEX MAX vergrendelings- NEURO LOCK functie NEURO FLEX MAX rustvergrendelings- NEURO LOCK MAX functie Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Vergrendelde systeemkniegewrichten Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemkniegewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie Dit wordt meegeleverd...
Pagina 3
12. Ombouw van de systeemkniegewrichten 12.1 Ombouwopties 12.2 Ombouw 13. Aanwijzingen voor correct functioneren van de orthese 14. Onderhoud 14.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 14.2 Glijschijven vervangen 14.3 Vervangen van de vergrendelingspal en de rustvergrendelingspal 14.4 Vuil verwijderen 15.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Vergrendelde sys- teemkniegewrichten Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemkniegewricht NEURO FLEX MAX met vergrendelingsfunctie (afb. 1) getoond.
Pagina 5
WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het oog op: - vocht en water - te hoge mechanische belasting (bijv. door sport, een hogere mate van activiteit, gewichtstoename) - onbedoelde ontgrendeling van het systeemgewricht door externe invloeden en (met geweld) ontgrendelen onder flexiebelasting WAARSCHUWING...
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door speling in het systeemgewricht Monteer voor een vergrendelingsfunctie zonder speling de vergrendelingsonderdelen zoals in deze ge- bruiksaanwijzing beschreven. Controleer vooral of: - de vergrendelingspal correct vergrendelt; - het aantal graden van extensieaanslag en aanslagschijf overeenstemmen. Vervang de vergrendelingsonderdelen indien nodig. WAARSCHUWING Valrisico door te geringe stijfheid van de orthese Zorg reeds bij de bouw van de orthese voor voldoende stijfheid van de ortheseschalen om later verbuigen/...
AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde verwerking Fouten in de verwerking kunnen de gewrichtsfunctie belemmeren. Let vooral op het volgende: - verbinding van de systeemspalk/het systeemanker met de systeemkast overeenkomstig de arbeidstechniek - aanhouden van de onderhoudsintervallen AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde reiniging Leg de patiënt uit hoe de orthese en het systeemgewricht vakkundig worden gereinigd.
Deze gebruiksaanwijzing biedt informatie over de volgende systeemkniegewrichten: NEURO FLEX MAX vergrendelings- NEURO LOCK functie NEURO FLEX MAX rustvergrendelings- NEURO LOCK MAX functie Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten De systeemkniegewrichten kunnen met andere systeemgewrichten uit ons productassortiment wor- den ingebouwd. Het systeemkniegewricht NEURO VARIO kan als meeloper voor NEURO LOCK MAX, NEURO FLEX MAX met vergrendelingsfunctie en NEURO FLEX MAX met rustvergrendelingsfunctie worden...
Systeemcomponent Functie Systeemgewricht Flexieaanslag (vervangbare Vergrendeling in verschillende NEURO FLEX MAX vergrendelingsfunctie flexieaanslagschijf) flexiestanden (5°, 10°, 15°, 20°, 25° of 30° voorgemonteerd) Systeemcomponent Functie Systeemgewricht Rustvergrendelingsonderde- Trapsgewijze vergrendeling in NEURO FLEX MAX rustvergrendelingsfunctie len (rustvergrendelingspal stappen van 10° en -aanslagschijf) Systeemcomponent Functie Systeemgewricht Flexieaanslagschijf AF Begrenzing van de maximale...
Systeembreedte Gereedschappen voor systeemgewrichtschroeven 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Platte schroevendraaier , 2 x 0,4 mm Platte schroevendraaier , 2,5 x 0,4 mm Platte schroevendraaier , 3,5 x 0,6 mm Systeembreedte Gereedschappen voor lenskopschroef voor het vervangen van de extensieaanslagen 12 mm 14 mm 16 mm...
Montage van de drukveer en de vergrendelingspal/ rustvergrendelingspal 1 Maak de schroefdraad van de splitpenbouten en van het bovenste deel van het gewricht evenals de boorgaten van de dekplaat vóór de mon- tage schoon met LOCTITE® 7063 snelreiniger. Laat de schroefdraad 10 minuten aan de lucht drogen.
5 Plaats de splitpenbout van de gewrichtsas in de opening van het bovenste deel van het gewricht (afb. 16). 6 Vet de tweede glijschijf aan beide kanten licht met orthesegewrichts- vet in. 7 Plaats de glijschijf op het bovenste deel van het gewricht (afb. 17). 8 Monteer het onderste deel van het gewricht (afb. 18).
Na ca. 1 uur is de betreffende verbinding stevig. Na ca. 24 uur is ze helemaal uitge- Systeem- hard (bij kamertemperatuur). breedte 10. Instelmogelijkheden bij de orthese 10.1 Fixeerpen Systeemgewrichten met fixeerpen (afb. 27/A) kunnen door de permanente ont- grendelingsfunctie als vrij beweegbaar gewricht met geïntegreerde retrusie worden gebruikt (afb. 26).
Pagina 15
Neem bij de montage van de extensieaanslag de correcte opbouw van de gehele orthese in acht. Corrigeer evt. ook bij het systeemenkelgewricht, om ervoor te zor- gen dat de vervanging van de extensieaanslag de orthese-opbouw niet verslech- tert. Meer informatie over de orthese-opbouw vindt u in de online-tutorial KAFO Alignment Guidelines (zie QR-code, afb. 29) op de website van FIOR &...
10.3 Extensieaanslag en flexieaanslag bij NEURO LOCK MAX en NEURO LOCK De flexiehoek kan variabel worden ingesteld door de extensieaanslag te vervangen en het onderste deel van het gewricht in te vijlen. De 5° 10° extensieaanslag kan afhankelijk van de gewenste extensiestand worden 15°...
Pagina 17
Gewenste Benodigd onderste Actuele ex- Benodigde extensie- extensie- deel van het ge- Werkstappen tensiestand aanslag stand wricht 0° of 5° 10° 10° extensieaanslag Geen - vervangen van de extensieaanslag - invijlen van de flexieaanslag op het onderste deel van het gewricht 0°, 5°...
Pagina 18
NEURO LOCK (afb. 31) Gewenste Actuele exten- Benodigde extensie- Benodigd onderste deel extensie- Werkstappen siestand aanslag van het gewricht stand - verwijderen van de extensieaanslag 5°, 10°, 20° 0° onderste deel van 0° Geen - vervangen van het of 30° het gewricht onderste deel van het gewricht - vervangen van de...
10.4 NEURO FLEX MAX rustvergrendelingsfunctie +10° Het systeemkniegewricht NEURO FLEX MAX met rustvergrendelings- +10° functie vergrendelt trapsgewijs tijdens de extensie. De vertandingen in +10° de rustaanslagschijf en rustvergrendelingspal maken de trapsgewijze +10° vergrendeling van het systeemgewricht in stappen van 10° tot maxi- 55° maal 55° mogelijk (afb. 32). Er zijn een 5° extensieaanslag en een 5° rustaanslagschijf voorgemonteerd.
10.5 Alternatieve functie voor NEURO FLEX MAX vergrendelings /rustvergrendelingsfunctie: Begrenzing van de maximale knieflexiehoek 50° 60° Met de flexieaanslagschijf AF kunt u de maximale knieflexiehoek in ontgrendelde toestand begrenzen. 70° 80° NEURO FLEX MAX vergrendelingsfunctie: Vervang de voorge- 90° monteerde flexieaanslagschijf en dekplaat door de flexieaanslag- schijf AF en dekplaat AF.
Pagina 21
Actuele Gewenste Benodigde flexieaan- Benodigde extensie- extensie- extensie- slagschijf alternatieve Werkstappen aanslag stand stand functie - vervangen van de extensieaanslag - invijlen van de flexieaanslag op de flexieaanslagschijf (evt. 5° flexieaanslagschijf monteren) evt. 5° flexieaanslag- 0° 5° 5° extensieaanslag - controleren van de schijf vergrendelingsfunctie (evt.
Meer informatie over de alternatieve functie vindt u in de online-tutorial Joint Assembly NEURO FLEX MAX System Knee Joint Alternative Function (zie QR-code, afb. 34) op de website van FIOR & GENTZ. 10.6 Alternatieve functie voor NEURO LOCK: vrij beweegbaar, monocentrisch systeemgewricht met geïntegreerde retrusie Afb. 34 Als er geen vergrendelingsfunctie meer nodig is, kan de NEURO LOCK als vrij beweegbaar systeemkniegewricht met geïntegreerde retrusie worden gebruikt (afb. 36).
12. Ombouw van de systeemkniegewrichten 12.1 Ombouwopties In de volgende tabel vindt u de ombouwopties voor de systeemkniegewrichten. Systeemkniegewricht Om te bouwen naar NEURO FLEX MAX vergrendelingsfunctie NEURO FLEX MAX rustvergrendelingsfunctie NEURO FLEX MAX rustvergrendelingsfunctie NEURO FLEX MAX vergrendelingsfunctie 12.2 Ombouw 1 Vervang de vergrendelingspal door de rustvergrendelingspal (afb. 41).
13. Aanwijzingen voor correct functioneren van de orthese Probleem Oorzaak Maatregel De vergrendelings- en ontgren- De patiënt mag de orthese niet delingsonderdelen worden niet met zijn lichaam belasten (bijv. ontlast. door op een stoel te gaan zitten). De patiënt mag de orthese niet De systeemgewrichten ontgrende- met zijn lichaam belasten (bijv.
14. Onderhoud Controleer het systeemgewricht regelmatig op slijtage en functionaliteit. Controleer hiervoor met name de in de volgende tabel genoemde gewrichtsonderdelen op de beschreven mogelijke problemen en voer indien nodig de vereiste maatregelen uit. Controleer ook na elk uitgevoerd onderhoud de functionaliteit. Het systeemge- wricht moet zonder problemen en ongewone geluiden bewogen kunnen worden.
14.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort De patiënt ontvangt bij de overhandiging van de orthese een orthese-servi- cepaspoort (afb. 44) van zijn orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/ opgeleide expert. Voor het behoud van de functionaliteit en voor de veiligheid van de patiënt moet de orthese regelmatig volgens de informatie in het onder- houdsschema worden gecontroleerd.
15. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: - Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer de onderhoudsbeurten (zie hoofdstuk 14). - Houd de aangegeven onderhoudsmodaliteiten aan (zie hoofdstuk 14). - Controleer slijtageonderdelen zoals aangegeven en vervang deze in de vastgelegde intervallen (zie hoofdstuk 14).
17. Reserveonderdelen 17.1 Explosietekening NEURO LOCK MAX De explosietekening van het systeemkniegewricht NEURO LOCK MAX dient ook als oriëntatievoorbeeld voor het systeemkniegewricht NEURO LOCK. 12 13 Afb. 47...
17.4 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO LOCK De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemkniegewricht NEURO LOCK MAX dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemkniegewricht NEURO LOCK zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Pagina 32
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving 5° onderste deel met glijbus, 5° – 30°, links SK0432-2R/TI SK0433-2R/TI SK0435-2R/TI mediaal of rechts lateraal, naar binnen gebogen, titanium BP1009-L029 BP1110-L035 BP1110-L040 Glijbus Dekplaat, links lateraal of rechts mediaal, SK0452-2L/AL SK0453-2L/AL SK0455-2L/AL...
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving niet Verbindingsslang voor hendel- afge- SK0492-VS SK0492-VS SK0493-VS SK0493-VS verlenging beeld niet Lenskopschroef voor het afge- SC0403-L08 SC0403-L08 SC0403-L10 SC0403-L10 vervangen van de extensie- beeld aanslagen 17.6 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO FLEX MAX vergrende- lingsfunctie Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
Pagina 35
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Onderste deel, links mediaal SK0731-R/TI SK0732-R/TI SK0733-R/TI SK0735-R/TI of rechts lateraal, naar binnen gebogen, titanium FE1407-01 FE1411-02 FE1411-02 FE1411-02 Drukveer Fixeerpen voor het instellen SK0771-20 SK0772-20 SK0773-20 SK0775-20 van de permanente ontgren- delingsfunctie...
Pagina 36
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Dekplaat, links mediaal of SK0761-2R/AL SK0762-2R/AL SK0763-2R/AL SK0765-2R/AL rechts lateraal, aluminium Verzonken schroef met ronde SC1404-L12 SC1404-L12 SC1404-L14 SC1405-L14 binnenzeskant Verzonken schroef met ronde SC1404-L12 SC1405-L12 SC1405-L14 SC1406-L14 binnenzeskant (asschroef) niet...
17.7 Reserveonderdelen voor het systeemkniegewricht NEURO FLEX MAX rustvergren- delingsfunctie Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Splitpenbout (rustvergrende- SB6049-L0850 SB6049-L0950 SB6049-L1130 SB8559-L1290 lingspal) SB7049-L0850 SB8559-L0950 SB9669-L1130 SB1069-L1290 Splitpenbout (gewrichtsas) SC2106-L04 SC2107-L04 SC9608-L11 SC9609-L04/1 Drukschroef FE1414-01 FE1520-01 FE1527-01 FE2726-01...
Pagina 38
SK0762-R/088 SK0763-R/088 SK0765-R/088 links mediaal of rechts lateraal SK0762-R/100 SK0763-R/100 links mediaal of rechts lateraal *** glijschijven NEURO LOCK MAX/NEURO FLEX MAX Artikelnummer voor systeembreedte 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 18 mm Ø = 20 mm Ø...
18. Afvoer Voer het systeemgewricht en de losse onderdelen ervan vakkundig af. Het product mag niet via het huisvuil worden afgevoerd (afb. 50). Neem voor de correcte terugwinning van herbruikbare afvalstoffen goed nota van de geldende nationale wettelijke bepalingen en plaatselijke voorschriften. Afb.
20. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering. 21. Juridische aanwijzingen Bij aankoop van dit product gelden onze algemene handels-, verkoop-, leverings- en betalingsvoorwaarden. De garantie vervalt o.a.
22. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
23. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. de ouders of het zorgpersoneel bij de overhandi- ging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebru- iksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.