Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewrichten NEURO CLASSIC-SWING, NEURO SWING-CLASSIC Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie...
Pagina 3
12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Onderhoud van de schotelveren 12.3 Glijschijven vervangen 12.4 Vuil verwijderen 13. Gebruiksduur 14. Opslag 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO SWING-CLASSIC 15.2 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten 15.3 Veereenheden 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SWING 15.5 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO SWING-CLASSIC 16.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewrichten NEURO CLASSIC-SWING, NEURO SWING-CLASSIC Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t.
Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht GEVAAR Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door te sterk bijgestelde veereenheden Stel de veereenheden overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Stel niet meer dan 10° bij. Gebruik de lasermarkeringen op de systeemvoetbeugel en het bovenste deel van het gewricht om de bijstelling te controleren. WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichtsdraaipunt...
AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde reiniging Leg de patiënt uit hoe de orthese en het systeemgewricht vakkundig worden gereinigd. AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door ontbrekend onderhoud Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht om storingen van de gewrichtsfunctie te vermijden. Informeer de patiënt tevens over de na te leven onderhoudsafspraken.
Kwalificatie Het systeemgewricht mag alleen door een orthopedische technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert worden toegepast. Gebruik Alle FIOR & GENTZ systeemgewrichten werden ontwikkeld voor activiteiten in het dagelijks leven zoals staan en lopen. Extreme schokbelastingen die bijvoorbeeld bij het verspringen, klimmen en parachutespringen optreden, zijn uitgesloten.
Systeemcomponent Functies Systeemgewricht dorsaal: Systeemvoetbeugel - instelling van de bewegingsvrijheid in plantairflexie NEURO CLASSIC-SWING met invijlbare aanslag door invijlen van de systeemvoetbeugel langs de laserlijn Dit wordt meegeleverd Omschrijving Aantal Systeemenkelgewricht (niet afgebeeld) Dekplaataanpershulp (afb. 3) Orthesegewrichtsvet, 3 g (niet afgebeeld) Montage-/gietdummy (afb. 4) Bijbehorende veereenheden en systeemvoetbeugels moeten apart worden besteld.
Systeembreedte Gereedschappen voor persschroef 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T10 binnenzeskantsleutel/-bit T15 binnenzeskantsleutel/-bit T25 binnenzeskantsleutel/-bit Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerk- zaamheden moet u het systeemgewricht demonteren.
Montage van de dekplaat Let erop dat de glijschijf bij de montage niet wordt beschadigd. Door klemmende glijschijfdeeltjes kan zijdelingse speling in het systeemgewricht ontstaan. Afb. 7 1 Maak de schroefdraad van de splitpenbout en van het bovenste deel van het gewricht evenals de boorgaten van de dekplaat vóór de montage schoon met LOCTITE® 7063 snelreiniger.
Montage van de veereenheid Stap 3 is alleen nodig voor het systeemgewricht NEURO CLASSIC-SWING. 1 Steek de schroefeenheid op de veereenheid (afb. 15). 2 Schroef de bouwgroep zo ver in het veerkanaal totdat de gewenste opbouw van de orthese is gerealiseerd (afb. 16). Span de veereenheden niet voor. 3 Let erop dat er geen sprake is van speling in het systeemgewricht.
Instelmogelijkheden bij de orthese De orthese kan met instelbare systeemenkelgewrichten individueel aan de behoeften van de patiënt worden aangepast. De beschreven instellingen beïnvloeden elkaar onderling niet en kunnen onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd. Let op de correcte instelling van de dorsaalaanslag bij de montage van het systeemenkelgewricht.
Veranderbare veerkracht 2° 4° 6° De veerkracht kan door het vervangen van de veereenheden (3; afb. 18) 8° 10° worden veranderd. Plaats afhankelijk van benodigde veerkracht de juiste veereenheid in het veerkanaal. Er zijn vijf veereenheden waarvan de veerkracht zich uitstrekt van normaal tot extra sterk (afb. 21). Denk eraan dat de veereenheid de maximaal mogelijke bewegingsvrijheid vastlegt.
- NEURO SWING 2 - NEURO HiSWING Ombouw met plug + go-modulariteit 11.1.1 Stap 1 is alleen nodig voor het systeemgewricht NEURO CLASSIC-SWING. Stap 3 is alleen nodig voor een ombouw naar het systeemgewricht NEURO HiSWING. 1 Vijl de systeemvoetbeugel langs de laserlijn in (afb. 29). 2 Demonteer de functie-eenheid.
Ombouw zonder plug + go-modulariteit 11.2.1 Als de NEURO CLASSIC-SWING naar een NEURO CLASSIC-SPRING wordt omgebouwd, dan vervalt stap 1. 1 Vijl de systeemvoetbeugel van de NEURO CLASSIC-SWING langs de laserlijn (afb. 29) in. Bij de systeemvoetbeugel van de Afb. 31 NEURO SWING-CLASSIC kunt u de neuzen bij de verticale laserlijnen helemaal wegvijlen (afb. 31).
Aanbevolen con- Gewrichts- Uiterlijke Mogelijk probleem Maatregel trole, eventueel component vervanging vervanging* Glijschijf vervangen, zie Glijschijf Slijtage om de 6 maanden om de 18 maanden hoofdstuk 12.3 Dekplaat** Slijtage Dekplaat vervangen om de 6 maanden om de 36 maanden Verzonken schroef met Verzonken schroef Slijtage om de 6 maanden om de 36 maanden...
12.3 Glijschijven vervangen Glijschijven zijn verkrijgbaar in verschillende diktes (GS1407-040 is bijv. 0,40 mm dik). Elke dikte heeft een andere markering (afb. 37). Op de achterkant van deze gebruiksaanwijzing vindt u de artikelnummers van de voorgemonteerde glijschijven. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm 0,55 mm 0,60 mm Afb.
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO SWING-CLASSIC De explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO SWING-CLASSIC dient ook als oriëntatiehulp voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SWING. Afb. 38 Afb. 39 Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus.
15.2 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 Splitpenbout Bovenste deel, SF0310-ST SF0311-ST SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST recht, staal Bovenste deel, SF0311-TI SF0312-TI SF0313-TI SF0315-TI recht, titanium Bovenste deel,...
Pagina 21
Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. O-ring voor borging van de VE3771-06/11 VE3771-08/15 VE3771-09/15 VE3771-11/15 VE3771-125/15 opbouwinstel- schroef Opbouwinstel- SC9609-L13/S SC9611-L14/T SC9612-L15/T SC9614-L17/T SC9618-L17/T schroef O-ring voor borging van de VE3771-03/10 VE3771-04/10 VE3771-04/10 VE3771-04/10 VE3771-07/10 bewegingsbeper- kingsschroef Bewegingsbeper-...
15.5 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO SWING-CLASSIC Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. Dekplaat, links SH0160-2L/AL SH0161-2L/AL SH0162-2L/AL SH0163-2L/AL SH0155-2L/A lateraal of rechts mediaal Dekplaat, links SH0160-2R/AL SH0161-2R/AL SH0162-2R/AL SH0163-2R/AL SH0155-2R/A mediaal of rechts lateraal Functie-eenheid plug + go-modulari-...
17. Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.