Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten 4 Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie 4.1 Rotatieplastiek volgens Borggreve...
Pagina 3
12. Gebruiksduur 13. Opslag 14. Reserveonderdelen 14.1 Explosietekening NEURO VARIO-CLASSIC 14.2 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC 14.3 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC 14.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO 15. Afvoer 16. Verklaring van de tekens 17. CE-overeenstemming 18. Juridische aanwijzingen 19. Informatie voor het documenteren van de verzorging 20.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC (afb. 1) getoond.
Pagina 5
WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het oog op: - vocht en water evenals - te hoge mechanische belasting (bijv. door sport, een hogere mate van activiteit, gewichtstoename). WAARSCHUWING Valrisico door verkeerde verwerking Verwerk het systeemgewricht overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij.
Pagina 6
WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichts- draaipunt Leg de mechanische gewrichtsdraaipunten juist vast om een permanente verkeerde belasting van het anatomische gewricht te voorkomen. Neem hiervoor goed nota van de online-tutorials op onze website of neem contact op met de technische support.
Gebruik Toepassing De systeemenkelgewrichten van FIOR & GENTZ mogen uitsluitend voor de orthetische verzorging van de onderste extremiteiten worden toegepast. De systeemgewrichten mogen alleen voor de bouw van een EVO of KEVO worden gebruikt. Elk systeemgewricht beïnvloedt de functie van de orthese en zodoende ook de functie van het been.
Productassortiment Deze gebruiksaanwijzing biedt informatie over de volgende systeemenkelgewrichten: NEURO CLASSIC NEURO VARIO-CLASSIC NEURO VARIO Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten De systeemenkelgewrichten kunnen met andere systeemgewrichten uit ons productassortiment worden ingebouwd. Het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC is als meeloper voor de NEURO SPRING, NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO CLASSIC-SWING, NEURO SWING-CLASSIC en voor systeemenkelgewrich- ten met plug + go-modulariteit inzetbaar.
Systeemcomponent Functies Systeemgewricht dorsaal: instelling van de bewegingsvrijheid in plan- tairflexie door invijlen van de systeemvoet- Systeemvoetbeugel NEURO CLASSIC beugel langs de laserlijn NEURO VARIO-CLASSIC ventraal: invijlbare aanslag NEURO VARIO instelling van de bewegingsvrijheid in dorsaalextensie door invijlen van de sys-...
Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht Systeembreedte Gereedschappen voor alle systeemgewrichten 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Momentschroevendraaier 1-6 Nm Systeembreedte Gereedschappen voor NEURO CLASSIC 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T8 binnenzeskantsleutel/-bit T15 binnenzeskantsleutel/-bit T20 binnenzeskantsleutel/-bit...
Systeembreedte Gereedschappen voor NEURO VARIO-CLASSIC 14 mm 16 mm 20 mm T20 binnenzeskantsleutel/-bit Platte schroevendraaier 3,5 x 0,6 x 100 mm Doorslag 3,5 x 0,6 mm Systeembreedte Gereedschappen voor NEURO VARIO 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T10 binnenzeskantsleutel/-bit T15 binnenzeskantsleutel/-bit T20 binnenzeskantsleutel/-bit...
Montage van de dekplaat Let erop dat de glijschijf bij de montage niet wordt beschadigd. Door klemmende glijschijfdeeltjes kan zijdelingse speling in het systeemgewricht ontstaan. 1 Spuit de tweede glijschijf aan een kant met lijmspray in en plak deze in de dekplaat (afb. 11). 2 Vet de andere kant licht met orthesegewrichtsvet in.
Instelmogelijkheden bij de orthese De orthese kan met instelbare systeemenkelgewrichten individueel aan het pathologische gangbeeld worden aangepast. Let op de correcte instelling van de dorsaalaanslag bij de montage van het systeemenkelgewricht. Deze is beslissend voor de gehele opbouw van de orthese. Invijlbare bewegingsvrijheid 2°...
In de volgende tabel vindt u de ombouwopties voor de systeemenkelgewrichten. Systeemenkelgewricht Om te bouwen naar NEURO VARIO-CLASSIC NEURO VARIO-SPRING NEURO CLASSIC-SPRING NEURO SPRING NEURO CLASSIC-SWING NEURO SWING-CLASSIC NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO CLASSIC NEURO VARIO 2 (als meeloper met bijpassende systeemvoetbeugel) NEURO VARIO-SPRING 2 NEURO VARIO-SWING NEURO SWING...
10.3 Ombouw NEURO CLASSIC Als meeloper kan het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC worden omgebouwd naar het hoofdgewricht, wanneer de systeemvoetbeugel door het hoofdgewricht werd gebruikt. 1 Demonteer de dekplaat van het systeemgewricht NEURO CLASSIC. 2 Voor de ombouw naar systeemenkelgewrichten met plug + go- modulariteit is een langere splitpenbout nodig. Gebruik hiervoor de splitpenbout voor ombouw naar plug + go-modulariteit.
11.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort De patiënt ontvangt bij de overhandiging van de orthese een orthese-servi- cepaspoort van zijn orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert. Voor het behoud van de functionaliteit en voor de veiligheid van de patiënt moet de orthese om de 6 maanden worden gecontroleerd. De onderhoudsafspraken worden in het orthese-servicepaspoort genoteerd en bevestigd.
13. Opslag Er wordt geadviseerd om het systeemgewricht tot aan het maken van het op maat gemaakte hulpmiddel in de originele verpakking op te slaan. 14. Reserveonderdelen 14.1 Explosietekening NEURO VARIO-CLASSIC Afb. 26 Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus.
14.2 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-CLASSIC dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
* Glijschijven NEURO CLASSIC Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 12 mm Ø = 14 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS1206-040 GS1407-040 GS2009-040 GS2210-040...
16. Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 17. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
19. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
20. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhan- diging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruik- saanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uit- voerig uitgelegd.