Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC Carbon
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemkniegewricht NEURO CLASSIC Carbon Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemkniegewricht NEURO CLASSIC Carbon 3 Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemkniegewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie Dit wordt meegeleverd...
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemkniegewricht NEURO CLASSIC Carbon Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze...
Pagina 4
WAARSCHUWING Valrisico door verkeerde verwerking Verwerk het systeemgewricht overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Voor een afwij- kende verwerking en modificaties bij het systeemgewricht is de schriftelijke toestemming van de fabrikant nodig. WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het oog op een te hoge mechanische belasting (bijv.
AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde reiniging Leg de patiënt uit hoe de orthese en het systeemgewricht vakkundig worden gereinigd. AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door ontbrekend onderhoud Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht om storingen van de gewrichtsfunctie te vermijden. Informeer de patiënt tevens over de na te leven onderhoudsafspraken.
Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Het systeemkniegewricht NEURO CLASSIC Carbon kan met watervaste systeemenkelgewrichten uit ons productassortiment in een watervaste orthese worden ingebouwd. Het kan bovendien worden toegepast als meeloper voor het systeemkniegewricht NEURO LOCK Carbon. Wij raden u aan om bij het kiezen van alle systeemcomponenten voor uw orthese gebruik te maken van de ortheseconfigurator en rekening te houden met het configuratieresultaat.
Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht Systeembreedte Gereedschappen 14 mm 16 mm 20 mm T8 binnenzeskantsleutel/-bit T15 binnenzeskantsleutel/-bit T20 binnenzeskantsleutel/-bit Momentschroevendraaier, 1–6 Nm Centreerdoorn voor glijschijven Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerkzaamheden moet u het systeemgewricht demonte- ren.
5 Vet het asgat van de gewrichtsas en de glijvlakken van de splitpen- bout met een druppel orthesegewrichtsvet in. 6 Plaats de splitpenbout in de opening van het bovenste deel van het gewricht. Let erop dat de uitsparingen van splitpenbout en bovenste deel van het gewricht overeenstemmen (afb. 9).
Houd er rekening mee dat de orthese na het verbinden van systeemanker en systeemgewricht niet meer mag worden getemperd. Bij te hoge temperaturen veranderen de eigenschappen van de lijmverbinding. Meer informatie vindt u in de Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of ge- kwalificeerde/opgeleide experts Systeemankers voor watervaste systeemgewrichten (zie Afb.
11.2 Glijschijven vervangen Glijschijven zijn verkrijgbaar in verschillende diktes (GS2413-040 is bijv. 0,40 mm dik). Elke dikte heeft een andere markering (afb. 15). Op de achterkant van deze gebruiksaanwijzing vindt u de artikelnummers van de voorgemonteerde glijschijven. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm 0,60 mm 0,55 mm Afb.
13. Opslag Er wordt geadviseerd om het systeemgewricht tot aan het maken van het op maat gemaakte hulpmiddel in de originele verpakking op te slaan. 14. Reserveonderdelen 14.1 Explosietekening NEURO CLASSIC Carbon Afb. 16 Afb. 17...
16. Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 17. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
19. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
20. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. de ouders of het zorgpersoneel bij de overhandi- ging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebru- iksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.