Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO SWING Carbon
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten voor orthopedische technologie Systeemenkelgewrichten NEURO SWING Carbon NEURO CLASSIC Carbon Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek Systeemenkelgewrichten NEURO SWING Carbon, NEURO CLASSIC Carbon Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie...
Pagina 3
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO SWING Carbon 15.2 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten 15.3 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO SWING Carbon 15.3 Veereenheden NEURO SWING Carbon 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC Carbon 16. Afvoer 17. Verklaring van de tekens 18. CE-overeenstemming 19. Juridische aanwijzingen 20. Informatie voor het documenteren van de verzorging 21.
Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek Systeemenkelgewrichten NEURO SWING Carbon, NEURO CLASSIC Carbon Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t.
Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht GEVAAR Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Pagina 6
WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichtsdraaipunt Leg de mechanische gewrichtsdraaipunten juist vast om een permanente verkeerde belasting van het anatomische gewricht te voorkomen. Neem hiervoor goed nota van de online-tutorials op de website van FIOR & GENTZ of neem contact op met de Technische Support.
Gebruik Toepassing De systeemenkelgewrichten van FIOR & GENTZ mogen uitsluitend worden toegepast voor de orthetische verzorging van de onderste extremiteiten. De systeemgewrichten mogen alleen voor de bouw van een EVO of KEVO worden gebruikt. Elk systeemgewricht beïnvloedt de functie van de orthese en zodoende ook de functie van het been.
Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten De systeemenkelgewrichten van koolstof kunnen met systeemkniegewrichten van carbon uit het productassortiment van FIOR & GENTZ in een watervaste orthese worden ingebouwd. De combinatie met andere systeemkniegewrichten uit het productassortiment van FIOR & GENTZ is eveneens mogelijk. De NEURO CLASSIC Carbon kan als meeloper voor de NEURO SWING Carbon worden gebruikt. Wij raden u aan om bij het kiezen van alle systeemcomponenten voor uw orthese gebruik te maken van de ortheseconfigurator en rekening te houden met de adviezen van het configuratieresultaat.
Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht Systeembreedte Gereedschappen 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T15 binnenzeskantsleutel/-bit T20 binnenzeskantsleutel/-bit Momentschroevendraaier, 1-6 Nm Binnenzeskant-kogelkopschroevendraaier, 4 x 100 mm Binnenzeskant-kogelkopschroevendraaier, 5 x 100 mm Centreerdoorn voor glijschijven Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd.
Let erop dat de glijschijven bij de montage niet worden beschadigd. Door klemmende glijschijfdeeltjes kan zijdelingse speling in het systeemgewricht ontstaan. 6 Plaats de splitpenbout in de gewrichtsbehuizing. De splitpenbout moet helemaal in de verlaging zitten (afb. 8). 7 Plaats de dekschijf op de voorkant van de gewrichtsbehuizing. 8 Draai de verzonken schroef (S1) erin (afb. 9).
Systeembreedte Schroef voor gewrichtsbehuizing 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm S1 (schroef 1, asschroef) 3 Nm 4 Nm 4 Nm 4 Nm De schroef van de gewrichtsbehuizing is bij levering niet geborgd met het noodzakelijke draaimoment. De informatie over het draaimoment vindt u ook op de dekschijf van het systeemgewricht. Instelmogelijkheden bij de orthese De orthese kan met instelbare systeemenkelgewrichten (afb. 11) individueel aan de behoeften van de patiënt worden aangepast.
Aflezen van de gewrichtshoeken Op de gewrichtsbehuizing en op de systeemvoetbeugel bevinden zich markeringen (afb. 15) die de hoek van de systeemcomponenten onderling aangeven. Zo kunt u de individuele uitgangspositie (de basisopbouw van de orthese) controleren, de aangegeven gewrichtshoek documenteren en latere afwijkingen vergelijken. De gewrichtshoek in de individuele uitgangspositie mag niet buiten de graadmarkeringen liggen.
Aanbevolen con- Gewrichts- Uiterlijke Mogelijk probleem Maatregel trole, eventueel component vervanging vervanging* O-ring voor borging Slijtage O-ring vervangen om de 6 maanden om de 18 maanden van de veereenheid Slijtage Veereenheid vervangen om de 6 maanden om de 18 maanden Veereenheid Geluiden van de Veereenheid vervangen...
12.2 Glijschijven vervangen Glijschijven zijn verkrijgbaar in verschillende diktes (GS1911-040 is bijv. 0,40 mm dik). Elke dikte heeft een andere markering (afb. 20). Op de achterkant van deze gebruiksaanwijzing vindt u de artikelnummers van de voorgemonteerde glijschijven. Gebruik voor de positionering van de glijschijven de centreerdoorn voor de glijschijven.
14. Opslag Er wordt geadviseerd om het systeemgewricht tot aan het maken van het op maat gemaakte hulpmiddel in de originele verpakking op te slaan. 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO SWING Carbon De explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO SWING Carbon dient ook als oriëntatiehulp voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC Carbon.
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving BR1009-L020 BR1211-L025 BR1312-L030 BR1514-L030 Glijbus SF0591-C/2 SF0592-C/2 SF0593-C/2 SF0595-C/2 Dekschijf Verzonken schroef met ronde SC1404-L10 SC1405-L11 SC1406-L14 SC1406-L14 binnenzeskant * Glijschijven Artikelnummer voor systeembreedte 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø...
15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC Carbon De toewijzing van de posities aan de hand van de explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO SWING Carbon dient als oriëntatiehulp. De reserveonderdelen van het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC Carbon zijn niet hetzelfde als op de afbeelding. Artikelnummer voor systeembreedte Pos.
17. Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De gekwalificeerde specialist in orthopedische techniek heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.