Inhoudsopgave
Advertenties
OPMERKING VOOR ALLE GEBRUIKERS
De BladderScan BVI 9400 dient uitsluitend te worden gebruikt door personen die zijn opgeleid en
geautoriseerd door een arts of de betreffende gezondheidszorginstelling. Alle gebruikers dienen vóór
gebruik van de BladderScan BVI 9400 deze bedienings- en onderhoudshandleiding volledig te lezen.
Gebruik dit instrument niet voordat u zeker weet dat u alle instructies en procedures in deze handleiding
hebt begrepen. Als deze instructies niet worden opgevolgd, kan dit de werking van het apparaat en de
betrouwbaarheid van de hiermee verkregen meetwaarden nadelig beïnvloeden.
VERKLARING OVER VOORSCHRIFTEN
Let op: Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
VERKLARING OVER BEDOELD GEBRUIK
De BladderScan BVI 9400 zendt ultrageluidenergie door de onderbuik van de patiënt om een beeld van de
urineblaas te verkrijgen aan de hand waarvan niet-invasief het volume van de blaas wordt berekend.
ESSENTIËLE PRESTATIES
Essentiële prestaties zijn de systeemprestaties die nodig zijn om onacceptabele risico's weg te nemen.
De essentiële prestaties van het BladderScan BVI 9400-systeem zijn het produceren van ultrasone
uitgangsenergie, het weergeven van ultrasone beelden en het weergeven van numerieke waarden voor het
blaasvolume. Het systeem heeft een transducer met temperatuurregeling.
VEILIGHEIDSINFORMATIE
BIOLOGISCHE VEILIGHEID
Tot op heden zijn er geen bijwerkingen aangetoond van blootstelling aan gepulseerd ultrageluid voor
diagnostische doeleinden. Ultrageluid dient echter uitsluitend door medische professionals te worden
toegepast wanneer dit klinisch is geïndiceerd en daarbij moeten de kortst mogelijke klinisch noodzakelijke
blootstellingstijden worden aangehouden.
Het uitgangsvermogen voor ultrageluid van de instrumenten van de BladderScan BVI 9400 kan niet door
de gebruiker worden aangepast en is begrensd op het minimaal noodzakelijke niveau voor een effectieve
werking. Gegevens over akoestische uitgangsniveaus kunt u vinden in de Productspecificaties.
CONTRA-INDICATIES
De BladderScan BVI 9400 is niet bedoeld voor foetaal gebruik en voor gebruik bij zwangere patiënten.
2
Advertenties
Inhoudsopgave
