Inhoudsopgave
Advertenties
3 Normen en voorschriften
Het bed voldoet aan de volgende normen en richtlijnen:
IEC 60601-1:2005 3.ED
IEC 60601-1-2:2007 3.ED
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-2-52:2009
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10:2010
93/42/EEG
2011/65/EU
Het bed dat is uitgerust met de Junior Kit beantwoordt aan alle vereisten van:
het AFSSAPS (Frans agentschap voor sanitaire veiligheid van producten in de gezondheidszorg)
Wij verklaren dat ons product Eleganza 2, uitgerust met universele dubbele plastic zijrails en Junior Kit, veilig is
onder de conditie van algemeen gebruik in overeenstemming met de instructies, en dat maatregelen werden
genomen om de conformiteit te verzekeren met de aanbeveling van het AFSSAPS, zoals beschreven in de brief
van 18.6.2014.
De fabrikant onderschrijft een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform de volgende
normen:
ISO 9001
ISO 14001
EN ISO 13485
13
Advertenties
Inhoudsopgave
