Samenvatting van Inhoud voor wissner-bosserhoff CliniCare 100 HF
Pagina 1
Gebruikershandleiding en technische beschrijving CliniCare 100 HF Hybrid Foam Matrasvervangingssysteem D9U003VC0-0207 Versie: 03 Datum van druk: 2020-08...
Levering .............................. 15 Inhoud ..............................15 7 In bedrijf stellen en bediening .................... 16 CliniCare 100 HF op het bed plaatsen ....................16 In bedrijf stellen van de SCU (besturingseenheid) ................17 De SCU op de matras aansluiten ....................... 18 De luchtleidingen op de matras aansluiten ..................
1 Symbolen Waarschuwingen 1.1.1 Waarschuwingstypen Waarschuwingen worden naargelang het type van het gevaar opgedeeld aan de hand van de volgende trefwoorden: ◼ Voorzichtig - risico op materiële schade. ◼ Waarschuwing - risico op lichamelijk letsel. ◼ Gevaar - risico op dodelijk letsel. 1.1.2 Structuur van de waarschuwingen SIGNAALWOORDEN!
Symbolen op de verpakking BREEKBAAR, VOORZICHTIG HANTEREN DEZE KANT BOVEN ROOG BEWAREN (BESCHERMEN TEGEN VOCHT) SYMBOOL HERGEBRUIKT PAPIER HIER GEEN HANDTRUCK GEBRUIKEN NIET STAPELEN TIJDENS OPSLAG Symbolen en labels op het product LEES DE HANDLEIDING DE MATRASBESCHERMER IS GEMAAKT UIT BRANDWEREND MATERIAAL TOT BS7175 ONTSTEKINGSBRONNEN 0, 1 EN 5 NIET STRIJKEN.
Pagina 7
DESINFECTEER MET EEN OPLOSSING DIE <1000 PPM CHLOOR BEVAT (ZIE REINIGING/DESINFECTIE). SPOELEN MET WATER. DROGEN. LET OP, ZIE BIJGEVOEGDE DOCUMENTEN ALLEEN GESCHIKT VOOR GEBRUIK BINNENSHUIS CE-KEURMERK VOOR CONFORMITEIT MET EU- REGELGEVING 2X 1A(T) PIEKSTROOMZEKERING BESCHERMING TEGEN ONGEVALLEN TE WIJTEN AAN ELEKTRISCHE STROOM –...
De onderstaande afbeeldingen van serielabels dienen slechts als toelichting bij de symbolen en velden op de serielabels. 1.5.1 Serielabel met UDI (CliniCare 100 HF - SCU) Fig. Serielabel met UDI (CliniCare 100 HF - SCU) Adres leverancier Productiedatum (jaar-maand-dag) DI-code (device identifier) / GTIN-code (global trade itemnummer)
Risico op letsels door foutief gebruik! ► Zorg ervoor dat een gekwalificeerd persoon altijd een risicoanalyse uitvoert vooraleer een patiënt op een CliniCare 100 HF matras te plaatsen om te garanderen dat het geboden draagoppervlak geschikt is en voldoet aan de geldende lokale bepalingen. ►...
“Systeemfouten” Gebruik en opslagcondities GEVAAR! Risico op verwondingen indien u het CliniCare 100 HF systeem niet in de juiste omgeving gebruikt! Gebruik of plaats het CliniCare 100 HF systeem nooit in omgevingen die ontvlambare gassen bevatten (uitgezonderd zuurstofflessen).
MDSAP (Medical Device Single Audit Program) 5 Beschrijving van systeem Matras Het CliniCare 100 HF systeem is ontworpen voor gebruik in alle gezondheidszorginstellingen, ziekenhuizen, verplegingsinstellingen en instellingen voor gemeenschapszorg als hulpmiddel bij het voorkomen en behandelen van huidletsels ten gevolge van drukschade.
Pagina 13
5.1.1 CliniCare 100 HF CliniCare 100 HF is een cellensysteem dat hybride schuim bevat. De cellen zijn voor een optimale drukverdeling onderverdeeld in twee groepen die met elkaar zijn verbonden. De luchtbuizen in de matras zijn gescheiden voor deze twee groepen. De cellen bevatten ook drukkleppen die indien nodig meer druk uit de omgevingsatmosfeer halen.
Breng het transportbedrijf en de leverancier onmiddellijk en schriftelijk op de hoogte van om het even welke tekortkoming of schade, of noteer deze op de leveringsbon. Inhoud Er zijn twee versies van de CliniCare 100 HF. Raadpleeg onderstaande tabel om te weten te komen welke versie u hebt. CliniCare 100 HF met MCM-modus: CliniCare 100 HF zonder MCM-modus: ◼...
Zorg ervoor dat een gekwalificeerd persoon altijd een risicoanalyse uitvoert alvorens een patiënt op een CliniCare 100 HF matras te plaatsen om te garanderen dat het geboden draagoppervlak geschikt is en voldoet aan de geldende lokale bepalingen.
In bedrijf stellen van de SCU (besturingseenheid) WAARSCHUWING! Risico op letsel bij het in bedrijf stellen van de SCU! Zorg ervoor dat uw handen niet gekneld zitten tussen de haak en voetplaat bij het gebruik van SCU- ophanghaken met veerspanning. ...
De SCU op de matras aansluiten Installatie: ❖ Steek luchtconnector 1 in de fitting 2 in een hoek van ong. 45° (zie Fig. 7). ❖ Druk luchtconnector 1 omlaag tot hij op zijn plaats klikt en luchtconnector 3 vergrendeld is zodat deze niet kan vallen.
De luchtleidingen op de matras aansluiten Om de matras van reactief naar actief in te stellen, moet u de luchtleidingen van de SCU op de matras aansluiten. 7.4.1 Matras met MCM-modus Sluit de luchtleidingen aan als volgt: ❖ Verbind de 3 luchtleidingen met de 3 luchtconnectoren op de matras in de richting van de pijl tot ze vastklikken. ❖...
De luchtleidingen loskoppelen van de matras (of overschakelen naar een reactieve matras) Het is mogelijk om de luchtleidingen los te koppelen en de matras op reactief in te stellen. Dit betekent dat de matras zonder de SCU kan worden gebruikt. In dit geval zorgt de matras reactieve drukverdeling met zelfregelende luchtcellen.
8.1.2 Opblazen Opblazen: ❖ Selecteer de gewenste modus (zie hoofdstuk “Bedieningspaneel – CliniCare 100 HF”). ❖ Nadat u het systeem hebt aangezet zal de matras zich beginnen opblazen. Het lampje brandt tijdens het opblazen. Stel de drukregeling in op midden – groen (zie Bedieningen en controlelampjes).
9 Gebruik Het bed klaarmaken voor de patiënt GEVAAR! Risico op letsels bij het in bed leggen van de patiënt! Voordat u de patiënt op het bed legt: Zorg ervoor dat de matras volledig is opgeblazen en in de juiste positie ligt. ...
10.1.2 In de APT + MCM-modus werkt het CliniCare 100 HF systeem met een wisselende druk in een tweecellensysteem met een intervalcyclus van 12 minuten. Dit bootst de natuurlijke bewegingen van de patiënt na. Tijdens deze cyclus voert het systeem een verlaagde druk op de patiënt uit. Dit helpt om doorligwonden te voorkomen en te behandelen.
APT – Alternating pressure therapy 10.2.1 Het CliniCare 100 HF systeem werkt met een wisselende druk in een twee cellensysteem in een intervalcyclus van 12 minuten. Dit bootst de natuurlijke bewegingen van de patiënt na. Tijdens deze cyclus voert het systeem een verlaagde druk op de patiënt...
10.3 Drukregeling WAARSCHUWING! Risico op letsels door foutieve drukinstelling! Raadpleeg gekwalificeerd hospitaalpersoneel voor u de druk bijregelt. De aanbevolen drukniveaus zijn mogelijk niet optimaal voor alle situaties en moeten gebruikt worden in combinatie met een klinisch oordeel gebaseerd op de individuele patiënt; bv. gewicht, gewichtsverdeling, positie en comfortbehoeften.
Drukinstellingen – Veranderingen in de positie van de patiënt 10.3.2 Wanneer een patiënt neerligt, wordt zijn of haar lichaamsgewicht over de volledige lengte van de matras ondersteund. Als een patiënt op de matras zit, bevindt het gewicht zich op een kleiner gebied en heeft hij of zij mogelijk meer ondersteuning nodig.
Dit betekent niet dat er een storing is, tenzij het indicatielampje langer dan 20 minuten na een stroomcyclus blijft branden. CliniCare 100 HF SCU Betekenis Lampje Lage druk Het lampje voor lage druk brandt Stroompanne De aan-/uitschakelaar brandt niet Tabel 1 Foutmeldingen van de CliniCare 100 HF SCU D9U003VC0-0207_03 27/39...
Pagina 28
Probleem Symptoom CliniCare 100 HF Actie Fout bij het opstarten (SCU De aan-/uitschakelaar brandt Controleer of de aan-/uitschakelaar op de gaat niet aan) niet SCU zich in de aan ( I ) positie bevindt. Controleer of de SCU is aangesloten op een stopcontact en of de schakelaar van het stopcontact aan staat.
12 Reiniging/desinfectie VOORZICHTIG! Verkeerde reiniging / desinfectie kan het matras en SCU beschadigen! Gebruik geen druk- of stoomreinigers. Volg de instructies op en houd rekening met de door de fabrikant aanbevolen dosissen. Zorg ervoor dat de desinfectiemiddelen enkel door gekwalificeerde hygiëne-experts worden geselecteerd en aangebracht.
reinigingsprocedures en vóór opslag of hergebruik. Natte of vochtige PU-oppervlakken zijn gevoeliger voor mechanische schade dan wanneer ze droog zijn. Zoals hierboven is vermeld, moet het oppervlak, na toepassing van een geschikt reinigingsmiddel met water worden gespoeld en gedroogd vóór gebruik. (Zelfs als de reinigingsinstructies vermelden dat dit niet nodig is). Dit voorkomt de opbouw van chemicaliën op het matrasoppervlak, wat tijdens gebruik opnieuw geactiveerd kan worden en beïnvloedt biocompatibiliteit.
12.3 Volledige reiniging en desinfectie VOORZICHTIG! Onjuiste reiniging/desinfectie kan het systeem beschadigen! Voortdurend gebruik van desinfectiemiddelen op basis van chloor, met een hoge concentratie, kunnen de prestaties en de levensduur van een gecoat materiaal aanzienlijk verkorten. De bovenkant/onderkant van de beschermer en de interne luchtcellen reinigen: Lees het hoofdstuk “Algemene richtlijnen”...
❖ Was de filter of vervang hem door een nieuwe. ❖ Veeg de SCU schoon met een desinfectiemiddel. Veeg de pomp/SCU (system control unit) af met een koude, vochtige doek. Het wordt aanbevolen om de reinigingsdoekjes te gebruiken. ❖ Laat de SCU en de filter drogen. ❖...
13 Onderhoud WAARSCHUWING! Gevaar voor letsel wanneer u aan het matrasvervangingssysteem werkt! ► Zorg ervoor dat het matrasvervangingssysteem voor installatie, ingebruikname, onderhoud of demontage wordt losgekoppeld van het elektriciteitsnet. WAARSCHUWING! Gevaar voor letsel door defect matrasvervangingssysteem! ► Laat een defect matrasvervangingssysteem onmiddellijk repareren. ►...
Een technische veiligheidscontrole van het matrasvervangingssysteem moet ten minste eens in de 12 maanden worden uitgevoerd. De procedure voor het uitvoeren van de technische veiligheidscontroles is uiteengezet in EN 62353:2014. OPMERKING Op verzoek levert de fabrikant onderhoudsdocumentatie ( zoals schakelschema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies enz.) aan onderhoudspersoneel voor de reparatie van ME-apparatuur waarvan de fabrikant heeft bepaald dat deze uitsluitend door onderhoudspersoneel mag worden gerepareerd.
15 Afvoer 15.1 Milieubescherming L’entreprise LINET® est consciente de l’importance de la protection environnementale pour les générations futures. Un système de management environnemental est appliqué au sein de cette entreprise conformément aux normes ISO 14001 convenues à l’échelle internationale. La conformité à cette norme est testée chaque année par l’audit externe exécuté par une entreprise agréée.
16 Garantie LINET is alleen verantwoordelijk voor de veiligheid en de betrouwbaarheid van producten die regelmatig worden onderhouden en gebruikt overeenkomstig de veiligheidsrichtlijnen. Raadpleeg de garantie voor uw land. Indien er een ernstig defect optreedt dat tijdens het onderhoud niet kan worden hersteld: ❖...
24,5 cm. Het risico dat de patiënt over de zijhekken valt wordt hierdoor niet verhoogd. De doorslaggevende waarde voor de keuze van het veilige matras ten opzichte van de zijhekken is 20 cm. Parameter Waarde Externe afmetingen van het CliniCare 100 HF-matras (lengte x breedte) Versie 1 200 x 86 Versie 2...
30 cm (12 inch) vanaf enig onderdeel van dit luchtmatrassysteem CliniCare 100 HF worden gebruikt. Een negatieve invloed op het functioneren van het luchtmatrassysteem zou daarvan het gevolg kunnen zijn.
Pagina 39
Harmonische emissies Klasse A IEC 61000-3-2 Spanningsschommelingen / flikkeremissies IEC 61000-3-3 In overeenstemming Instructies van de fabrikant – elektromagnetische gevoeligheid Immuniteitstest Complianceniveau ± 8 kV bij contactontlading Elektrostatische ontlading (ESD) ± 15 kV bij contactontlading IEC 61000-4-2 Uitgestraalde RF 3 V/m 80 MHz –...