Inhoudsopgave
Advertenties
24 Conformiteit met specificaties en standaarden
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Het apparaat en de accessoires die in de accessoirelijst voorkomen, voldoen aan de volgende
EMC-standaarden:
• EN/IEC 60601-1-2: 2001+A1:2004
Neem bij het gebruik van medisch elektrische apparatuur speciale voorzorgsmaatregelen met
betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). U dient het apparaat te gebruiken
in overeenstemming met de EMC-informatie in dit boek. Onderzoek de elektromagnetische
compatibiliteit met apparatuur in de omgeving alvorens het apparaat te gaan gebruiken.
Dit ISM-apparaat voldoet aan de Canadese norm ICES-001.
• Alleen FM20/FM30: Hoewel dit een klasse II elektrisch apparaat is, beschikt het over een
PAS OP
veiligheidsaarding, die nodig is voor EMC-doeleinden.
• Gebruik altijd het geleverde netsnoer met de 3-polige stekker om deze op een geaard stopcontact
aan te sluiten. Gebruik nooit verloopstekkers om op een niet-randgeaard stopcontact aan te sluiten.
Wanneer u andere accessoires gebruikt dan die welke vermeld staan, kan dit een toename van de
PAS OP
elektromagnetische emissie of een afname van de elektromagnetische immuniteit van het apparaat
tot gevolg hebben.
Gebruik GEEN snoerloze/mobiele telefoons of enig ander draagbaar radiofrequent communicatie-
WAARSCHUWING
apparaat binnen de omgeving van de patiënt, of binnen een straal van 1,0 m van het CTG-apparaat.
EMC testen
Foetale parameters, i.h.b. ultrasound en ECG, zijn gevoelige metingen van zwakke signalen en de
PAS OP
bewakingsapparatuur bevat zeer gevoelige krachtige versterkers voor de opnemers, Immuniteitsniveaus
voor RF-elektromagnetische stralingsvelden en geleidingsverstoringen door RF-velden zijn onderhevig
aan technologische beperkingen. Om te zorgen dat externe elektromagnetische velden niet leiden tot
foutieve metingen, is het aan te bevelen het gebruik van elektrisch stralende apparatuur in de directe
nabijheid van deze metingen te vermijden.
Elektromagnetische interferentie verminderen
PAS OP
De monitor dient niet naast of bovenop andere apparatuur gebruikt te worden tenzij anders aangegeven.
Het product en de bijbehorende accessoires kunnen gevoelig zijn voor interferentie van continue,
herhaaldelijke netspanningspieken en andere RF-energiebronnen, zelfs als de andere apparatuur
voldoet aan de EN 60601-1-2 stralingsvereisten. Voorbeelden van andere bronnen van
RF-interferentie zijn andere medisch elektrische apparaten, mobiele telefoons, informatie
technologie apparatuur en radio/televisie-uitzendingen.
164
Conformiteit met regelgeving en standaarden
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
