Inhoudsopgave
Advertenties
24 Conformiteit met specificaties en standaarden
SpO
2
Voldoet aan EN/ISO 9919:2005 (behalve alarmeringssysteem; alarmeringssysteem voldoet aan
IEC 60601-2-49:2001).
Metingen validatie: De SpO
met arteriële bloedmonsters met als referentie een CO-oximeter. Pulsoximeter metingen kennen
een statistische verdeling, slechts van tweederde van het aantal metingen mag verwacht worden
dat het binnen de gespecificeerde nauwkeurigheid valt, vergeleken met CO-oximeter metingen.
Vernieuwingstijd van display: Doorsnee: 2 seconden, Maximum: 30 seconden. Max. met NiBD
INOP-onderdrukking aan: 60 seconden.
SpO
functionaliteit specificaties
2
SpO
2
De opgegeven
nauwkeurigheid is het root-
mean-square (RMS) verschil
tussen de gemeten waarden
en de referentiewaarden.
Pols
Sensors
Kalibratiebereik pulsoximeter
SpO
-alarmspecificaties
2
SpO
2
Desaturatie
Pols
Tachycardie
Bradycardie
158
-nauwkeurigheid is gevalideerd in humane studies door vergelijking
2
Bereik
0 tot 100%
Nauwkeurigheid
Philips duurzame sensors:
M1191A/B, M1191AL/BL, M1191ANL, M1192A, M1192AN = 2% (70%
tot 100%)
M1191T, M1192T, M1194A, M1194AN, M1196A, M1196T = 3% (70%
tot 100%)
Philips disposable sensors met M1943A(L):
M1131A, M1133A = 2% (70% tot 100%)
M1901B, M1903B, M1904B = 3% (70% tot 100%)
NellcorPB
MAX-A, MAX-AL, MAX-P, MAX-N, D-25, D-20, N-25, OxiCliq A, P, N = 3%
(70% tot 100%)
Resolutie
1%
Bereik
30 tot 300 spm
Nauwkeurigheid
±2% of 1 spm, de grootste geldt
Resolutie
1 spm
Golflengtebereik
500 tot 1000 nm.
Informatie over golflengtebereik kan bijzonder bruikbaar zijn voor artsen
(bijvoorbeeld wanneer fotodynamische therapie wordt toegepast)
Afgegeven lichtenergie ≤ 15 mW
70% - 100%
Bereik
50 tot 100%
50 tot lage alarmgrens
30 tot 300 spm
Verschil t.o.v bovengrens 0 tot 50 spm
Verankering bij 150 tot 300 spm
Verschil t.o.v ondergrens 0 tot 50 spm
Verankering bij 30 tot 100 spm
®
sensors met M1943A(L):
Aanpassing
stappen van 1%
stappen van 1%
stappen van 1 spm (30 tot
40 spm)
stappen van 5 spm (40 tot
300 spm)
stappen van 5 spm
stappen van 5 spm
stappen van 5 spm
stappen van 5 spm
Functionaliteit specificaties
Vertraging
(0, 1, 2, 3,... 30) +
4 seconden
max. 14 seconden
max. 14 seconden
max. 14 seconden
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
