Inhoudsopgave
Advertenties
Informatie van de fabrikant
Informatie van de fabrikant
U kunt naar Philips schrijven op dit adres:
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Str. 2
71034 Böblingen
Duitsland
Bezoek onze website op www.philips.com
© Copyright 2003 - 2008. Koninklijke Philips Electronics N.V. Alle rechten voorbehouden.
Handelsmerk verantwoording
Oxisensor
Nellcor Puritan Bennett Division.
Conformiteit met regelgeving en standaarden
De monitor voldoet aan de essentiële vereisten van de Europese Richtlijn medische
hulpmiddelen 93/42/EEG en voert dienovereenkomstig het CE-merk:
Veiligheid en functionaliteit
De monitor voldoet aan de volgende belangrijke internationale veiligheid en functionaliteitstandaarden:
• EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995/IEC 60601-1:1988+ A1:1991+A2:1995
• EN 60601-1-1:2001/IEC 60601-1-1:2000
• EN 60601-1-6:2004/IEC 60601-1-6:2004
• EN/IEC 60601-2-27:1994
• EN/ISO 9919:2005
• EN 60601-2-30:2000/IEC 60601-2-30:1999
• EN/IEC 60601-2-37: 2001+A1:2004
• EN 60601-2-49:2001/IEC 60601-2-49:2001
• UL60601-1:2003
• CAN/CSA C22.2#601.1-M90
• JIS T 1303 (alleen FM20/FM30)
• AS 3200.1.0-1998
Het risico op gevaarlijke situaties ten gevolge van hardware- en softwarefouten is tot een minimum
beperkt in overeenstemming met ISO 14971:2000, EN60601-1-4:1996 + A1:1999 en
IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999.
ΤΜ
ΤΜ
II, Oxi-Cliq
, en OxiMax
24 Conformiteit met specificaties en standaarden
ΤΜ
zijn handelsmerken van Tyco Healthcare Group LP,
163
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
