LET OP:
Let op: dit systeem voldoet aan alle eisen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit
volgens IEC 60601-1-2. Het is onwaarschijnlijk dat er tijdens het gebruik problemen zullen ontstaan als
gevolg van onvoldoende elektromagnetische immuniteit. Elektromagnetische immuniteit is echter
altijd betrekkelijk en normen zijn gebaseerd op de verwachte gebruiksomstandigheden. Als gebruikers
waarnemen dat het systeem niet normaal functioneert, met name wanneer afwijkend gedrag niet
constant is en mogelijk verband houdt met de nabijheid van radio- of televisieapparatuur, mobiele
telefoons of elektrische chirurgische apparatuur, kan er sprake zijn van elektromagnetische storing. In
dat geval dient de gebruiker te proberen het storende apparaat uit de buurt te brengen van het
systeem.
WAARSCHUWING:
Waarschuwing – De P7800 mag niet naast of gestapeld met andere elektrische apparatuur worden
gebruikt. Als aangrenzend of gestapeld gebruik nodig is, let dan op de P7800 en de andere elektrische
apparatuur om te controleren of alles naar behoren werkt.
Controleer of de P7800 correct werkt wanneer deze in de buurt van andere elektronische apparatuur
wordt gebruikt. Draagbare en mobiele radiofrequente (RF) communicatieapparatuur kan de werking
van elektrische apparatuur beïnvloeden.
WAARSCHUWING:
Waarschuwing – Mobiele RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) mag zich niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van
de P7800 bevinden, inclusief de kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd. De prestaties van deze
apparatuur kunnen achteruitgaan als hieraan niet wordt voldaan.
Medische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en onderhouden conform de EMC-richtlijnen in de
onderstaande tabellen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant met betrekking tot elektromagnetische emissie
De P7800 voor het vrijmaken van luchtwegen is bestemd voor gebruik in de hierna gedefinieerde
elektromagnetische omgeving. De afnemer of de gebruiker van het model P7800 moet zorgen dat het systeem
alleen in de omschreven omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Compella Bariatrisch bedsysteem Gebruiksaanwijzing (191615 REV 7)
Richtlijnen voor elektromagnetische emissie
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Groep 1
De P7800 maakt uitsluitend voor interne functies gebruik van RF-
energie. De RF-emissie is daardoor laag en het is niet waarschijnlijk
dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in
de nabijheid bevindt.
Klasse A
De P7800 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen anders dan
woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnet dat de bewoonde gebouwen van
Klasse A
stroom voorziet.
Conform
Specificaties
111