Kwaliteits- en technische normen
Apparatuurklasse conform IEC 60601-1
Beschermingsgraad tegen elektrische schokken Type B
Classificatie volgens Richtlijn 93/42/EEG
Beschermingsgraad tegen waterindringing
Beschermingsgraad tegen de
aanwezigheid van ontvlambare
anesthetica
Werkmodus
Geluidsniveau
Toepassingsomgevingen
Compella Bariatrisch bedsysteem Gebruiksaanwijzing (191615 REV 7)
Classificatie en normen voor bed
IEC, EN, CAN/CSA, ANSI/AAMI ES 60601-1, editie 3.1
IEC/EN 60601-2-52, editie 1.1
IEC/EN 60601-1-2, editie 4
IEC/EN 60601-1-6, editie 3,1
IEC/EN 60601-1-9, editie 1,1
IEC/EN 62366-1
IEC/EN 62304, editie 1.1
EN ISO 9001 en EN 13485
REACH-richtlijn 1907/2006
RoHS-richtlijn 2011/65/EU zoals gewijzigd door
(EU) 2015/863
WEEE-richtlijn 2012/19/EU
Uitrustingen van de Klasse I, interne voedings-
uitrusting
Klasse Im voor bedframe en schuimoppervlak
Klasse IIa voor luchthoudend ligoppervlak
IPX4 voor het bed en hanginstallatie voor de
patiënt
Niet te gebruiken in de nabijheid van ontvlambare
verdovingsmiddelen
Ononderbroken werking met intermitterend
laden, 2 minuten AAN/18 minuten UIT
52 dBA (patiënt rustend, voortdurende
werking)—gemeten vanaf
perspectief van patiënt met bedhekken omhoog
65 dBA (patiënt alert, voortdurende
werking)—gemeten vanaf 1 m (39,4 inch) vanaf het
bed gecentreerd in de lengterichting met de
bedhekken omhoog
85 dBA (patiënt alert, kortdurende
werking)—gemeten vanaf 1 m (39,4 inch) vanaf het
bed gecentreerd in de lengterichting met de
bedhekken omhoog
Intensivecare/kritieke zorg
Acute zorg
Langdurige zorg
Poliklinische/ambulante zorg
Specificaties
109