Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage F: Conformiteit met IEC 60601-1-2 / 2e,
3e en 4e editie
®
Het MEDRAD
Spectris Solaris EP-MR-injectiesysteem voldoet aan de vereisten van:
IEC 60601-1-2: Medisch-elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene vereisten voor de veiligheid en
essentiële prestatie – Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen
CISPR 11: HF-apparatuur voor industriële, wetenschappelijke en medische doeleinden (ISM) –
Elektromagnetische storingskenmerken – Grenswaarden en meetmethoden
IEC 61000-3-2: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-2: Limietwaarden – Limietwaarden
voor de emissie van harmonische stromen (ingangsstroom van de toestellen ≤16 A per fase) (Geldt niet
voor apparatuur van klasse A.)
IEC 61000-3-3: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-3: Limietwaarden – Limietwaarden
voor spanningswisselingen, spanningsschommelingen en flikkering in openbare laagspanningsnetten voor
apparatuur met ingangsstroom ≤16 A per fase en zonder voorwaardelijke aansluiting (Geldt niet voor
apparatuur van klasse A.)
IEC 61000-4-2: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-2: Beproevingen en meettechnieken –
Elektrostatische ontlading – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-3: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-3: Beproevingen en meettechnieken –
Uitgestraalde, radiofrequente, elektromagnetische velden – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-4: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-4: Beproevingen en meettechnieken –
Snelle elektrische transiënten en lawines – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-5: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-5: Beproevingen en meettechnieken –
Stootspanningen – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-6: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-6: Beproevingen en meettechnieken –
Immuniteit voor geleide storingen, veroorzaakt door radiofrequente velden
IEC 61000-4-8: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-8: Beproevingen en meettechnieken –
Magnetische immuniteitsproef bij netfrequentie
IEC 61000-4-11: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-11: Beproevingen en meettechnieken –
Immuniteitsproeven voor kortstondige spanningsdalingen en -onderbrekingen en spanningsvariaties
Dit systeem is in overeenstemming met de normen van IEC-60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie. Bij de
installatie en het gebruik van dit systeem moeten speciale voorzorgsmaatregelen betreffende de
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in acht worden genomen. De uitvoerige EMC-informatie in deze
bijlage is bedoeld als weergave van de conformiteit met de normen in IEC-60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie.
WAARSCHUWING: Voor een goede werking mogen alleen accessoires en opties worden
gebruikt die zijn geleverd door Bayer en die specifiek bestemd zijn voor het systeem. Andere,
niet door Bayer goedgekeurde accessoires en opties kunnen schade aan het apparaat
veroorzaken en kunnen leiden tot een toename in de emissies of een afname van de immuniteit
van het systeem. De accessoires van het systeem die in de bedieningshandleiding worden
vermeld, voldoen aan de vereisten van de normen betreffende elektromagnetische emissie en
immuniteit in IEC-60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie.
WAARSCHUWING: Gebruik het systeem niet naast of op andere apparatuur. Gebruik van
deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur dient vermeden te worden omdat dit
kan resulteren in een slechte werking. Als gebruik naast of op andere apparatuur noodzakelijk is,
dient te worden gecontroleerd of het systeem en de andere apparatuur normaal werken binnen
de configuratie waarin ze worden gebruikt.
E
Bijlage F: Conformiteit met IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie
F - 75
Advertenties
Inhoudsopgave
