Inhoudsopgave
Advertenties
•
Richtlijnen van de Europese Unie
•
Directoraat-generaal V inzake de energie van radiogolven
29. Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektromagnetische interferentie, mechanische
veiligheid, prestaties en biocompatibiliteit. Het product kan potentieel letsel of potentiële schade voor de
patiënt of gebruiker door de onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:
•
letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektromagnetische risico's;
•
letsel door mechanische risico's;
•
letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of parameters;
•
letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of
•
letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers die kunnen leiden tot een
ernstige systemische allergische reactie.
30. het apparaat en het IT-netwerk waar het apparaat deel van uitmaakt, moeten veilig worden
geconfigureerd en onderhouden volgens de IEC 80001-norm, of een gelijkwaardige
netwerkbeveiligingsnorm of -praktijk.
31. Het afsluiten van de stand-bymodus duurt mogelijk langer naarmate het aantal opgeslagen records
toeneemt. Het apparaat kan hierdoor tijdelijk onbeschikbaar zijn voor gebruik.
Let op
1.
Reinig het apparaat of de recorder niet door onderdompeling in een vloeistof, autoclaveren of
stoomreiniging, aangezien dit de apparatuur kan beschadigen of de levensduur kan verkorten. Het
gebruik van niet-gespecificeerde reinigingsmiddelen/desinfectantia, het niet volgen van aangeraden
procedures of contact met niet-gespecificeerde materialen kan de kans op letsel bij gebruikers, patiënten
en omstanders of schade aan het apparaat vergroten.
2.
Er zitten geen onderdelen in die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Schroeven mogen alleen
worden verwijderd door gekwalificeerd servicepersoneel. Beschadigde of mogelijk niet-werkende
apparatuur moet direct buiten gebruik worden gesteld en moet eerst door gekwalificeerd servicepersoneel
worden gecontroleerd/gerepareerd, voordat het weer in gebruik wordt genomen.
3.
De oplaadbare interne batterij is een verzegelde lithiumionbatterij. Als de batterij niet meer naar
behoren werkt, moet contact worden opgenomen met de technische ondersteuning van Welch Allyn.
4.
Trek niet aan de afleidingsdraden van de recorder en rek deze niet op, aangezien dit tot mechanische
en/of elektrische storingen kan leiden.
5.
Het bij de hand hebben van werkende back-uponderdelen, zoals extra afleidingsdraden, front-end en andere
apparatuur, wordt aangeraden om vertraging in de behandeling door een defect apparaat te voorkomen.
6.
De WAM (Wireless Acquisition Module, draadloze recorder) werkt alleen met ontvangstapparaten die
zijn uitgerust met de juiste optie.
7.
In de WAM zitten geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Beschadigde of mogelijk niet-
werkende apparatuur moet direct buiten gebruik worden gesteld en moet eerst door gekwalificeerd servicepersoneel
worden gecontroleerd/gerepareerd, voordat het weer in gebruik wordt genomen.
8.
Gebruik het toestel niet in de nabijheid van beeldvormende apparatuur, zoals MRI-scanners
(Magnetic Resonance Imaging), CT-scanners (Computed Tomography) enz.
9.
De volgende apparatuur kan het RF-kanaal van de WAM storen: magnetrons, diathermieapparatuur
met LAN's (gespreide bandbreedte), amateurradio's en overheidsradar.
10. Waar van toepassing moeten het apparaat, de onderdelen en accessoires ervan (zoals batterijen, kabels,
elektroden) en/of verpakkingsmaterialen worden afgevoerd volgens de lokale wet- en regelgeving.
14
VEILIGHEIDSINFORMATIE GEBRUIKER
Advertenties
Inhoudsopgave
