Inhoudsopgave
Advertenties
o
Als meerdere apparaten met elkaar zijn verbonden of op de patiënt zijn aangesloten, kunnen de
lekstromen via statief en patiënt toenemen. Meet of deze in overeenstemming zijn met de
geldende normen voor medische elektrische systemen.
Gebruik geen draagbare meervoudige stekkerdozen. Indien gebruikt en niet-compatibel met
o
de normen op het gebied van medische elektrische apparatuur, is een extra aardeverbinding
verplicht.
Om elektrische schokken door een ongelijk aardpotentiaal tussen punten in een gedistribueerde
o
netwerkomgeving of fouten in externe, met het netwerk verbonden apparatuur te voorkomen,
moet een eventuele afgeschermde netwerkkabel met geschikte aarde voor het
toepassingsgebied van het apparaat worden verbonden.
20. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik met chirurgische apparatuur met een hoge frequentie en
beschermt niet tegen gevaren voor de patiënt.
21. Bij gebruik van het 40 Hz-filter wordt niet voldaan aan de vereiste frequentierespons voor diagnostische
ECG-apparatuur. Het 40 Hz-filter reduceert hoogfrequente delen van het ECG en de piekamplitudes van
de pacemaker aanzienlijk en wordt alleen aangeraden als de hogefrequentieruis niet op de juiste manier
kan worden teruggebracht.
22. Andere medische apparatuur, waaronder defibrillators en ultrageluidmachines, kan de door het
apparaat vastgelegde ECG-signalen storen.
23. Met het oog op een juist bedrijf en de veiligheid van gebruikers, patiënten en omstanders moeten de
apparatuur en accessoires alleen met elkaar worden verbonden zoals staat beschreven in deze
handleiding. Sluit geen telefoonkabel aan op de LAN-aansluiting.
24. Onbevoegde verbindingen naar IT-netwerken kunnen leiden tot ongeïdentificeerde risico's voor
patiënten, operatoren of derden. De fabrikant is niet aansprakelijk voor deze risico's aangezien de
identificatie, analyse, evaluatie en controle moet worden uitgevoerd door de verantwoordelijke
organisatie. Wijzigingen aan het
IT-netwerk kunnen ook nieuwe risico's veroorzaken, die verder moeten worden geanalyseerd. Dit omvat
wijzigingen in de configuratie van het netwerk, verbinding van aanvullende items, loskoppelen van items,
update van apparatuur, en upgrade van de apparatuur.
25. Sommige elektrocardiografen van Welch Allyn kunnen worden voorzien van een draadloze LAN
(WLAN)- module voor het verzenden van ECG-bestanden. Het label op het apparaat geeft aan of
uw apparaat is voorzien van een dergelijke module. Zo ja, dan geldt het volgende:
De WLAN-code is te vinden op een label onderop het apparaat.
•
B&B electronics
1
manufacturer heet ook B+B SmartWorx
•
Laird Model WB45NBT (FIPS mode support)
(model kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd)
26. Gebruik van de WLAN-module kan andere apparatuur in de nabijheid storen. Controleer bij uw lokale
overheidsinstantie of het radiospectrumbeheer op uw vestiging of er beperkingen gelden voor het
gebruik van deze functie in uw gebied.
27. Om te garanderen dat wordt voldaan aan de huidige wet- en regelgeving op het gebied van beperking van
het maximale RF-uitgangsvermogen en menselijke blootstelling aan radiogolven, dient te allen tijde een
scheidingsafstand van minimaal 20 cm te worden aangehouden tussen het apparaat en het hoofd en
lichaam van de gebruiker en eventuele omstanders.
28. De WLAN-module voldoet aan de geldende RF-veiligheidsnormen, waaronder normen en aanbevelingen
om publieke blootstelling aan RF-elektromagnetische energie te voorkomen als bepaald door
overheidsinstanties en andere gekwalificeerde organisaties, waaronder:
•
Federal Communications Commission (FCC)
1
WLNN-SP-MR551 (non-FIPS)
VEILIGHEIDSINFORMATIE GEBRUIKER
13
Advertenties
Inhoudsopgave
