Inhoudsopgave
Advertenties
V
,
erwijzingen
probleemoplossing
Veeleisende omstandigheden
De aangepaste flowsnelheidsnauwkeurigheid voor niet-nominale omgevingscondities bij gebruik van een
standaard CADD®-toedieningsset en een CADD®-toedieningsset voor hoog volume met flow-stop-free-
flowbeveiliging wordt hieronder samengevat, zoals bepaald conform de testmethode die is gedefinieerd
in industrienorm IEC 60601-2-24.
Veeleisende omstandigheden
Hoogte pomp en reservoir 1,2 m onder de infusieplaats
(stijging tegendruk van 100 mmHg)
Hoogte pomp en reservoir 1,2 m boven de infusieplaats
(daling tegendruk van 100 mmHg)
Temperatuur 2 °C, 20% RV
Temperatuur 40 °C, 90% RV
Viscositeit 5,12 cP (oplossing van 50% water / 50% dextrose)
Specificatie bolus-
nauwkeurigheid:
± 6%
Gemiddeld
% fout
®
Getest met CADD
Minimum fout-%
-toedieningsset met
Maximum fout-%
flow-stop-free-flow-
beveiliging
Gemiddeld
% fout
Minimum fout-%
Maximum fout-%
0,05 mL bij 2 °C, 20% RV
0,05 mL bij 40 °C, 90% RV
50 mL bij 2 °C, 20% RV
50 mL bij 40 °C, 90% RV
Drempel voor
1,24 bar ± 0,62 bar
hogedrukalarm
18 psi ± 9 psi
Luchtdetectoralarm
Hoge gevoeligheid:
Lage gevoeligheid:
Maximaal
•
ingebracht volume
•
onder condities met
één fout
•
Afgiftesnelheid
tijdens primen
•
Alarm uitgeschakeld
Lucht-in lijn
tijdens primen
138
Testgegevens bij nominale omstandigheden voor
de bolusnauwkeurigheid bij 0,05 mL:
Testgegevens bij nominale omstandigheden voor
de bolusnauwkeurigheid bij 50 mL:
Veeleisende testomstandigheden:
•
Enkele luchtbel > 150 μL
•
Verzamelde lucht > 1 mL binnen 15 minuten (nominaal)
•
Enkele luchtbel > 2 mL (2000 μL)
•
Verzamelde lucht > 2 mL binnen 15 minuten (nominaal)
®
CADD
-toedieningsset: 0,15 mL
®
CADD
-toedieningsset voor hoog volume: 0,30 mL
Toedieningsset voor standaardvolume: circa 250 mL/uur
Toedieningsset voor hoog volume: circa 500 mL/uur
Toedieningsset bij
Toedieningsset voor hoog
10 mL/uur
volume bij 150 mL/uur
-12% tot 7%
-4% tot 4%
-6% tot 11%
1% tot 14%
-12% tot -1%
-10% tot -1%
-10% tot 10%
-8% tot 17%
-20% tot 2%
n.v.t.
0,0508 mL
1,6%
-3,0%
4,2%
50,77 mL
1,55%
-0,07%
2,35%
-14% tot -1%
-1% tot 12%
-16% tot -7%
-8% tot 2%
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
