Inhoudsopgave
Advertenties
V
,
erwijzingen
probleemoplossing
Beeldvorming via magnetische resonantie (MRI)
LET OP:
•
De pomp mag niet rechtstreeks bestraald worden door ioniserende straling bij
bestralingsbehandelingen, vanwege het risico op permanente schade aan de elektrische circuits.
De beste handelwijze is om de pomp tijdens een therapeutische of diagnostische bestraling bij de
patiënt te verwijderen. Als de pomp in de nabijheid moet blijven tijdens een diagnostische sessie
of behandelingssessie, dient deze te worden afgeschermd en dient na de behandeling de correcte
werking te worden geverifieerd.
•
Stel de pomp niet rechtstreeks bloot aan ultrasone geluidsgolven, aangezien er permanente
beschadiging kan optreden van de elektronische circuits van de pomp.
•
De magnetische velden die worden geproduceerd bij magnetic resonance imaging (MRI) kunnen een
negatief effect hebben op de werking van de pomp. Verwijder de pomp bij de patiënt tijdens een
MRI-onderzoek en houd de pomp op een veilige afstand van magnetische energie. Door blootstelling
van de pomp aan sterke magnetische velden kan onherstelbare schade ontstaan, waardoor de pomp
onbruikbaar wordt.
•
Gebruik van deze pomp bij patiënten die met elektronische apparatuur worden bewaakt, kan leiden
tot artefactinterferentie. Zoals met alle elektronische apparatuur, kunnen er elektrische artefacten
optreden die van invloed zijn op de werking van andere apparatuur, zoals ECG-monitoren. De
gebruiker dient de werking van de apparatuur vóór gebruik te controleren.
•
Gebruik de pomp niet in hyperbare kamers, aangezien dit invloed heeft op de werking van de pomp
en de pomp kan beschadigen.
Normen die zijn gehanteerd bij het ontwikkelen van de pomp
De volgende normen zijn geheel of gedeeltelijk toegepast bij het ontwikkelen van de pomp.
Medische elektrische apparatuur
EN 60601-1 (2006 + A1:2013 + A11:2011 + A12:2014) Ed3.1, Medical Electrical Equipment, Part I: General
Requirements for Safety. Amendment A1 (1993) Amendment A13 (1996) Amendment A2 (1995).
EN 60601-2-24 (2015), Medical Electrical Equipment, Part 2-24: particular Requirements for Safety of Infusion
Pumps and Controllers.
EN 60601-1-11 (2010), Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical
systems used in the home healthcare environment
IEC 60601-1 (2005 + A1:2012) Ed3.1, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety.
Amendment 1 (1991) Amendment 2 (1995).
IEC 60601-2-24 (2012), Medical Electrical Equipment, Part 2-24: Particular Requirements for Safety of Infusion
Pumps and Controllers.
IEC 60601-1-11 (2015), Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical
systems used in the home healthcare environment
CAN/CSA-C22.2 601.1-M90, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety - November
1990 (Canadian Deviations to IEC 60601-1) Update No. 2 (November 2003).
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005/(R2012) + A1:2012) Ed 3.1, Medical electrical equipment - Part 1: General
requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-1-8 (2012), Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential
performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical
electrical equipment and medical electrical systems
EN 60601-1-8 (2007 + AC:2010), Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety
and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in
medical electrical equipment and medical electrical systems
IEC 62304 (2015), Medical device software - Software life-cycle processes
EN 62304 (2006 + AC:2008), Medical device software - Software life-cycle processes
128
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
