Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage A: Prestatie-informatie
Test
Hechtfout
Het systeem heeft > 85% analysestrepen
voor alle objectglaasjes op alle 3 de Aperio
GT 450 DX-scannerapparaten en heeft
daadwerkelijke hechtfouten die minder zijn dan de
hechtfoutspecificatie.
Precisie (herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid)
Test
Beeldherhaalbaarheid
Reproduceerbaarheid van
de beeldkwaliteit
Focusreproduceerbaarheid
Hechtreproduceerbaarheid
84
Acceptatiecriteria
Acceptatiecriteria
De beeldherhaalbaarheid is ≥ 90%.
De reproduceerbaarheid tussen apparaten is
≥ 90% (90 van de 100 objectglaasjes moeten
resulteren in een "Pass").
Systemen hebben een algehele intra-
systeemovereenstemming van > 85%.
Systemen hebben een algehele intra-
systeemovereenstemming van > 85%.
Aperio GT 450 DX Gebruikershandleiding, Revisie B © Leica Biosystems Imaging, Inc. 2022
Testdoel
Analyseert mogelijke bronnen van
hechtfouten, legt beeld-/streepgegevens
vast, voert het hechtalgoritme uit en meet
de afstemming van het hechtalgoritme
ten opzichte van de vastgelegde ware
beeldgegevens ter plaatse (perfecte
hechting). Deze vergelijking wordt
uitgevoerd door de statistieken van
streepoverlappingen te vergelijken met
de werkelijke gegevens die worden
gegenereerd door het hechtalgoritme.
Testdoel
Beoordeelt de herhaalbaarheid van
de beeldkwaliteit, wat een belangrijk
onderdeel is van het garanderen van het
succespercentage voor het scannen voor
de eerste keer.
Beoordeelt de reproduceerbaarheid van
de beeldkwaliteit, wat een belangrijk
onderdeel is van het garanderen van het
succespercentage voor het scannen voor
de eerste keer.
Beoordeelt dat de
intrasysteemfocuskwaliteit van de Aperio
GT 450 DX-scanner acceptabel is, zelfs bij
aanwezigheid van ongelijkmatig weefsel.
Analyseert mogelijke bronnen van
hechtfouten, legt beeld-/streepgegevens
vast, voert het hechtalgoritme uit en meet
de afstemming van het hechtalgoritme
ten opzichte van de vastgelegde
ware beeldgegevens ter plaatse
(perfecte hechting) en vergelijkt de
intra-systeemovereenstemming.
Advertenties
Inhoudsopgave
