A
Analytische prestaties
In dit gedeelte wordt een samenvatting gegeven van de analytische prestatiestudies van de Aperio GT 450 DX.
Waarheidsgetrouwheid
Test
Weefselzoeker
Focusfout
Het systeem heeft een focusfout binnen de
toegestane berekende limieten voor zowel
automatische scherpstelling als scanmethoden:
Kleur
Het systeem biedt kleurbeheer met behulp van een
ICC-profiel volgens de geldende richtlijnen in de
branche.
Aperio GT 450 DX Gebruikershandleiding, Revisie B © Leica Biosystems Imaging, Inc. 2022
Prestatie-informatie
Acceptatiecriteria
Het systeem omvat alle gekleurde delen
y
van het weefselblok tegen gedefinieerde
succespercentages voor FFPE H&E-gekleurde
objectglaasjes – succespercentage van 98%
Het systeem omvat alle bevlekte delen
y
van het weefselblok tegen gedefinieerde
succespercentages voor FFPE IHC-gekleurde
objectglaasjes – succespercentage van 90%
Het systeem scant ≤ 30% excessief oppervlak
y
met een succespercentage van 90% voor FFPE
H&E-gekleurde objectglaasjes
Het systeem scant ≤ 30% excessief oppervlak
y
met een succespercentage van 90% voor FFPE
IHC-gekleurde objectglaasjes
Focus laag: - 1,83 micron
y
Focus hoog: 1,21 micron
y
Testdoel
Toont dat al het weefselmonster op het
glazen objectglaasje is opgenomen in het
digitale beeldbestand.
Toont dat de focuskwaliteit van de Aperio
GT 450 DX-scanner acceptabel is, zelfs bij
aanwezigheid van ongelijkmatig weefsel.
Meet de kleurverschillen tussen de
input-kleurstimuli en het digitale output-
beeldbestand.
83