Inhoudsopgave
Advertenties
`
Training - Deze handleiding is geen vervanging voor de gedetailleerde gebruikerstraining die door Leica Biosystems
wordt geboden of voor andere geavanceerde instructies.
`
Veiligheid - De veiligheidsbescherming kan worden aangetast als dit apparaat wordt gebruikt op een manier die niet
door de fabrikant is gespecificeerd.
Beoogd doel
De Aperio GT 450 DX is een apparaat voor het maken van digitale beelden van gescande objectglaasjes voor chirurgische
pathologie, bereid uit FFPE-weefsel (formaline-fixed paraffine embedded) dat anders geschikt zou zijn voor handmatige
visualisatie door conventionele lichtmicroscopie. Aperio GT 450 DX is bedoeld voor in-vitro diagnostisch gebruik met
compatibele weergavesoftware en display die is gevalideerd voor gebruik met deze scanner als hulpmiddel voor de patholoog
bij de kwalitatieve beoordeling en interpretatie van digitale beelden.
De Aperio GT 450 DX is niet bedoeld voor gebruik met ingevroren coupe, cytologie of andere hemapathologiemonsters dan
FFPE. Het is de verantwoordelijkheid van een gekwalificeerde patholoog om de juiste procedures en veiligheidsvoorzieningen
te gebruiken om de geldigheid van de interpretatie van beelden verkregen met de Aperio GT 450 DX te waarborgen.
Symbolen
De volgende symbolen komen voor op het productetiket of in deze gebruikershandleiding:
Symbool
8
Voorschrift/
Beschrijving
norm
ISO 15223-1 - 5.4.3
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing.
ISO 15223-1 - 5.1.1
Fabrikant
ISO 15223-1 - 5.1.3
Fabricagedatum
ISO 15223-1 - 5.1.2
Gemachtigde in de Europese Unie
ISO 15223-1 - 5.1.8
Importeren
Het apparaat voldoet aan de vereisten van de Australian Communications
AS/NZS 4417.1
Media Authority (ACMA) (veiligheid en EMC) voor Australië en Nieuw-Zeeland.
ISO 15223-1 - 5.1.7
Serienummer
ISO 15223-1 – 5.5.1
In-vitro diagnostisch medisch instrument.
Aperio GT 450 DX Gebruikershandleiding, Revisie B © Leica Biosystems Imaging, Inc. 2022
Advertenties
Inhoudsopgave
