Dräger Infinity Acute Care System Gebruiksaanwijzing pagina 8
Software vg2
Verberg thumbnails
Zie ook voor Infinity Acute Care System:
- Gebruiksaanwijzing (628 pagina's) ,
- Aanvullingsdocument (16 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (466 pagina's)
Advertenties
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
Netwerken en aansluiting op andere
apparaten
Wanneer Dräger-apparaten worden gecombineerd
met andere elektrische apparaten, moet de eigenaar
zich ervan verzekeren dat het uiteindelijke systeem
voldoet aan de vereisten zoals vermeld in de volgende
normen:
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Veiligheidsvoorschriften voor
elektrische medische systemen
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-2: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Elektromagnetische compa-
tibiliteit; Eisen en tests
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-4: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Programmeerbare elektrische
medische systemen
LET OP
Combinaties van Dräger-apparaten en apparaten
van derden die niet door Dräger zijn goedgekeurd,
kunnen een negatief effect hebben op de werking
van die apparaten en kunnen het risico op verwon-
dingen bij de patiënt vergroten.
LET OP
Het medische apparaat mag alleen worden gebruikt
met geteste software die door Dräger goedgekeurd
is. Alle modificaties van instellingen van het bestu-
ringssysteem kunnen de gebruiksveiligheid nadelig
beïnvloeden. De verantwoordelijkheid voor dergelij-
ke wijzigingen ligt bij de eigenaar.
Volg de montage-instructies en gebruiksaanwijzin-
gen van alle aangesloten apparaten strikt op.
8
Aansluiting op een ziekenhuisnetwerk
Veel medische apparaten die zijn geproduceerd
door Dräger, maken gebruik van netwerken voor
het real-time verzenden van patiëntgegevens en
voor het doorgeven van alarmcondities aan klinische
gebruikers. Ziekenhuizen dienen IEC 80001-1 te
raadplegen voordat geprobeerd wordt dergelijke me-
dische apparaten aan te sluiten op hun IT-netwerk.
In overeenstemming met IEC 80001-1 zijn fabrikanten
als Dräger verplicht op aanvraag technische docu-
mentatie beschikbaar te stellen ter ondersteuning
van dergelijke netwerkverbindingen. Neem contact
op met uw vertegenwoordiger van Dräger.
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de bij-
behorende documentatie en de labels op het medi-
sche apparaat, is verondersteld dat het medische
apparaat alleen zal worden gekocht en gebruikt door
personen die bekend zijn met de belangrijkste inhe-
rente kenmerken van het medische apparaat. In de
instructies, WAARSCHUWINGEN en LET OP-opmer-
kingen wordt daarom de aandacht voornamelijk ge-
richt op specifieke kenmerken van het medische ap-
paraat van Dräger.
Deze gebruiksaanwijzing bevat geen informatie over
de volgende punten:
– Risico's die voor elke gebruiker overduidelijk zijn
– Gevolgen van overduidelijk onjuist gebruik van
het medische apparaat
– Mogelijke nadelige gevolgen bij patiënten met een
abnormaal ziektebeeld
Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het medi-
sche apparaat kunnen gevaarlijk zijn.
LET OP
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Neem geen therapeutische beslissingen die uitslui-
tend gebaseerd zijn op individuele gemeten waar-
den en bewakingsparameters.
Gebruiksaanwijzing Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG2
Advertenties
