A.5
Omgevingsspecificaties platform
Table A-3 Omgevingsspecificaties
Categorie
Bedrijfstemperatuur
Opslagtemperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Waterbestendigheid
Veiligheidsclassificatie
Elektromagnetische
susceptibiliteit
Elektrostatische ontlading
Elektromagnetische emissies Voldoet aan de normen van CISPR 11/EN55011, Groep 1, Klasse A
Materialen die in contact
komen met de patiënt
Schokken
Trillingen
Vallen
Corrosiebestendigheid
Bedrijfsclassificatie
Pagina A-2
Specificaties
0 tot +40 ºC.
-20 º tot +65 ºC.
5% tot 95%, niet-condenserend.
0 tot 4500 meter boven zeeniveau (760 tot 428 mmHg).
Waterbestendig zoals gedefinieerd door IP24 conform IEC 60529
(International Electrotechnical Commission).
Voldoet aan de normen van IEC 60601 – intern aangedreven apparatuur,
defibrillatieveilig type BF, verplaatsbaar, kortdurende werking, Klasse III.
IEC 61000-4-3, 4, 5 en 6 – niveau 2 (80 MHz tot 2 GHz, 3V/m).
Voldoet aan de normen van IEC 61000-4-2 – 6 KV contact, 8 KV lucht.
Voldoet aan de normen van ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische
apparaten.
Voldoet aan de normen in de elementaire omgevingstestprocedures van
IEC 60068-2-27 - Schok (50 g, 11 ms puls, halve sinusgolf).
•
Voldoet aan de normen in de elementaire omgevingstestprocedures van
IEC 60068-2-64 - Breedband onregelmatige trillingen - Algemene
vereisten (f1:20, f2:2000, ASD: 0.05)
•
Voldoet aan de normen in de omgevingstestprocedures van
IEC 60068-2-6 (sinusoïdaal), (10 tot 150 Hz, 10m/s
Voldoet aan de normen in de elementaire omgevingstestprocedures – Vrije val –
Procedure 1.
Externe onderdelen zijn niet-corrosief.
Kortdurend volgens IEC 60601-1 (30 minuten).
Gebruikershandleiding
2
).
P/N 11440-004 Rev. 2