Contra‑Indicaties
De GlideScope BFlex 2.8-bronchoscoop voor eenmalig gebruik heeft geen werkkanaal en kan daarom
niet voor therapeutische doeleinden worden gebruikt.
Essentiële Prestaties
De essentiële prestaties van de GlideScope BFlex-bronchoscoop voor eenmalig gebruik is het in beeld
brengen van de luchtweg of de tracheobronchiale boom, alsook het in beeld brengen van bepaalde
procedures zoals het afzuigen en het gebruik van endoscoopaccessoires die afmetingen hebben die
aansluiten bij die van de bronchoscoop.
Omgevingen Voor Bedoeld Gebruik
De GlideScope BFlex-bronchoscoop voor eenmalig gebruik is bedoeld voor gebruik in professionele
gezondheidszorgomgevingen, zoals ziekenhuizen.
Verklaring Over Voorschriften
Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
Opmerking Voor Alle Gebruikers
Verathon raadt alle gebruikers aan:
• De handleiding te lezen voorafgaand aan het gebruik van de apparatuur.
• Instructies van een bevoegde persoon te verkrijgen.
• Het gebruik van de bronchoscoop vóór klinisch gebruik op een oefenpop uit te proberen.
• Klinische trainingservaring op te doen bij patiënten zonder luchtwegproblemen.
Waarschuwingen En Aandachtspunten
Waarschuwingen geven aan dat gebruik of verkeerd gebruik van het apparaat kan leiden tot letsel,
overlijden of andere ernstige nadelige gevolgen. Aandachtspunten ('Let op') geven aan dat gebruik of
verkeerd gebruik van het apparaat een probleem kan veroorzaken zoals storing, uitval of beschadiging
van het product.
Waarschuwingen: Gebruik
WAARSCHUWING
Aanpassing van de apparatuur is niet toegestaan.
2
0900-4939-NLNL REV-08