Inhoudsopgave
Advertenties
Belangrijke Informatie
Productbeschrijving
Het GlideScope BFlex-bronchoscoopsysteem voor eenmalig gebruik bestaat uit de volgende onderdelen:
• Bronchoscoop voor eenmalig gebruik
• Herbruikbare monitor
• Herbruikbare kabel
Het GlideScope BFlex-hulpmiddel is een bronchoscoop voor eenmalig gebruik die, indien aangesloten
op een videomonitor via een herbruikbare kabel, bedoeld is om realtime beeld en opnames te bieden
voor een breed scala aan ingrepen aan de luchtwegen.
Opmerking: Deze handleiding heeft betrekking op bronchoscopen voor eenmalig gebruik en
de herbruikbare kabel. Raadpleeg de bedienings- en onderhoudshandleiding van de monitor
voor informatie over het gebruik van de videomonitor.
Verklaring Over Bedoeld Gebruik
De GlideScope BFlex-bronchoscoop voor eenmalig gebruik is bedoeld voor gebruik in combinatie met
een videomonitor en met niet-aangedreven endoscoopaccessoires en andere aanvullende apparatuur,
bij endoscopie in de luchtwegen en de tracheobronchiale boom.
Beoogde Patiëntpopulatie
Het GlideScope BFlex-systeem is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving. De GlideScope
BFlex-bronchoscoop is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat is ontworpen voor gebruik bij
volwassenen, waarbij de BFlex 2.8 ook is ontworpen voor gebruik bij kinderen (6 maanden tot
6 jaar). Het hulpmiddel is gecontroleerd en gevalideerd voor de endotracheale tube (ETT) en
endoscoopaccessoire (EA) met de volgende afmetingen:
MODEL
BFlex 2.8
BFlex 3.8
BFlex 5.0
BFlex 5.8
Opmerking: Het wordt niet gegarandeerd dat geselecteerde instrumenten met alleen deze
instrumentafmetingen compatibel zijn in combinatie met andere instrumenten.
Beoogde Gebruiksomgeving En Gebruikerspopulatie
De GlideScope BFlex-bronchoscoop voor eenmalig gebruik is bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen door
artsen die zijn getraind in het gebruik van endoscopische apparatuur.
Bedienings- En Onderhoudshandleiding: Belangrijke Informatie
MINIMALE BINNENDIAMETER ETT
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
MINIMALE BREEDTE WERKKANAAL EA
—
1,2 mm
2,1 mm
3,0 mm
0900-4939-NLNL REV-08
1
Advertenties
Inhoudsopgave
