Bijlage A: Elektromagnetische emissie en immuniteit
Behuizingspoort
VERSCHIJNSEL
Elektrostatische ontla-
ding
Uitgestraalde RF
a)
EM-velden
Nabije velden van
draadloze RF-communi-
catieapparatuur
Magnetische velden met
nominale netfrequentie
d) e)
a) De interface tussen de PATIËNT-simulatie van fysiologische signalen, indien gebruikt, en het ME-APPARAAT
of ME-SYSTEEM dient zich binnen 0,1 m van het verticale vlak van het uniforme veldgebied in één oriëntatie van
het ME-APPARAAT of ME-SYSTEEM te bevinden.
b) ME-APPARATEN en ME-SYSTEMEN die intentioneel elektromagnetische RF-energie ontvangen voor hun
werking, dienen te worden getest op de frequentie van de ontvangst. Er kunnen tests worden uitgevoerd op
andere modulatiefrequenties zoals aangegeven in het RISICOBEHEERPROCES. Bij deze test worden de
BASISVEILIGHEID en de ESSENTIËLE PRESTATIES van een bedoelde ontvanger beoordeeld wanneer een
omgevingssignaal binnen de doorlaatband ligt. Hierbij moet worden opgemerkt dat het tijdens de test mogelijk is
dat de ontvanger geen normale ontvangst krijgt.
c) Er kunnen tests worden uitgevoerd op andere modulatiefrequenties zoals aangegeven in het RISICOBE-
HEERPROCES.
d) Geldt alleen voor ME-APPARATEN en ME-SYSTEMEN met magnetisch gevoelige onderdelen of circuits.
e) Tijdens de test kan het ME-APPARAAT of ME-SYSTEEM worden gevoed met elke willekeurige NOMINALE
ingangsspanning, maar met dezelfde frequentie als het testsignaal (zie tabel 1).
f) Voordat modulatie is toegepast.
g) Bij dit testniveau wordt uitgegaan van een minimale afstand van ten minste 15 cm tussen het ME-APPARAAT
of ME-SYSTEEM en bronnen van magnetische velden met netfrequentie. Als de RISICOANALYSE aangeeft dat
het ME-APPARAAT of ME-SYSTEEM dichter bij bronnen van magnetische velden met netfrequentie zal worden
gebruikt dan 15 cm, dient het IMMUNITEITSTESTNIVEAU overeenkomstig te worden aangepast aan de ver-
wachte minimale afstand.
70/74
EMC-BASISNORM OF
TESTMETHODE
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
IMMUNITEITSTESTNIVEAUS
PROFESSIONELE GEZOND-
HEIDSZORGINSTELLING
± 8 kV CONTACT
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV LUCHT
f)
3 V/m
b)
80 MHz - 2,7 GHz
c)
80% AM bij 1 kHz
ZIE 8.10. VAN REFEREN-
TIENORM IEC 61000-4-3
g)
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
BNLPPIQDFUWEB / Rev.04 / 08-2018
TESTRESULTA-
TEN
Geslaagd
Geslaagd
Geslaagd
Geslaagd