WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding van de patiënt door niet-
goedgekeurde fluorescentiemedia.
Gebruik alleen fluorescentiemedia die zijn goedgekeurd
X
voor de geplande toepassing.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding van de patiënt door te sterke
GLOW800-straling.
Voorkom langdurig en/of overmatig frequent gebruik
X
van GLOW800-straling.
De GLOW800-modus wordt na maximaal 180 seconden
X
automatisch uitgeschakeld, om overmatige blootstelling
van de patiënt aan GLOW800-straling te voorkomen.
2.3
Informatie voor de persoon die
verantwoordelijk is voor het
apparaat
Bij het gebruik van de GLOW800 moet een Doppler Ultrasound
X
of vergelijkbaar apparaat bij de hand zijn, voor het geval er
geen of onvoldoende bloedstroom zichtbaar is uit de
ICG/GLOW800-procedure.
2.4
Markering
Typeplaatje
UDI-plaatje
Verplicht etiket
Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door voordat u met het
product gaat werken. URL voor elektronische versie van de
gebruiksaanwijzing.
Identificatiecode van hulpmiddel (DI)
Datamatrixcode GS1
Identificatiecode van de productie (PI)
Serienummer
Productiedatum
GLOW800 / Ref. 10 747 241 / Version 05
3
Beschrijving
3.1
Werking
De verlichting van de GLOW800 bestaat uit een xenonlamp, die in
de Leica-operatiemicroscoop zit. Deze lamp levert zichtbaar en
nabij-infraroodlicht. Het NIR-licht is niet zichtbaar door de opera-
tiemicroscoop, maar wordt opgenomen met een speciale camera
en weergegeven op de monitor die op de Leica-operatiemicroscoop
is gemonteerd.
Met de handgrepen/knoppen gedefinieerd in de
gebruikersinstellingen kunt u wisselen tussen zichtbaar en
GLOW800-licht.
Zie de gebruiksaanwijzing van de betreffende Leica-
operatiemicroscoop.
3.2
Opbouw
GLOW800 is een accessoire voor een M530-optiekhouder.
GLOW800 bestaat uit de volgende componenten:
A GLOW800 ULT, zie hoofdstuk 3.2.1, positie (1)
B GLOW800 VPU, zie hoofdstuk 3.2.3, positie (3)
C GLOW800 filters, zie hoofdstuk 3.2.3, in positie (4)
3.2.1
M530-optiekhouder met GLOW800 ULT
1 GLOW800 ULT
2 Beeldinvoegingsmodule Leica CaptiView (optioneel)
3 Fluorescentiemodule Leica FL400, FL560 of FL400/560
(optioneel)
4 M530-optiekhouder
Beschrijving
1
2
3
4
7