Inhoudsopgave
Advertenties
ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
Beslagset voor LS 900 APS
Doosje met kinsteunpapier
Stroomkabel IEC
Stroomkabel VS
Stroomkabel VK
Upgrade-kit LS 900
Hoofdsteun
Gebruiksaanwijzing voor hoofdsteun in acht nemen
10.2 Wettelijke voorschriften
• Haag-Streit hanteert een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485.
Het apparaat is ontwikkeld en geconstrueerd met inachtneming van de normen
die zijn beschreven in het hoofdstuk 'Geldende normen'.
• Dit is een hulpmiddel van klasse IIa overeenkomstig bijlage VIII van EU 2017/
745 (verordening betreffende medische hulpmiddelen). Het CE-keurmerk waar-
borgt dat het apparaat voldoet aan de geldende normen en richtlijnen.
• Een kopie van de conformiteitsverklaring voor dit hulpmiddel kan altijd bij Haag-
Streit worden opgevraagd.
10.3 Classificering
10.3.1 Lenstar LS 900
EN 60601-1
EN 60825-1
EN 60529
EN 62471
EN ISO 15004-2
EU 2017/745 (verordening betreffende
medische hulpmiddelen)
FDA
22
ITALIANO
ESPAÑOL
7220750
7220756
7220760
7220761
7220762
7225044
continu gebruik
Laserklasse I
Beschermingsklasse behuizing IP20
Risicogroep 1
Groep 2
Klasse IIa
Klasse II
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
10.3.2 T-Cone (optie)
EN ISO 19980
ANSI Z80.23
EU 2017/745 (verordening betreffende
medische hulpmiddelen)
FDA
10.4 Verwijdering
Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden van het
gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na 13-08-2005 in
de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot
uw vertegenwoordiger van Haag-Streit. Op die manier is gewaarbor-
gd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu terechtkomen en dat
waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.
10.5 Geldende normen
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 62471
EN 60825-1
EN 60529
ANSI Z80.23
10.6 EMC-supplement
10.6.1 Algemeen
Dit apparaat voldoet aan de eisen inzake elektromagnetische compatibiliteit volgens
IEC 60601-1-2:2014 (4e editie). Het apparaat is zodanig gebouwd dat het opwekken
en uitzenden van elektromagnetische storingen zodanig wordt beperkt dat andere
toestellen niet worden gestoord in hun gebruik overeenkomstig de voorschriften en
dat het apparaat zelf voldoende immuun is voor elektromagnetische storingen.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220055‑04150 – 2022 – 09
SVENSKA
Corneatopograaf, type B.
Corneatopograaf, type B.
Klasse IIa
Klasse II
EN ISO 15004-1
EN ISO 15004-2
EN ISO 10343
EN ISO 22665
EN ISO 19980
ANSI Z80.36
Advertenties
Inhoudsopgave
