Inhoudsopgave
Advertenties
ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
7.4.2 Voorkamerdiepte (ACD)
Meetbereik
Weergaveresolutie:
In-vivoreproduceerbaarheid (1 σ):
7.4.3 Lensdikte (LT)
Meetbereik
Weergaveresolutie:
In-vivoreproduceerbaarheid (1 σ):
7.4.4 Axiale lengte (AL)
Meetbereik
Weergaveresolutie:
In-vivoreproduceerbaarheid (1 σ):
7.4.5 Keratometrie (R)
Meetbereik radius:
Weergaveresolutie:
In-vivoreproduceerbaarheid (1 σ):
Meetbereik van axiale hoek:
Weergaveresolutie:
In-vivoreproduceerbaarheid (1 σ):
7.4.6 Wit-wit-afstand (WTW)
Meetbereik
Weergaveresolutie:
In-vivoreproduceerbaarheid (1 σ):
18
ITALIANO
ESPAÑOL
1.5 – 6.5 mm
0.01 mm
±0.04 mm
0.5 – 6.5 mm
0.01 mm
±0.08 mm
14 – 32 mm
0.01 mm
±0.035 mm
5 – 10.5 mm
0.01 mm
±0.03 mm
0 – 180°
1°
±11°
7 – 16 mm
0.01 mm
±0.04 mm
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
7.4.7 Pupillometrie
Meetbereik
Weergaveresolutie:
De bovengenoemde meetbereiken komen overeen met de standaardinstelling van de automatische
analyse.
De in vivo reproduceerbaarheid werd geëvalueerd in een klinische studie bij cataractpatiënten (zie ta-
bel 'Alle ogen' en tabel 'Speciale ogen')
1 σ = Eén standaardafwijking
7.4.8 Onderzoeksopzet
• Het klinische onderzoek ter bepaling van de in vivo reproduceerbaarheid werd
door de lokale ethische commissie goedgekeurd. Het onderzoek werd gepland
en uitgevoerd als prospectief, niet-gerandomiseerd vergelijkend onderzoek.
• Het goedgekeurde onderzoeksprotocol voorzag in twee fasen: in de eerste fase
werden metingen van de axiale lengte (AL), van de centrale hoornvliesdikte
(CT), de voorkamerdiepte (ACD), de centrale lensdikte (LT), de gemiddelde
hoornvliesradius (R) en de aspositie van de vlakke meridiaan (Axis) verricht.
• In de tweede fase werd de wit-wit-afstand (WTW) gemeten.
• In totaal werden 144 ogen van 80 testpersonen gemeten in onderzoeksfase 1
en 40 ogen van 20 testpersonen in onderzoeksfase 2.
• Testpersonen met andere aandoeningen van het anterieure en posterieure seg-
ment van het oog (verschillende stadia van staar, pseudofakie met verschillende
intraoculaire lenzen, afakie, vulling met siliconenolie) en testpersonen met
gezonde ogen werden opgenomen in dit klinische onderzoek. De gegevens wer-
den geanalyseerd voor alle ogen (zie tabel 'Alle ogen') en voor een subgroep
van ogen met bijzondere gezondheidstoestanden (zie tabel 'Speciale ogen'),
met een volledige set van 5 herhaalde metingen op beide ogen van elke proe-
fpersoon.
• De groep met speciale aandoeningen omvatte deelnemers die ten minste een
van de volgende aandoeningen hadden aan hun ogen: pseudofakie, afakie en
siliconenolievulling.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220055‑04150 – 2022 – 09
SVENSKA
2 – 13 mm
0.01 mm
Advertenties
Inhoudsopgave
