Gebruiksaanwijzing
•
letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektromagnetische risico's;
•
letsel door mechanische risico's;
•
letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of parameters;
•
letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of
•
letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers die kunnen leiden tot een
ernstige systemische allergische reactie.
Rapportage van ongewenste voorvallen
Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten in de EU: elk ernstig incident dat heeft
plaatsgevonden met betrekking tot het apparaat dient te worden gemeld aan de fabrikant en de
bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Informatie over waarschuwingen en meldingen 17