Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Naleving van EMC-normen
Voor alle medische elektrische apparaten moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden
genomen in verband met elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Dit apparaat voldoet aan IEC-
norm 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
•
Alle medische elektrische apparatuur moet worden geïnstalleerd en gebruikt conform de
EMC-informatie in deze Gebruiksaanwijzing.
•
Draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten kunnen de werking van medische
elektrische apparatuur beïnvloeden.
De monitor voldoet aan alle toepasselijke en vereiste normen voor elektromagnetische
interferentie.
•
Deze heeft gewoonlijk geen invloed op apparaten en toestellen in de omgeving.
•
Het instrument ondervindt gewoonlijk ook geen invloed van apparaten en toestellen in de
omgeving.
•
Het is niet veilig om de monitor in de aanwezigheid van hoogfrequente chirurgische
apparatuur te gebruiken.
•
Het is echter verstandig om gebruik van de monitor in de directe nabijheid van andere
apparatuur te vermijden.
OPMERKING De monitor voldoet aan de basisprestatievereisten die horen bij
bloeddrukmetingen, zuurstofverzadiging en temperatuurmetingen. In het geval
van EM-storingen geeft het apparaat een foutcode weer. Zodra de EM-storingen
voorbij zijn, zal de monitor zichzelf herstellen en presteren als gebruikelijk.
OPMERKING De emissiekenmerken van deze apparatuur maken deze geschikt
voor gebruik in industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik
in woonomgevingen (waarvoor normaal CISPR 11 klasse B is vereist) biedt deze
apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming tegen radiofrequente
communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk maatregelen nemen om de
interferentie te verminderen, zoals het verplaatsen of opnieuw richten van de
apparatuur.
WAARSCHUWING Het gebruik van de monitor naast of gestapeld op andere
apparatuur of medische elektrische systemen moet worden vermeden. Dit kan
leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet er
worden gecontroleerd of de monitor en andere apparatuur normaal werken.
177