Inhoudsopgave
Advertenties
Normen en veiligheid
•
Bij het aansluiten van apparatuur op de USB-aansluitingen moet rekening worden gehouden met het
volgende:
IT-apparatuur moet zijn gecertificeerd overeenkomstig relevante EN/-IEC-veiligheidsnormen, zoals
–
EN-IEC 60950 of IEC 62368-1.
Gebruik van aangesloten apparatuur in een patiëntenomgeving. Zorg ervoor dat het elektromedische
–
systeem voldoet aan de eisen van EN 60601-1.
Het ICS Impulse-systeem maakt deel uit van een elektromedisch systeem. Bij het monteren van een
elektromedisch systeem moet de persoon die de montage uitvoert er rekening mee houden dat het
aansluiten van apparatuur die niet voldoet aan dezelfde veiligheidseisen als het ICS Impulse-systeem, het
algemene veiligheidsniveau van het systeem kan aantasten. Het ICS Impulse-systeem is ontworpen om te
voldoen aan de eisen van EN 60601-1 wanneer de computer, printer en dergelijke buiten het bereik van de
patiënt zijn geplaatst, d.w.z. niet binnen een afstand van circa 1,5 m of 5 feet.
•
Defibrillatoren of chirurgische hoogfrequentieapparatuur mag nooit op de patiënt worden gebruikt
wanneer deze op het apparaat is aangesloten.
Aandachtspunten
Let op
of van schade aan gegevens of het apparaat met zich meebrengen.
Installeer het apparaat in een omgeving waar de hoeveelheid statische elektriciteit tot een minimum
•
wordt beperkt. Gebruik bijvoorbeeld antistatische vloerbedekking.
•
Geen enkel onderdeel mag gegeten, verbrand of op een andere manier gebruikt worden dan voor de
toepassingen vermeld onder Beoogd gebruik in deze handleiding.
•
Het apparaat kan volgens de plaatselijke voorschriften worden afgevoerd als normaal elektronisch afval.
Stop het gebruik van het apparaat onmiddellijk wanneer huidirritatie of ongemak optreedt.
•
•
Het ICS Impulse-systeem moet worden geïnstalleerd en in bedrijf gesteld volgens de in deze handleiding
vermelde EMC-informatie. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de werking van
elektrische apparatuur voor medisch gebruik verstoren. Het ICS Impulse-systeem kan worden verstoord
door andere apparatuur met CISPR-emissievereisten.
In het montuur van de bril bevindt zich een kleine koelventilator. In het onwaarschijnlijke geval dat de
•
koelventilatoropening wordt geblokkeerd, kan de temperatuur van de bril op de plek waar deze de patiënt
raakt, oplopen tot 42,2 °C.
•
Blokkeer de ventilatorbladen op geen enkele wijze.
Een head impulse test mag niet worden uitgevoerd bij patiënten met nekletsel of bij patiënten die op
•
advies van hun arts nekbewegingen of nekactiviteit moeten beperken of vermijden.
•
Gebruik een defect apparaat niet.
84
De volgende omstandigheden of praktijken kunnen een risico op letsel bij de gebruiker of patiënt,
•
ICS Impulse
Advertenties
Inhoudsopgave
