Beschrijving van het apparaat Beschrijving van het apparaat De ICS Aircal® Air Caloric Irrigator is een praktische en nauwkeurige luchtcalorisator die tijdens VNG/ENG- onderzoeken wordt gebruikt voor het opwekken van nystagmus. Het apparaat zorgt voor thermische stimulatie met behulp van een nauwkeurig gecontroleerde luchtstroom. De luchttemperatuur kan worden ingesteld op een waarde tussen 12 °C en 50 °C.
Aan de slag Aan de slag Kamerinrichting Gootsteen Kruk van de onderzoeker Computer Voetbank Apparatuurwerkblad Onderzoekstafel Kasten boven werkblad Telefoon Het ICS Aircal-apparaat kan op elke praktische hoogte, zoals op een tafel of kar, worden gebruikt. Het ICS Aircal- apparaat kan op de ICS Chartr® 200 VNG/ENG-hardware worden geplaatst. Het is het beste als het ICS Aircal- apparaat bovenop staat, zodat er water kan worden bijgevuld als dat nodig is.
Aan de slag Let op • Het ICS Aircal-systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door bevoegd medisch personeel. Installatie en configuratie 2.2.1 Transportschroeven verwijderen Om schade tijdens de verzending te voorkomen, is de behuizing van de luchtpomp met transportschroeven vastgemaakt. Deze schroeven moeten worden verwijderd zodat de behuizing kan bewegen en het lawaai van de luchtpomp wordt beperkt.
Pagina 8
Aan de slag Pak het zakje met drie schroeven en een inbussleutel dat met de houder is meegeleverd. Leg het ICS Aircal-apparaat op een zijkant met de zijkant waaraan de houder moet worden bevestigd naar boven gericht en de onderkant naar u gericht. Zoek de bevestigingsgaten voor de beugel.
Aan de slag 2.2.3 Overzicht van het ICS Aircal-achterpaneel Via de USB-poort kan de firmware worden bijgewerkt. Raadpleeg Firmwareprocedures ► 38. 2.2.3.1 Voetschakelaar aansluiten Het ICS Aircal-apparaat omvat de voetschakelaar. Sluit de voetschakelaar aan op de achterkant van de irrigator .
Aan de slag Waarschuwing Om het risico op een elektrische schok te vermijden, mag deze apparatuur uitsluitend op • een geaard stopcontact worden aangesloten. 2.2.3.4 Voedingskabel loskoppelen Het ICS Aircal-apparaat en alle aan te sluiten apparaten met eigen voeding moeten uitgeschakeld zijn voordat u de aansluitingen tot stand brengt.
Pagina 11
Aan de slag Reservoirdeksel Schroef het binnendeksel los met de (met de houder meegeleverde) inbussleutel en verwijder het. Binnendeksel Ontvouw de trechter die met het ICS Aircal-apparaat is meegeleverd en plaats deze in de bijvulopening van het reservoir. Trechter Giet water in de trechter om het reservoir te vullen. Houd het waterpeil goed in de gaten.
Pagina 12
Aan de slag Veeg eventueel water dat in de kleine inkepingen voor het binnendeksel is gemorst weg. Plaats het binnendeksel terug. Leegpompen Steek de stekker van de voedingskabel van het apparaat in het stopcontact en schakel het apparaat in. Schakel de luchtstroom uit. Zoek de schakelaar voor leegpompen op het achterpaneel Houd de schakelaar 5 seconden ingedrukt om het leegpompen te starten.
Pagina 13
Aan de slag Injecteer het water in de inlaat terwijl u de schakelaar voor leegpompen ingedrukt houdt. Laat de schakelaar voor leegpompen los. Houd de schakelaar 5 seconden ingedrukt om het leegpompen te starten. Laat de schakelaar los en wacht 5 seconden om het leegpompen te stoppen. Voer stap in totaal 10 keer uit (10 keer aan en 10 keer uit).
Voorpaneel van het ICS Aircal-apparaat Voorpaneel van het ICS Aircal-apparaat In dit hoofdstuk worden alle bedieningselementen op het voorpaneel van het ICS Aircal-apparaat beschreven. ICS Aircal-apparaat aan/uit Dit is een aan/uit-schakelaar linksonder op het voorpaneel waarmee het ICS Aircal-apparaat kan worden in- en uitgeschakeld.
Voorpaneel van het ICS Aircal-apparaat 3.3.3 Schakelen tussen koud en warm De gebruiker kan de gewenste stimulus selecteren met behulp van de knoppen voor warm en koud Als het ICS Aircal-apparaat op een ICS VNG/ENG-systeem is aangesloten, wordt de temperatuur op de irrigator automatisch geselecteerd wanneer het calorische protocol (bijv.
Voorpaneel van het ICS Aircal-apparaat 3.5.2 Een nieuwe luchtstroomsnelheid instellen Draai aan de knop rechts van de luchtstroomknop om de stroomsnelheid te wijzigen. Draai de knop linksom om de luchtstroom te verhogen en rechtsom om de luchtstroom te verlagen. Het bereik voor de luchtstroomsnelheid is 4,0 tot 10 liter per minuut.
ICS Aircal-afgiftekop en -voetschakelaar 3.8.1 Bijvulprocedure Opmerking Gebruik deze bijvulprocedure NIET in de volgende gevallen: • Als het ICS Aircal-apparaat net is ontvangen en droog is. Het moet dan worden gevuld en leeggepompt. Als het waterpeil in het display tot nul is gedaald omdat de gebruiker het water niet heeft bijgevuld toen de oranje balk zichtbaar was.
ICS Aircal-afgiftekop en -voetschakelaar Binnenste speculum Otoscooplens volledig scherm Activeringspal doorstroomtijd Aan/uit-knop lampje 4.1.1 Speculum Let op • Plaats het binnenste speculum nooit rechtstreeks in het oor van de patiënt. Er moet altijd een buitenste wegwerpspeculum over de afgiftekop worden geplaatst voordat er irrigatie bij een patiënt wordt uitgevoerd.
• tracering gecentreerd. Als de computer is ingeschakeld maar de Natus VNG/ENG-software niet actief is, kan de doorstroomtijd worden geactiveerd door de daarvoor aangewezen activeringspal 5 seconden ingedrukt te houden. De functies van de activeringspal voor de doorstroomtijd op de afgiftekop werken parallel met de voetschakelaar.
Calorische irrigatie uitvoeren Calorische irrigatie uitvoeren Tests voorbereiden Schakel de eenheid in door de aan/uit-knop linksonder op het voorpaneel in te drukken. De standaardtemperatuur (koud is de standaardwaarde) wordt automatisch geselecteerd. Het groene lampje en het digitale display worden ingeschakeld. De huidige temperatuur knippert totdat de ingestelde temperatuur is bereikt. Nadat de eenheid is ingeschakeld, duurt het ongeveer 60 seconden totdat de ingestelde temperatuur is bereikt.
VNG/ENG-systemen. Alle ernstige incidenten die in verband met dit apparaat optreden, moeten worden gemeld aan Natus Manufacturing Limited en aan de bevoegde instantie in het land of de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt zijn/is gevestigd.
Veiligheid van het ICS Aircal-systeem Symbooltitel Standaard- Standaardtitel van volgens Symbool Betekenis referentie symbool standaard- referentie ISO 15223-1:2016 Medische hulpmiddelen – Fabrikant De fabrikant van het symboolnr. 5.1.1 Symbolen voor het gebruik medische hulpmiddel. (ISO 7000-3082) met medische hulpmiddeletiketten, etikettering (labelling) en informatievoorziening ISO 15223-1:2016 Medische hulpmiddelen -...
Pagina 23
Veiligheid van het ICS Aircal-systeem Symbooltitel Standaard- Standaardtitel van volgens Symbool Betekenis referentie symbool standaard- referentie IEC 60601-1, Medische elektrische Volg de gebruiks- Raadpleeg de handleiding symboolnr. toestellen – Deel 1: aanwijzing of het boekje. tabel D.2, Algemene eisen voor de OPMERKING m.b.t.
Pagina 24
Veiligheid van het ICS Aircal-systeem Symbooltitel Standaard- Standaardtitel van volgens Symbool Betekenis referentie symbool standaard- referentie ISO 15223-1:2016 Medische hulpmiddelen – Atmosferische- De acceptabele boven- en symboolnr. 5.3.9 Symbolen voor het gebruik drukgrens ondergrens voor de (ISO 7000-2621) met medische atmosferische druk tijdens hulpmiddeletiketten, transport en opslag.
Veiligheid van het ICS Aircal-systeem Algemene waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen De ICS-producten van Natus Medical Denmark ApS zijn niet ontworpen voor gebruik in combinatie met apparaten die niet zijn goedgekeurd door Natus Medical Denmark ApS. Het gebruik van Natus ICS-producten met niet- goedgekeurde onderdelen kan een risico voor de patiënt opleveren.
De gebruiker kan een papieren versie van de gebruikershandleiding bij de fabrikant opvragen. • Fabrikant Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9 2630 Taastrup, Denemarken Telefoon: +45 45 75 55 55 Fax: +45 45 75 55 59 E-mail: otoinfo@natus.com...
• Zoek naar ‘ICS Aircal Air Caloric Irrigator’ en kies de versie in uw taal voor de te volgen instructies. Deze bestanden kunnen worden afgedrukt, opgeslagen en doorzocht met Adobe Reader. U kunt Adobe Reader downloaden op de website van Adobe Systems (www.adobe.com).
AEEA op een veilige manier kan worden hergebruikt of gerecycled. Natus kan in lijn met dat streven de verplichting tot terugname en recycling aan de eindgebruiker overdragen, tenzij er andere afspraken zijn gemaakt.
Aanvullende informatie Raadpleeg voor meer informatie de Natus-website www.natus.com. Technische specificaties Het ICS Aircal-apparaat is een apparaat van type 1079 van Natus Medical Denmark ApS. Bedrijfsomgeving Temperatuur +15 °C tot +35 °C (59 °F tot +95 °F) Gebruik van het apparaat bij een temperatuur lager dan –20 °C (–4 °F) of hoger...
Technische specificaties Prestaties Temperatuurbereik voor 12 °C tot 50 °C stimulus Koude stimulus 12 °C tot 37 °C (aanbevolen instelling: 24 °C) Warme stimulus 37 °C tot 50 °C (aanbevolen instelling: 50 °C) Temperatuuraflezing Digitaal Tijd tot temperatuur <60 seconden Nauwkeurigheid temperatuur ±...
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Het ICS Aircal-apparaat is een onderdeel van een medisch elektrisch systeem en moet daarom voldoen aan • speciale veiligheidsvoorschriften. De installatie- en gebruiksinstructies in dit document moeten dan ook nauwgezet worden gevolgd.
Pagina 33
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Stroomfrequentie 30 A/m Geen relevante poorten Het niveau van de magnetische velden van de waarop dit invloed kan stroomfrequentie moet gebruikelijk zijn voor een (50/60 Hz) magnetisch veld hebben typische locatie in een typische commerciële of IEC 61000-4-8 ziekenhuisomgeving.
Pagina 34
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het ICS Aircal-apparaat Het ICS Aircal-apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van het ICS Aircal-apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het ICS Aircal-apparaat te bewaren op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur volgens de onderstaande aanbevelingen.
Pagina 35
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit voor alle apparaten en systemen Het ICS Aircal-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van het ICS Aircal-apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 36
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit – Apparaten en systemen die NIET levensondersteunend zijn Het ICS Aircal-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van het ICS Aircal-apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
Opmerkingen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het ICS Aircal-apparaat Het ICS Aircal-apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van het ICS Aircal-apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het ICS Aircal-apparaat te bewaren op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur volgens de onderstaande aanbevelingen.
Zet de eenheid aan en controleer of deze correct werkt. Ongeacht of de eenheid al dan niet werkt, neemt u contact op met de technische ondersteuning van Natus Medical Denmark ApS om te melden dat de ICS AirCal niet naar behoren werkt. Wateraftapprocedure 1.
Opmerking Klik op Write Update Log To Text File (Updatelogboek naar tekstbestand schrijven) als de upgrade • niet geslaagd is. Stuur dit bestand naar de klantenservice van Natus Medical Denmark ApS. 12.2 Stuurprogramma van het apparaat installeren Met deze procedure wordt het apparaatstuurprogramma geïnstalleerd op de computer die wordt gebruikt voor het bijwerken van de firmware van het ICS Aircal-apparaat.