Inhoudsopgave
Advertenties
Normen en veiligheid
11
Normen en veiligheid
11.1
Verklarende lijst van symbolen
Standaard-
Symbool
referentie
ISO 15223-1
Symbool 5.7.7
Richtlijn 93/42/EEG
MDR 2017/745
21 CFR
801.109(b)(1)
Niet van toepassing
2012/19/EU
ISO 15223-1
Symbool 5.1.1
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
80
t
Standaardtitel van
symbool
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het gebruik
met informatievoorziening
door de fabrikant
Richtlijn Medische
Hulpmiddelen
EU-richtlijn inzake medische
hulpmiddelen
Etiket voor hulpmiddelen op
voorschrift
Niet van toepassing
Afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur
(AEEA)
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en
te verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
labels en etikettering voor
medische apparatuur,
informatie die verstrekt moet
worden. Deel 1: Algemene
eisen.
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en
te verstrekken informatie.
Symbooltitel
volgens
standaard-
referentie
Medisch
Dit is een medisch
hulpmiddel
hulpmiddel.
CE-markering
Geeft Europese technische
conformiteit aan.
(Het nummer van de
aangemelde instantie staat
onder het symbool)
Uitsluitend op
Geeft aan dat dit product
voorschrift
alleen door of op voorschrift
van een bevoegde arts mag
worden verkocht.
Hoeveelheid
Aantal onderdelen in een
pakket.
Instructies voor
Geeft aan dat elektrische en
verwijdering na
elektronische apparatuur niet
samen met ongescheiden
de levensduur
afval mag worden
weggegooid, maar apart
moet worden ingezameld.
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het
medische hulpmiddel aan.
Productiedatum
Geeft de datum aan waarop
het medische hulpmiddel
vervaardigd is.
Partijnummer
Geeft de partijcode van de
fabrikant aan waarmee de
partij of het lot kan worden
gevonden.
Uitleg
ICS Impulse
Advertenties
Inhoudsopgave
