Inhoudsopgave
Advertenties
Spirotrac 6 - Gebruiksaanwijzing
1. Indicaties voor gebruik
De Vitalograph Spirotrac Model 7000 is een op een pc gebaseerde softwaretoepassing die bedoeld is om als
spirometer te worden gebruikt of om te verbinden met compatibele Vitalograph-apparaten of apparaten van derden
om de apparaatuitvoer te verkrijgen, te bekijken, op te slaan en af te drukken. Het product is ontworpen voor gebruik
bij volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder in een verscheidenheid aan professionele zorgomgevingen, zoals
eerstelijnszorg, ziekenhuizen en bedrijfsgezondheidscentra, onder toezicht van een zorgverlener.
2. Contra‑indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen
1. Aanpassing van deze apparatuur is niet toegestaan. Ongeautoriseerde aanpassingen van het Vitalograph-
apparaat kunnen de productveiligheid en/of gegevens in gevaar brengen. Mocht dit gebeuren, dan kan
Vitalograph als zodanig hiervoor niet verantwoordelijk worden gehouden en zal Vitalograph het apparaat niet
langer ondersteunen.
2. Het Vitalograph-apparaat is niet ontworpen als een steriel apparaat. Volg altijd de veiligheidsrichtlijnen van
de fabrikant met betrekking tot reinigings- en desinfectiemiddelen.
3. Het is niet nodig de ondersteunende computer te reinigen om het apparaat te kunnen gebruiken zoals
bedoeld. Als reiniging nodig is om zichtbare vervuiling te verwijderen, moet dit volgens de instructies van
de computerfabrikant gebeuren.
4. De Vitalograph is ontworpen met de bedoeling dat voor elke testpersoon een nieuw BVF™ (anti-bacterieel en
anti-viraal filter) wordt gebruikt, zodat kruisbesmetting wordt voorkomen. Het gebruik van een nieuw BVF biedt
een aanzienlijk beschermingsniveau voor de testpersoon, het apparaat en de gebruiker tegen kruisbesmetting
tijdens spirometriemanoeuvres. Een BVF is bedoeld voor eenmalig gebruik. Als de BVF is geïnstalleerd, kan de
flowkop op het bureau naast het apparaat worden gelaten.
5. Spirometrie kan een diagnose ondersteunen of uitsluiten, maar kan geen diagnose stellen.
6. Zorg er bij het gebruik van het Vitalograph-apparaat voor dat de flowkopverbindingsbuis niet wordt afgeknepen of
bekneld raakt, anders worden onjuiste spirometriewaarden gemeten.
7. Zorg ervoor dat het mondstuk niet door de tong of tanden wordt geblokkeerd tijdens het testen. Spugen of
hoesten resulteert in foutieve metingen.
8. Afhankelijk van de kenmerken van de testpersoon, zoals leeftijd, gezondheidstoestand, kan vermoeidheid
optreden tijdens de spirometrietest. Om veiligheidsredenen moet bij voorkeur worden getest in de zittende
positie, met behulp van een stoel zonder wielen met armleuningen. De testpersoon kan ook een pauze nemen
tussen tests.
9. Alle weergegeven waarden worden uitgedrukt als BTPS-waarden.
10. Tijd nul wordt bepaald met behulp van achterwaarts extrapoleren vanaf het steilste deel van de curve.
11. Alle spirometrienormen raden aan om dagelijks de kalibratie van longfunctiemeetapparaten te controleren met
een 3 liter-spuit om te valideren dat het instrument nauwkeurig meet. De Vitalograph Spirotrac mag nooit buiten de
kalibratielimieten liggen. De kalibratie moet worden gecontroleerd na het reinigen of demonteren van de spirometer
om welke reden dan ook, na het aanpassen van de kalibratie of als de flowkop of het apparaat is gevallen.
12. Onderhoud en reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of door een speciaal door
Vitalograph erkende onderhoudsmonteur.
13. Onderhoud mag niet worden uitgevoerd terwijl het apparaat door een testpersoon wordt gebruikt.
14. Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die door Vitalograph voor deze apparatuur zijn gespecificeerd
of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische
immuniteit van het apparaat en kan leiden tot verslechterde prestaties.
15. Niet-medische apparatuur moet buiten de omgeving van de testpersoon worden gehouden, d.w.z. elk gebied waar
opzettelijk of onbedoeld contact kan ontstaan tussen de testpersoon en onderdelen van het systeem of andere
personen die een onderdeel van het systeem aanraken.
16. Het toegepaste onderdeel is de flowkop. Dit samen met de BVF, zijn de contactpunten voor de testpersoon
tijdens een spirometriesessie. Er zijn geen nadelige effecten als de testpersoon in aanraking komt met enig ander
onderdeel van het apparaat.
2.1. Cyberbeveiligingsoverwegingen
Opmerking: Vitalograph verplicht zich ertoe software te leveren die virusvrij is. Vitalograph aanvaardt geen
aansprakelijkheid voor de beveiliging van computersystemen van klanten. Elke computer die is aangesloten op
het lokale netwerk {LAN} of op het internet loopt het risico dat het systeem in gevaar komt. Vitalograph raadt
klanten aan de juiste maatregelen om dergelijke risico's te beperken, inclusief installatie en onderhoud van
antivirussoftware en firewall(s) op IT-systemen om indringing te voorkomen en deze systemen te beschermen,
in overeenstemming met het interne IT-beleid van de klant
2.1.1. Specificatie
Het Vitalograph Spirotrac-apparaat is een softwaretoepassing en biedt als zodanig geen fysieke
communicatie-eindpunten voor gegevensoverdracht. Elk onderdeel van de software is afhankelijk
van het doelsysteem dat de nodige fysieke communicatiepoorten biedt om te voldoen aan de
communicatievereisten. Dit omvat de overdracht van testgegevens via USB en Bluetooth en externe
gegevensoverdracht via wifi of ethernet. De verantwoordelijkheid voor beveiligingscontroles op het
09529 Nummer 12
Pagina 5 van 40
Advertenties
Inhoudsopgave
