Een wereldleider in ademhalingsoplossingen 1. Belangrijkste onderdelen van de Vitalograph Pneumotrac Figuur 1 Belangrijkste onderdelen van Pneumotrac USB-flashstation met Spirotrac. Zie de gebruiksaanwijzing van de Spirotrac voor meer informatie USB-kabel Pneumotrac™-basis Flowkopverbindingsslang Flowkop Anti-bacterieel filter (BVF™) Opmerking: computer niet meegeleverd 1.1.
5. Sluit de installatie af en selecteer het Vitalograph Spirotrac- pictogram op het bureaublad. 6. Sluit de Pneumotrac aan op de computer met behulp van de USB- kabel (via poorten die zijn gemarkeerd met het symbool 7. Het groene ledlampje aan de voorkant geeft aan dat de stroom is ingeschakeld.
1. Het Pneumotrac-apparaat wordt gevoed via USB. 2. Het groene ledlampje aan de voorkant van het apparaat geeft aan dat de stroom is ingeschakeld. 3. De Pneumotrac kan veilig worden uitgeschakeld door de USB- kabel van het apparaat los te koppelen. 5. Reiniging en hygiëne 5.1.
09009 nummer 3 Pneumotrac - gebruiksaanwijzing 5.2. Inspectie van de Vitalograph Pneumotrac Het wordt aanbevolen visuele inspecties routinematig uit te voeren. Verwijder de flowkopkegel en de flowkopeinddop van de flowkop (figuur 3). Inspecteer de gaasfilters voor de flowconditionering op beschadigingen of verontreinigingen. Als de gaasfilters beschadigd of verstopt zijn, gooi ze dan weg en vervang ze door nieuwe onderdelen.
Nu blazen! verschijnt. waarschijnlijk- • Start de testroutine opnieuw. heid) Symptomen van problematische • Heen en weer bewegende Pneumotrac‑basis fout: Mogelijke • Controleer op beschadigde of ontbrekende oplossingen: (in voetjes. volgorde van • Als een van de voetjes beschadigd is of waarschijnlijk- ontbreekt, vervang dan beide voetjes.
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het apparaat moet worden gemeld aan Vitalograph of de gemachtigde vertegenwoordiger en de regelgevende instanties van het land. Zie de contactgegevens van Vitalograph aan het begin van deze handleiding.
Een wereldleider in ademhalingsoplossingen 9. Afvoeren Het apparaat moet aan het einde van de gebruiksduur gescheiden worden afgevoerd. Deze producten mogen niet via het ongesorteerde gemeentelijke afval worden afgevoerd. Gebruikte BVF's vormen minimaal vervuild afval uit de menselijke gezondheidszorg en moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de lokale eisen.
De Fleisch-flowkop wordt gebruikt voor testen en kan worden neergelegd op het apparaat. De primaire indicatie voor het gebruik van de Pneumotrac is de eenvoudige beoordeling van de ademhalingsfunctie door meting van dynamische longvolumes, d.w.z. spirometrie, in combinatie met Spirotrac-software door...
ISO26782-limieten: 17-37 ºC bereik ontwerplimieten: 10-40 ºC Omgevingsdrukbereik 850 hPa-1060 hPa Prestatienormen ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015 en waaraan de Vitalograph Pneumotrac voldoet of ISO 26782:2009 welke deze overschrijdt Veiligheidsnormen EN60601-1:2006 + A1:2013 EMC‑normen EN 60601-1-2:2015 EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820, QA/GMP‑normen...
(ATS/ERS 2019). 5. Zorg er bij het gebruik van de Pneumotrac voor dat de flowkopverbindingsbuis niet wordt geknepen of bekneld raakt, anders kunnen spirometrieresultaten worden omgekeerd.
Pagina 14
17. Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet binnen 30 cm (12 inch) afstand van een onderdeel van de Pneumotrac worden gebruikt, inclusief kabels die door Vitalograph zijn gespecificeerd. Anders kan verslechtering van de prestaties van deze apparatuur het gevolg zijn.
Vitalograph Model 6800 Pneumotrac voldoet aan de EG-richtlijn voor medische hulpmiddelen. De Vitalograph Model 6800 Pneumotrac is bedoeld voor gebruik in uiteenlopende professionele gezondheidszorgomgevingen, zoals eerstelijnszorg, ziekenhuisafdelingen en bedrijfsgezondheidscentra, met uitzondering van bijna actieve hoogfrequente chirurgische...
Pagina 16
Het wordt aanbevolen dat alle apparatuur die in de buurt van het Vitalograph-product wordt gebruikt, voldoet aan de medische elektromagnetische compatibiliteitsnorm. Controleer voor gebruik of er geen interferentie aanwezig of mogelijk is.
16. Verklaring van conformiteit met EU‑richtlijnen Product: 6800 Vitalograph Pneumotrac Vitalograph verzekert en verklaart hierbij dat het bovenvermelde product, waar deze gebruiksaanwijzing bij hoort, is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de volgende QMS-regels en -normen: •...
Een wereldleider in ademhalingsoplossingen 17. Waarborg en vijf jaar gratis garantie Onder de onderstaande voorwaarden, garanderen Vitalograph Ltd. en de geassocieerde ondernemingen, (hierna het Bedrijf genoemd) dat zij elk onderdeel daarvan kunnen repareren of vervangen, hetgeen naar de mening van het Bedrijf defect is of ondermaats presteert als gevolg van inferieure afwerking of materialen.
Pagina 19
8. Voor zover wettelijk toegestaan, aanvaardt het Bedrijf geen aansprakelijkheid voor eventuele gevolgschade die voortvloeit uit het gebruik van of het onvermogen om een Vitalograph®- apparaat te gebruiken. 9. Deze garantie wordt aangeboden als een aanvulling op de wettelijke rechten van de consument en heeft op geen enkele wijze invloed op deze rechten.