Gerelateerde Handleidingen voor Vitalograph ALPHA 6000
Samenvatting van Inhoud voor Vitalograph ALPHA 6000
- Pagina 1 ALPHA MODEL 6000 Gebruiksaanwijzing © Copyright Vitalograph 2021 Huidige editie (nummer 1, 27 jan. 2021) Cat.nr. 09060...
-
Pagina 2: Adressen Vitalograph-Vestigingen
Tel.: +353 65 6864111 Technische ondersteuning E-mail: technical.support@vitalograph.ie Tel.: +353 65 6864111 E-mail: technical.support@vitalograph.ie Vitalograph GmbH Rellinger Straße 64a Vitalograph Ltd, Hong Kong/China D-20257 Hamburg Postbus 812 Duitsland Shatin Central Post Office Tel.: +49 40 547391-40 Hong Kong Fax: +49 40 547391-40 E-mail: sales@vitalograph.cn... -
Pagina 3: Inhoudsopgave
5.3. Energiebesparende modus .............22 6. Reiniging en hygiëne ................22 6.1. Kruisbesmetting van testpersonen voorkomen ....22 6.2. Inspectie van de Vitalograph Model 6000 Alpha ....23 7. Overzicht van fouten en oplossingen ..........24 7.1. Softwarecontrole ..............25 7.2. Controles voor gebruiksduur van het product .......25 8. -
Pagina 4: Belangrijkste Onderdelen
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 1. Belangrijkste onderdelen De belangrijkste onderdelen zijn: Afbeelding 1.a Afbeelding 1.b Flowkop Aanraakscherm Aansluiting voor Micro-SD-kaart Aan-uitknop Ontgrendelknop printerdeur Printer USB-aansluiting Ethernetaansluiting Voedingsingang Slangaansluiting flowkop (apparaat) Slangaansluiting flowkop (flowkop) Pagina 4 van 40 DT_0006 nummer 15... -
Pagina 5: Functies
Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 1.1. Functies De functies zijn: • Pneumotachograaf (type Fleisch) • Sensor voor omgevingstemperatuur • Kleurenaanraakscherm • Geluiden voor audiofeedback • Ingebouwde thermische printer 4" 2. Het apparaat instellen Controleer of de inhoud van de verpakking overeenkomt met het inhoudslabel in de doos. - Pagina 6 Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 2. Als de standaardwaarden acceptabel zijn, drukt u op de groene pijl naar het hoofdmenu te gaan. 3. Het hoofdmenu biedt drie standaardopties – Testpersoon, Snelle test en Configuratie – en een vierde optie Connect, als Connect is geconfigureerd. Afbeelding 2.a Afbeelding 2.b De melding Kalibratieverificatie...
-
Pagina 7: Gegevens Testpersoon Invoeren
Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 Alle demografische gegevens van de testpersoon kunnen worden toegevoegd in het scherm Testpersoon toevoegen. 5. Snelle test hiermee kan de gebruiker Spirometrie of Rapporten selecteren. Voor de snelle test zijn rapporten altijd leeg. Afbeelding 3 De optie Spirometrie omvat VC, FVC en Post (zie paragraaf 3.2 Een test uitvoeren). -
Pagina 8: Een Test Uitvoeren
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek met testpersoongegevens in: Primair: ID , Geboortedatum , Lengte , Geboortegeslacht , Bevolkingsgroep Secundair: Alternatieve ID , Voornaam , Achternaam Gewicht , Roken en Jaren pakje Op de pagina Opmerkingen kunnen opmerkingen vrij van vorm worden ingevoerd of worden geselecteerd uit een vooraf gedefinieerde lijst. - Pagina 9 Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 VC-testsessie a. Adem normaal tot het eind-expiratoire longvolume stabiel is. Stabiliteit wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste drie regelmatige ademhalingen met een eind-expiratoir longvolume binnen 15% van het ademvolume (het apparaat geeft een melding weer voor de gebruiker wanneer dit is bereikt).
-
Pagina 10: Fvc-Testresultaten Weergeven
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek h. Controleer de herhaalbaarheid van de FEV1 en de FVC en voer indien nodig meer manoeuvres uit. i. Klik op voor kwaliteitsinformatie en testaanvaardbaarheid. Opmerking: Op het apparaat kan ook een FVC-techniek met één ademmanoeuvre worden uitgevoerd. Resultaten voor FEV1 en FVC worden hieronder weergegeven in tabel 1. -
Pagina 11: Vc-Testresultaten Weergeven
Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 Op het resultatenscherm worden de waarden voor Beste, %Vrsp, Vrsp, z-score en LLN weergegeven door op de tabbladen te drukken Er zijn extra opties om opmerkingen en informatie toe te voegen over de kwaliteit van de sessie en de interpretatie van de sessie. De gebruiker kan opmerkingen van maximaal 250 tekens toevoegen aan de resultaten door te klikken op in de rechterbovenhoek. -
Pagina 12: Rapportage
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 3.3. Rapportage De huidige testsessie van de testpersoon afdrukken: 1. Selecteer de groene pijl om verder te gaan naar het afdrukscherm. 2. Selecteer het pictogram 'Afdrukken' op het scherm. 3. Als u naar het hoofdmenu terugkeert en de optie 'Rapporten' selecteert, wordt er een lijst weergegeven met de sessies die kunnen worden afgedrukt. - Pagina 13 Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 3.3.2. Externe printer via Vitalograph Device Studio Het apparaat kaneen afdruk naar een externe printer sturen met behulp van de toepassing Device Studio. PDF-rapporten genereren vanaf het apparaat: 1. Gebruik de meegeleverde USB-kabel om het apparaat aan te sluiten op een computer met Device Studio.
-
Pagina 14: Kalibratieverificatie
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 4. Device Studio kan ook worden gebruikt om kalibratieverificatierapporten af te drukken/op te slaan en om de firmware van het apparaat bij te werken. 5. Als u klaar bent met Device Studio, klikt u op de optie 'Apparaat loskoppelen' in het toepassingsmenu voordat u de USB-kabel/het USB-apparaat loskoppelt. - Pagina 15 Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 verschijnt er een groen vinkje op het pictogram van de spuit en < 3% wordt weergegeven in de rechterbovenhoek. In het onwaarschijnlijke geval dat het resultaat buiten 3% of niet- reproduceerbaar is, verschijnt er een foutpictogram. Een geslaagde verificatiecontrole met vinkje in de spuit wijst op een geslaagd resultaat.
-
Pagina 16: Verbinding Met Emr-Systemen (Electronic Medical Record) Via Vitalograph Connect
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 3.5. Verbinding met EMR-systemen (Electronic Medical Record) via Vitalograph Connect Verbinding met een EMR-systeem kan worden uitgevoerd met behulp van de Connect-service. Dit is beschikbaar op de USB- stick onderdeelnr. 93002 die met het apparaat wordt meegeleverd. - Pagina 17 Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 Zodra de informatie is ingevoerd, selecteert u het juiste tabblad: draadloos of bekabeld. a. Draadloos netwerk 1. Wanneer het tabblad Draadloos is geselecteerd, doorzoekt het apparaat alle beschikbare netwerken. 2. Selecteer het vereiste netwerk en voer de sleutel in. Met de optie 'Geavanceerd' kan de gebruiker zo nodig de geavanceerde netwerkgegevens toevoegen/bewerken.
- Pagina 18 Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek Afbeelding 8 – Voorbeeld van instellingen voor Connect (bekabeld) 2. Zodra er een verbinding tot stand is gebracht wordt er een bekabeld Ethernet-symbool linksboven in de statusbalk weergegeven. Zodra Connect is geconfigureerd, biedt het hoofdmenu drie opties – Testpersoon, Snelle test, Configuratie en Connect.
-
Pagina 19: Nieuwe Orders
Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 3.5.2. Nieuwe orders Om een nieuwe order te verwerken, gaat u naar het tabblad 'Nieuwe orders' en selecteert u de gewenste order en drukt u op de knop 'Test starten' (zie afbeelding 9). De informatie over de testpersoon wordt weergegeven. -
Pagina 20: Cyberbeveiligingsoverwegingen
4.3. Interfaces Communicatie-interfaces – USB, wifi, Ethernet: het apparaat zal communiceren met toepassingen op basis van Vitalograph PC voor het volgende: • Back-ups en herstellen • Software-updates •... -
Pagina 21: Energiebeheer
Het aanbevolen interval om de accu te vervangen is 3 jaar. De vervanging van de accu mag alleen worden uitgevoerd door de fabrikant, de erkende importeur of door een door Vitalograph erkende onderhoudsmonteur. Opmerking: Het is niet mogelijk om het apparaat van voeding te voorzien of de accu op te laden via de USB-kabel. -
Pagina 22: Energiebesparende Modus
6.1. Kruisbesmetting van testpersonen voorkomen Een spirometer is niet ontworpen of geleverd als ‘steriel’ apparaat. De Vitalograph is ontworpen met de bedoeling dat voor elke testpersoon een nieuw BVF (antibacterieel en antiviraal filter) wordt gebruikt, zodat kruisbesmetting wordt voorkomen. Het gebruik van... -
Pagina 23: Inspectie Van De Vitalograph Model 6000 Alpha
'Cleaning and Hygiene' (Reiniging en hygiëne) op de website van Vitalograph. 6.2. Inspectie van de Vitalograph Model 6000 Alpha De testpersoon hoeft het apparaat niet te inspecteren. Het apparaat wordt gebruikt onder toezicht van een professionele zorgverlener. -
Pagina 24: Overzicht Van Fouten En Oplossingen
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 7. Overzicht van fouten en oplossingen Symptomen van de • Variaties in de kalibratieverificatie > +/-3%. fout: • Vermoeden van valse metingen. • % fouten geeft de ernst van het probleem aan. Herhaal de kalibratieverificatie indien dit meer dan 3% bedraagt. -
Pagina 25: Softwarecontrole
7.2. Controles voor gebruiksduur van het product Om vast te stellen of het hulpmiddel de gebruiksduur heeft overschreden raadt Vitalograph aan de flowkop en de accu te controleren. De flowkop kan worden gecontroleerd tijdens de dagelijkse kalibratieverificatie, die door de clinicus of professionele zorgverlener wordt uitgevoerd, en tijdens de periodieke controle van het apparaat. -
Pagina 26: Klantenservice
Vitalograph raadt aan de accu elke 3 jaar te vervangen. De klok kan bij het uitschakelen worden gereset naar een standaard tijd en datum als de 3V-knoopcel leeg is. Vitalograph raadt aan de accu elke 3 jaar tijdens routinematig onderhoud te vervangen. 8. Klantenservice Onderhoud en reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of een door Vitalograph erkende onderhoudsmonteur. -
Pagina 27: Verwijdering
Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 69130 Flowkop 69131 Flowkopkegel (5) 69132 6000 Alpha-onderhoudsset 69133 6000 Alpha LCD 69134 6000 Alpha-printer 69135 6000 Alpha-draagtas 69136 6000 Alpha-printerdeur 69137 6000 Alpha-accu 69138 6000 Alpha-schakelaar PCBA 69139 6000 Alpha-draagtas met schouderband 41602 Ethernetkabel 1 m 69140 Alpha-printerpapierrol verpakt... -
Pagina 28: Beschrijving Van De Vitalograph Model 6000 Alpha
Rx Only een arts 12. Beschrijving van de Vitalograph Model 6000 Alpha Vitalograph Model 6000 Alpha is een spirometer die is ontworpen voor longfunctietesten in diverse professionele gezondheidszorgomgevingen, zoals eerstelijnszorg, ziekenhuizen en bedrijfsgezondheidscentra. Het apparaat is ontworpen voor gebruik op een werkblad. De Fleisch-flowkop wordt gebruikt voor het testen en kan worden neergelegd op het apparaat. -
Pagina 29: Indicaties Voor Gebruik
12.1. Indicaties voor gebruik Het beoogde gebruik van de Vitalograph Model 6000 Alpha is bij de eenvoudige beoordeling van de ademhalingsfunctie door het meten van dynamische longvolumes, d.w.z. spirometrie. Het apparaat meet de ademhalingsparameters van de patiënt, waaronder FVC, FEV1, FEV6,... - Pagina 30 Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek Voeding: Invoer 100-240 V, 50/60 Hz, 0,5 A Spanning/frequentie Uitvoer 12 V, 1,5 A Accu: 7,2 V, 2,2 Ah Flow ± 10% Nauwkeurigheid bij gebruik in omstandigheden binnen Max. flowsnelheid ± 16 l/s bedrijfstemperatuurbereik Min. flowsnelheid ± 0,02 l/s ISO 26782-limieten: 17–37 ºC Bedrijfstemperatuursbereik Ontwerplimieten: 10–40 ºC Actieradius van 30% – 75% bedrijfsvochtigheid Omgevingsdrukbereik 850hPa –...
-
Pagina 31: Contra-Indicaties, Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen En Bijwerkingen
1. Aanpassing van deze apparatuur is niet toegestaan. Ongeautoriseerde aanpassingen van het apparaat kunnen de productveiligheid en/of gegevens in gevaar brengen. Mocht dit gebeuren, dan kan Vitalograph als zodanig hiervoor niet verantwoordelijk worden gehouden en zal Vitalograph het apparaat niet langer ondersteunen. - Pagina 32 14. Onderhoud en reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of een door Vitalograph erkende onderhoudsmonteur. 15. Onderhoud mag niet worden uitgevoerd terwijl het apparaat door een testpersoon wordt gebruikt.
- Pagina 33 Device Studio. 21. Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die door Vitalograph voor deze apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van het apparaat en kan leiden tot verslechterde prestaties.
-
Pagina 34: Ce-Kennisgeving
15. CE-kennisgeving Het symbool geeft aan dat de Vitalograph Model 6000 Alpha voldoet aan de EG-richtlijn voor medische hulpmiddelen. Het apparaat is bedoeld voor gebruik in uiteenlopende professionele gezondheidszorgomgevingen, zoals eerstelijnszorg, ziekenhuisafdelingen,... - Pagina 35 Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 EN 60601-1-2:2015 – Emissietests Elektromagnetische omgeving – Emissietest Naleving richtlijn Het apparaat maakt alleen voor de inwendige werking gebruik van radiofrequente energie. De RF-emissies van het apparaat zijn RF-emissies CISPR 11 Groep 1 derhalve zeer laag en zullen niet gauw storingen teweegbrengen bij andere elektronische apparatuur in de buurt.
- Pagina 36 30 A/m 30 A/m magnetisch veld Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die door Vitalograph voor deze apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van het apparaat en kan leiden tot verslechterde prestaties.
-
Pagina 37: Kennisgeving Van De Amerikaanse Food And Drug Administration
17. Verklaring van conformiteit met EU-richtlijnen Product: Vitalograph Model 6000 Alpha Vitalograph verzekert en verklaart hierbij dat het bovenvermelde product, waar deze gebruiksaanwijzing bij hoort, is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de volgende QMS-regels en -normen: Europese richtlijn medische hulpmiddelen {MDD} 93/42/EEG, zoals gewijzigd. -
Pagina 38: Garantie En Gratis Vijf Jaar
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 18. Garantie en gratis vijf jaar Onder de onderstaande voorwaarden, garanderen Vitalograph Ltd. en de geassocieerde ondernemingen, (hierna het Bedrijf genoemd) dat zij elk onderdeel daarvan kunnen repareren of vervangen, hetgeen naar de mening van het Bedrijf defect is of ondermaats presteert als gevolg van inferieure afwerking of materialen. - Pagina 39 Alpha - Gebruiksaanwijzing 09060 nummer 1 Pagina 39 van 40...