Indicaties voor gebruik ............4 Contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen ......4 Belangrijkste onderdelen van de Vitalograph Pneumotrac RMS ..........7 3.1. Kenmerken van de Vitalograph Pneumotrac RMS ..8 De Vitalograph Pneumotrac RMS instellen ......8 Bedieningsinstructies ............9 Energiebeheer ..............10 Reiniging en hygiëne ............10 7.1. Kruisbesmetting van testpersonen voorkomen ..10 7.2.
6. Bevestig de MIP- of MEP-flowkop aan de Vitalograph Pneumotrac met behulp van de meegeleverde slang. 7. Zorg ervoor dat het mondstuk niet door de tong of tanden wordt geblokkeerd tijdens het testen.
Pagina 5
16. Als de proefpersoon tijdens de MIP/MEP-test geen goede afdichting op de BVF kan vormen, moet een bijtmondstuk op de BVF worden aangebracht. 17. Onderhoud en reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of door een speciaal door Vitalograph erkende onderhoudsmonteur. Pagina 5 van 28...
Pagina 6
18. Onderhoud mag niet worden uitgevoerd terwijl het apparaat door een testpersoon wordt gebruikt. 19. Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die door Vitalograph voor deze apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van de Pneumotrac en kan leiden tot verslechterde prestaties.
MIP- of MEP-flowkop (Opmerking: Er worden zowel een MIP- als een MEP-flowkop geleverd) Verbindingsslang MIP/MEP-flowkop MIP/MEP/SNIP-aansluitpoort MIP/MEP-drukontluchting SNIP-neussonde SNIP-neussonde-adapter Er is een computer nodig om Spirotrac uit te voeren en Vitalograph Pneumotrac RMS te gebruiken. (Computer niet inbegrepen.) Pagina 7 van 28...
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 3.1. Kenmerken van de Vitalograph Pneumotrac RMS • Pneumotachograaf (type Fleisch) om de doorstroming te meten • MIP- en MEP-flowkop om de inspiratoire en expiratoire spierkracht te meten • Inspiratoire druk bij maximaal snuiven (‘sniff nasal inspiratory pressure’, SNIP) om de nasale inspiratoire druk te meten •...
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing 5. Sluit de installatie af en selecteer het Vitalograph Spirotrac- pictogram op het bureaublad. 6. Sluit de Pneumotrac aan op de computer met behulp van de USB-kabel (via poorten die zijn gemarkeerd met het symbool 7.
7. Reiniging en hygiëne 7.1. Kruisbesmetting van testpersonen voorkomen Een spirometer is niet ontworpen of geleverd als ‘steriel’ apparaat. De Vitalograph is ontworpen met de bedoeling dat voor elke testpersoon een nieuw BVF (anti-bacterieel en anti-viraal filter)/een nieuwe SNIP-neussonde wordt gebruikt, zodat kruisbesmetting wordt voorkomen.
Pagina 11
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing element en vervang deze indien ze beschadigd zijn. Bevestig het kegelvormige deel en de einddop weer op hun plaats. Aanbevolen wordt om na reiniging en hermontage een nauwkeurigheidscontrole uit te voeren, zoals aanbevolen in de ATS/ERS 2019-richtlijnen Figuur 3: Flowkopeenheid Complete flowkop...
Pagina 12
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek Als deze beschadigd is, gooit u hem weg en vervangt u hem door een nieuw onderdeel (zie hoofdstuk 10. Verbruiksartikelen en accessoires). Scheid de harde kunststof behuizing voorzichtig van de zachte siliconen eenwegklep en vermijd daarbij beschadiging van de eenwegklep.
Pagina 13
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing Figuur 5: Oriëntatie van eenwegklep Schroef de MIP/MEP-einddop op de kegel. Zorg ervoor dat hij volledig wordt vastgeschroefd en met de hand wordt aangedraaid. Bevestig het witte uiteinde van de flowkopverbindingsslang op de zilveren druktap op de MIP/MEP-flowkop. Het doorzichtige uiteinde van de flowkopverbindingsslang wordt aangesloten op de indrukconnector naast de spirometrieconnector op de Pneumotrac- basis.
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 8. Overzicht fouten en oplossingen Symptomen van • Variaties in nauwkeurigheidscontrole problematische > +/-2,5% Vermoeden van valse metingen fout: • Nauwkeurigheid opnieuw controleren (raadpleeg hoofdstuk 5. Bedieningsinstructies) • Controleer of het juiste spuitvolume is geselecteerd. • Flowkopconditioneringsgaas ontbreekt of is verstopt.
Pagina 15
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing Mogelijke • Controleer op beschadigde of ontbrekende oorzaak/ voetjes. oplossing: (in • Als een van de voetjes beschadigd is of volgorde van ontbreekt, vervang dan beide voetjes. waarschijnlijkheid) Symptomen van problematische • Omgekeerde of geen volumemetingen. fout: Mogelijke oorzaak/...
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan Vitalograph of de gemachtigde vertegenwoordiger en de regelgevende instanties van het land. Raadpleeg de contactgegevens van Vitalograph aan het begin van deze handleiding.
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing 32254SPR Siliconenvetpakket SNIP-neussonde (verpakking van 30 – Small x 10, 32956 Medium x 10, Large x 10) 11. Verwijdering Het apparaat moet aan het einde van de gebruiksduur gescheiden worden afgevoerd. Deze producten mogen niet via het ongesorteerde gemeentelijke afval worden afgevoerd.
QR-code - matrixstreepjescode. Alle informatie in de streepjescode is opgenomen in de tekst eronder 13. Beschrijving van het hulpmiddel De Vitalograph Pneumotrac RMS is een spirometrieapparaat dat de ademhalingsparameters van een patiënt meet als onderdeel van longfunctietesten. Het apparaat is ontworpen voor gebruik op een werkblad.
Het symbool geeft aan dat de Vitalograph Model 6800 Pneumotrac voldoet aan de EG-richtlijn voor medische hulpmiddelen. De Vitalograph Model 6800 Pneumotrac is bedoeld voor gebruik in uiteenlopende professionele gezondheidszorgomgevingen, zoals eerstelijnszorg, ziekenhuisafdelingen en bedrijfsgezondheidscentra, met uitzondering van bijna actieve hoogfrequente chirurgische...
Pagina 20
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: elektromagnetische storingen - vereisten en tests. EN 60601-1-2:2015- Emissietests Elektromagnetische omgeving - Emissietest Naleving richtlijn De Model 6800 Pneumotrac gebruikt RF-energie alleen voor zijn interne functie. De RF-emissies RF-emissies Groep 1 van het apparaat zijn derhalve CISPR 11...
Het wordt aanbevolen dat alle apparatuur die in de buurt van het Vitalograph-product wordt gebruikt, voldoet aan de medische elektromagnetische compatibiliteitsnorm. Controleer voor gebruik of er geen interferentie aanwezig of mogelijk is.
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek 17. Verklaring van conformiteit met EU-richtlijnen Product: 6800 Vitalograph Pneumotrac Vitalograph verzekert en verklaart hierbij dat het bovenvermelde product, waar deze gebruiksaanwijzing bij hoort, is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de volgende QMS-regels en -normen: •...
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing 18. Garantie en gratis vijf jaar Onder de onderstaande voorwaarden, garanderen Vitalograph Ltd. en de geassocieerde ondernemingen, (hierna het Bedrijf genoemd) dat zij elk onderdeel daarvan kunnen repareren of vervangen, hetgeen naar de mening van het Bedrijf defect is of ondermaats presteert als gevolg van inferieure afwerking of materialen.
Pagina 24
8. Voor zover wettelijk toegestaan, aanvaardt het Bedrijf geen aansprakelijkheid voor eventuele gevolgschade die voortvloeit uit het gebruik van of het onvermogen om een Vitalograph ® apparaat te gebruiken. 9. Deze garantie wordt aangeboden als een bijkomend voordeel voor de wettelijke rechten van de consument en heeft op geen enkele wijze invloed op deze rechten.
Pagina 25
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing Pagina 25 van 28...
Pagina 26
Een wereldleider in ademhalingsdiagnostiek Pagina 26 van 28 DT_0006 Nummer 16...
Pagina 27
09609 Nummer 4 Pneumotrac met respiratoire spierkracht (RMS)- Gebruiksaanwijzing Pagina 27 van 28...