Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewrichten NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO VARIO-SPRING 2 Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Productassortiment 3.7 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie...
Pagina 3
12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Glijschijven vervangen 12.3 Vuil verwijderen 13. Gebruiksduur 14. Opslag 15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO-SPRING 2 15.2 Reserveonderdelen voor alle systeemenkelgewrichten 15.3 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 2 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING 16.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewrichten NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO VARIO-SPRING 2 Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Voor een vereenvoudigde weergave worden alle fundamentele werkstappen aan de hand van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 2 (afb. 1) getoond.
Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht GEVAAR Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door te sterk bijgestelde opbouwinstelschroef Stel de opbouwinstelschroef overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Stel niet meer dan 10° bij. Gebruik de lasermarkeringen op de systeemvoetbeugel en het bovenste deel van het gewricht om de bijstelling te controleren. WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichtsdraaipunt...
AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door verkeerde reiniging Leg de patiënt uit hoe de orthese en het systeemgewricht vakkundig worden gereinigd. AANWIJZING Beperking van de gewrichtsfunctie door ontbrekend onderhoud Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht om storingen van de gewrichtsfunctie te vermijden. Informeer de patiënt tevens over de na te leven onderhoudsafspraken.
Gebruik Alle FIOR & GENTZ systeemgewrichten werden ontwikkeld voor activiteiten in het dagelijks leven zoals staan en lopen. Extreme schokbelastingen die bijvoorbeeld bij het verspringen, klimmen en parachutespringen optre- den, zijn uitgesloten. Productassortiment Deze gebruiksaanwijzing biedt informatie over de volgende systeemenkelgewrichten: NEURO CLASSIC-SPRING NEURO VARIO-SPRING 2 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten...
Dit wordt meegeleverd Omschrijving Aantal Systeemenkelgewricht (niet afgebeeld) Dekplaataanpershulp (afb. 3) Orthesegewrichtsvet, 3 g (niet afgebeeld) Montage-/gietdummy (afb. 4) Bijbehorende systeemvoetbeugels moeten apart worden besteld. Afb. 3 Afb. 4 Belastbaarheid De belastbaarheid blijkt uit de relevante patiëntgegevens en kan via de ortheseconfigurator worden bepaald. Gebruik voor de bouw van de orthese de door de ortheseconfigurator bepaalde systeemcomponenten en neem goed nota van de aanbevolen arbeidstechniek.
Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerkzaamheden moet u het systeemgewricht demonte- ren. Om een optimale werking te garanderen, dient u goed nota te nemen van de onderstaande montagevolg- orde.
7 Draai de eerste verzonken schroef (S1) erin (afb. 10). 8 Verzeker u ervan dat tussen dekplaat en bovenste deel van het gewricht geen spleet meer aanwezig is (afb. 11). Montage van de systeemvoetbeugel Afb. 10 1 Vet de glijvlakken van de splitpenbout en de contactvlakken van de systeem- voetbeugel tussen drukveer en systeemvoetbeugel evenals, indien beschikbaar, tussen schroefeenheid en systeemvoetbeugel met orthesegewrichtsvet in.
Montage van de schroefeenheid NEURO VARIO-SPRING 2 Voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING slaat u deze stappen over en gaat u door met de montage bij hoofdstuk 8.7. 1 Zet de aanslagdemper/O-ring-demper (6) en de glijbus (7) met de zuiger (5) Afb. 16 in elkaar (afb. 15). Let er daarbij op dat de glijbus correct op de zuiger zit (afb. 16).
Instelmogelijkheden bij de orthese De orthese kan met instelbare systeemenkelgewrichten individueel aan de behoeften van de patiënt worden aangepast. De beschreven instellingen beïnvloeden elkaar onderling niet en kunnen onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd. Let op de correcte instelling van de dorsaalaanslag bij de montage van het systeemenkelgewricht.
Gewrichtshoeken aflezen Op alle systeemgewrichten en systeemvoetbeugels bevinden zich mar- keringen (afb. 22) die de hoek van de systeemcomponenten onderling aangeven. Zo kunt u de individuele uitgangspositie (de basisopbouw van de orthese) controleren, de aangegeven gewrichtshoek documenteren en latere afwijkingen vergelijken. De gewrichtshoek in de individuele uitgangspositie mag niet buiten de graadmarkeringen liggen.
11. Ombouw van de systeemenkelgewrichten 11.1 Ombouwopties met plug + go-modulariteit De systeemenkelgewrichten NEURO CLASSIC-SPRING en NEURO VARIO-SPRING 2 kunnen worden omgebouwd naar alle systeemenkelgewrichten met plug + go-modulariteit. De systeemenkelgewrichten met plug + go-modulariteit beschikken over systeemvoetbeu- gels, bovenste delen van het gewricht en montage-/gietdummy's met dezelfde constructie en kunnen eenvoudig onderling worden omgebouwd.
Ombouw zonder plug + go-modulariteit 11.2.1 Als de NEURO CLASSIC-SPRING naar een NEURO CLASSIC-SWING wordt omgebouwd, dan vervalt stap 1. 1 Vijl de systeemvoetbeugel van de NEURO CLASSIC-SPRING langs de laserlijn in (afb. 28). Bij de systeemvoetbeugel van de NEURO VARIO-SPRING 2 kunt u de neuzen bij de verticale laserlijnen helemaal wegvijlen (afb. 30).
* afhankelijk van de inschatting van de degene die het op maat gemaakte hulpmiddel op de markt brengt, met betrekking tot het gebruiksgedrag van de patiënt ** maakt deel uit van de functie-eenheid *** meegeleverde systeemcomponenten ook apart te vervangen Maak bij elk onderhoud de schroefdraad van de splitpenbout en van het bovenste deel van het gewricht even- als de boorgaten van de dekplaat schoon met LOCTITE® 7063 snelreiniger.
13. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: - Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer de onderhoudsbeurten (zie hoofdstuk 12). - Houd de aangegeven onderhoudsmodaliteiten aan (zie hoofdstuk 12). - Controleer slijtageonderdelen zoals aangegeven en vervang deze in de vastgelegde intervallen (zie hoofdstuk 12).
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO VARIO-SPRING 2 De explosietekening van het systeemenkelgewricht NEURO VARIO-SPRING 2 dient ook als oriëntatiehulp voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING. Afb. 34 Afb. 35 Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus.
Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Pos. Verzonken schroef SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1405-L14 met ronde binn- enzeskant Verzonken schroef met ronde SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1406-L14 binnenzeskant (asschroef) * Glijschijven Artikelnummer voor systeembreedte 10 mm 12 mm 14 mm...
Artikelnummer voor systeembreedte Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Omschrijving Functie-eenheid plug + go- 5-12 SF8970-L/AL SF8971-L/AL SF8972-L/AL SF8973-L/AL SF8975-L/AL modulariteit, links lateraal of rechts mediaal Functie-eenheid plug + go- 5-12 SF8970-R/AL SF8971-R/AL SF8972-R/AL SF8973-R/AL SF8975-R/AL modulariteit, links mediaal of rechts lateraal 15.4 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO CLASSIC-SPRING De toewijzing van de posities aan de hand van de opengewerkte tekening van het systeemenkelgewricht...
16. Afvoer Voer het systeemgewricht en de losse onderdelen ervan vakkundig af. Het product mag niet via het huisvuil worden afgevoerd (afb. 36). Neem voor de correcte terugwinning van herbruikbare afvalstoffen goed nota van de geldende nationale wettelijke bepalingen en plaatselijke voorschriften. Afb.
18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering. 19. Juridische aanwijzingen Bij aankoop van dit product gelden onze algemene handels-, verkoop-, leverings- en betalingsvoorwaarden. De garantie vervalt o.a.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of een gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. ouders of verzorgend personeel bij de overhandiging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese- servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebruiksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.