Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO HiSWING
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewricht NEURO HiSWING Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewricht NEURO HiSWING Informatie Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik Toepassing Indicatie Contra-indicatie Kwalificatie Gebruik Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie Dit wordt meegeleverd Belastbaarheid Gereedschappen voor de montage van het systeemgewricht Montage van het systeemgewricht...
Pagina 3
11. Ombouw van het systeemenkelgewricht 11.1 Ombouwopties met plug + go-modulariteit 11.2 Ombouw met plug + go-modulariteit 11.3 Ombouwopties zonder plug + go-modulariteit 11.3.1 Ombouw zonder plug + go-modulariteit 12. Onderhoud 12.1 Documentatie van het onderhoud in het orthese-servicepaspoort 12.2 Onderhoud van de schotelveren 12.3 Glijschijven vervangen 12.4 Vuil verwijderen 13.
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewricht NEURO HiSWING Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. gebruik en onderhoud van het product. Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze...
Pagina 5
WAARSCHUWING Valrisico door verkeerde verwerking Verwerk het systeemgewricht overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Voor een afwijkende verwerking en modificaties bij het systeemgewricht is de schriftelijke toestemming van de fabrikant nodig. WAARSCHUWING Valrisico door verkeerde hakhoogte Leg met de patiënt een maximale hakhoogte voor de schoenen vast die hij met de orthese wil dragen. WAARSCHUWING Valrisico door onjuist gebruik Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het...
Pagina 6
WAARSCHUWING Valrisico door gebruik van de orthese zonder schoen Wanneer de patiënt de orthese zonder schoen wil dragen, breng dan een fixatie aan die het voetgedeelte tegen de voet houdt. Breng bovendien een stroeve rubber zool onder de zool van het voetgedeelte aan. WAARSCHUWING Beschadiging van het anatomische gewricht door verkeerde positie van het mechanische gewrichtsdraaipunt...
Gebruik Toepassing Het systeemenkelgewricht NEURO HiSWING mag uitsluitend worden toegepast voor de orthetische verzorging van de onderste extremiteiten. Het systeemgewricht mag alleen voor de bouw van een EVO of KEVO worden gebruikt. Elk systeemgewricht beïnvloedt de functie van de orthese en zodoende ook de functie van het been. Het systeemgewricht mag uitsluitend voor één verzorging worden gebruikt en niet opnieuw worden toegepast.
Gewrichtsfunctie Door de gebruikte systeemcomponenten heeft het systeemenkelgewricht NEURO HiSWING de volgende functies: Systeem- Functie component dorsaal (achterste veereenheid): - geïntegreerde voetheffunctie - gecontroleerd neerzetten van de voet in loading response ventraal (voorste veereenheid): - verhoogde energieterugwinning tijdens het loskomen van de hiel van de grond voor Veereenheden ondersteuning van de push off dorsaal en ventraal:...
Belastbaarheid De belastbaarheid blijkt uit de relevante patiëntgegevens en de keuze van de schoenen. Bij het kiezen van het systeemgewricht moet na overleg met de patiënt rekening worden gehouden met de maximale hakhoogte van de schoenen die de patiënt met de orthese wil dragen. De belastbaarheid kan via de ortheseconfigurator worden bepaald.
Demontage van de functie-eenheid 1 Haal de bedieningshendel op de voorkant van de functie-eenheid naar boven over. 2 Draai de twee verzonken schroeven eruit. 3 Leg de onderlegring op de functie-eenheid en draai de persschroef in de schroefdraad van de eerste schroef (S1) (afb. 12). De persschroef mag er niet helemaal worden Afb.
4 Plaats de splitpenbout in het bovenste deel van het gewricht. De splitpenbout moet helemaal in de verlaging zitten (afb. 15). 5 Draai de tweede verzonken schroef (asschroef, S2) erin (afb. 16). Controleren of alles licht loopt Afb. 15 Draai de schroeven van de functie-eenheid met het juiste draaimoment vast (zie hoofdstuk 8.7).
Haal de bedieningshendel naar boven over en controleer het hydraulisch systeem, nadat u de veereenheden in het systeemgewricht geplaatst en de stelschroeven erin geschroefd hebt. Als het hydraulisch systeem gestoord is (geen beweeglijkheid in het hydraulisch systeem), draai dan de stelschroeven iets los. Afb.
Instelmogelijkheden bij de orthese De orthese kan met instelbare systeemenkelgewrichten individueel aan de behoeften van de patiënt worden aangepast. De in de hoofdstukken 9.1 tot 9.4 beschreven instellingen beïnvloeden elkaar onderling niet en kunnen onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd. Let op de correcte instelling van de dorsaalaanslag bij de montage van het systeemenkelgewricht.
Deze instelling is uitsluitend geschikt voor het aanpassen van de hoek van het enkelgewricht evenals bij het zitten en voor het aan- en uittrekken van de orthese en mag niet worden gebruikt bij het lopen, rennen of fietsen. De orthese biedt de patiënt niet de noodzakelijke veiligheid, omdat de functionaliteit ervan in deze instelling opgeheven is.
Meer informatie vindt u in de Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwa- lificeerde/opgeleide experts Systeemspalken en systeemankers (zie QR-code, afb. 33). 10.2 De orthesedelen bewerken Nadat u de orthesedelen hebt getemperd, bewerkt u de laminaatranden. Let er daarbij op Afb. 33 dat u niet de zijvlakken van het bovenste deel van het gewricht bewerkt.
11.2 Ombouw met plug + go-modulariteit 1 Demonteer de functie-eenheid. 2 Monteer de functie-eenheid van het gewenste systeemgewricht in de juiste systeembreedte (zie voorbeeld afb. 36). Neem bij de montage van de functie-eenheid de werkstappen in de Afb. 36 hoofdstukken 8 en 10.2 in acht. 11.3 Ombouwopties zonder plug + go-modulariteit Het systeemenkelgewricht kan door optioneel invijlen van de systeemvoet- beugel en door vervangen van de functie-eenheid ook worden omgebouwd...
12. Onderhoud Controleer het systeemgewricht regelmatig op slijtage en functionaliteit. Controleer hiervoor met name de in de volgende tabel genoemde systeemcomponenten op de beschreven mogelijke problemen en voer indien nodig de vereiste maatregelen uit. Controleer ook na elk uitgevoerd onderhoud de functionaliteit. Het systeem- gewricht moet zonder problemen en ongewone geluiden bewogen kunnen worden.
Maak bij elk onderhoud de schroefdraad van de splitpenbout en van het bovenste deel van het gewricht evenals de boorgaten van de functie-eenheid schoon met LOCTITE® 7063 snelreiniger. Laat de schroefdraad 10 minuten aan de lucht drogen. Borg bij elk onderhoud de schroeven van de functie-eenheid met het juiste draaimoment en LOCTITE® 243 middelvast (zie hoofdstuk 8.7).
13. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: 1 Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer de onderhoudsbeurten (zie hoofdstuk 12). 2 Houd de aangegeven onderhoudsmodaliteiten aan (zie hoofdstuk 12). 3 Controleer slijtageonderdelen zoals aangegeven en vervang deze in de vastgelegde intervallen (zie hoofdstuk 12).
15. Reserveonderdelen 15.1 Explosietekening NEURO HiSWING Afb. 44 Afb. 45 Afb. 46 Alle systeemvoetbeugels van de systeemenkelgewrichten worden geleverd met een geïntegreerde glijbus.
15.2 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO HiSWING Artikelnummer voor systeembreedte 20 mm Omschrijving Pos. SB1069-L0960 Splitpenbout SF0315-P/TI Bovenste deel met spieën, recht, titanium SF0335-P/TI Bovenste deel met spieën, naar binnen gebogen, titanium SF0335-8P/TI Bovenste deel met spieën, naar buiten gebogen, titanium SF0395-01 Spie met stift GS2611-*...
15.4 Glijschijven * Glijschijven Artikelnummer voor systeembreedte 20 mm Ø = 26 mm GS2611-040 GS2611-045 GS2611-055 GS2611-050 GS2611-060 16. Afvoer Voer het systeemgewricht en de losse onderdelen ervan vakkundig af. Het product mag niet via het huisvuil worden afgevoerd (afb. 47). Neem voor de correcte terugwinning van herbruikbare afvalstoffen goed nota van de geldende nationale wettelijke bepalingen en plaatselijke voorschriften.
17. Verklaring van de tekens CE-markering conform verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel Artikelnummer Fabrikant Productienummer Gebruiksaanwijzing in acht nemen Eén patiënt - meermalig gebruik Unique Device Identifier – productidentificatienummer 18. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745.
20. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
21. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. de ouders of het zorgpersoneel bij de overhandi- ging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebru- iksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.