Samenvatting van Inhoud voor FIOR & GENTZ NEURO SWING Carbon
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewricht NEURO SWING Carbon Download: www.fior-gentz.com...
Inhoud Pagina Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewricht NEURO SWING Carbon Informatie Veiligheidsaanwijzingen 2.1 Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen 2.2 Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht Gebruik 3.1 Toepassing 3.2 Indicatie 3.3 Contra-indicatie 3.4 Kwalificatie 3.5 Gebruik 3.6 Combinatiemogelijkheden met andere systeemgewrichten Gewrichtsfunctie Dit wordt meegeleverd...
Pagina 3
14. Reserveonderdelen 14.1 Explosietekening NEURO SWING Carbon 14.2 Reserveonderdelen voor het systeemenkelgewricht NEURO SWING Carbon 14.3 Glijschijven 14.4 Veereenheden 15. Afvoer 16. Verklaring van de tekens 17. CE-overeenstemming 18. Juridische aanwijzingen 19. Informatie voor het documenteren van de verzorging 20. Overhandiging van de orthese...
Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemen- kelgewricht NEURO SWING Carbon Informatie Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product. Veiligheidsaanwijzingen Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze...
Pagina 5
WAARSCHUWING Valrisico door losraken van de splitpenbout Borg de schroef van de gewrichtsbehuizing met het vastgelegde draaimoment en de juiste lijm en bescha- dig daarbij geen glijschijven. WAARSCHUWING Valrisico door verkeerd geselecteerde systeemcomponenten Zorg ervoor dat het systeemgewricht en de systeemcomponenten niet overbelast zijn en functioneel op de eisen en behoeften van de patiënt zijn afgestemd om storingen van de gewrichtsfunctie te voorkomen.
WAARSCHUWING Bedreiging van het doel van de therapie door verkeerd ingestelde veereenheden Schroef de veereenheid tot aan de systeemvoetbeugel erin en span de veereenheid niet voor. Als de aanslagen te vroeg of te laat worden bereikt, dan wordt ofwel de bewegingsvrijheid beperkt of de patiënt slechts onvoldoende door de orthese gestabiliseerd, waardoor het gangbeeld verslechtert.
Alle systeemenkelgewrichten kunnen bovendien in het kader van een prothetische verzor- ging van patiënten met een gedeeltelijke voetamputatie worden toegepast. Hiervoor wordt de door de orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert voor de patiënt vervaardigde orthese (op maat gemaakt hulpmiddel) met een voetprothese gecombineerd. Aanvullende informatie is te vinden in het Handboek over gedeeltelijke voetamputatie (zie QR-code, afb. 1).
Dit wordt meegeleverd Omschrijving Aantal Systeemenkelgewricht (afb. 2) Set 2-componentenlijm met primer (afb. 3) Orthesegewrichtsvet, 3 g (niet afgebeeld) Montage-/gietdummy (afb. 4) Bijbehorende veereenheden en systeemvoetbeugels moeten apart worden besteld. Afb. 3 Afb. 4 Afb. 2 Belastbaarheid De belastbaarheid blijkt uit de relevante patiëntgegevens en kan via de ortheseconfigurator worden bepaald. Gebruik voor de bouw van de orthese de door de ortheseconfigurator bepaalde systeemcomponenten en neem goed nota van de aanbevolen arbeidstechniek.
Montage van het systeemgewricht Het systeemgewricht wordt gemonteerd geleverd. Alle functies worden in de fabriek gecontroleerd. Voor de inbouw in de orthese en voor voorkomende onderhoudswerkzaam- heden moet u het systeemgewricht demonteren. Om een optimale werking te garanderen, dient u goed nota te nemen van de onderstaande montagevolgorde. Borg daarbij de schroef met het in hoofdstuk 8.4 aangegeven draaimoment.
Montage van de veereenheden 1 Schroef de veereenheid voor de dorsaalextensie zo ver in het voorste veerka- naal, totdat de gewenste opbouw van de orthese is gerealiseerd (afb. 10). 2 Schroef de veereenheid voor de plantairflexie zo ver in het achterste veerka- naal, totdat zij de systeemvoetbeugel raakt.
Let op de correcte instelling van de dorsaalaanslag bij de montage van het systeemenkelgewricht. Deze is beslissend voor de gehele opbouw van de orthese. Meer informatie hierover vindt u in de online-tutorial AFO Alignment Guidelines (zie QR-code, afb. 12) op de website van FIOR & GENTZ. Afb.
10. Verbinding met systeemanker Het systeemanker voor de NEURO SWING Carbon moet overeenkomstig de aan- bevolen arbeidstechniek in het systeemgewricht worden gelijmd (afb. 16). Het lijmen vindt plaats, nadat de orthesedelen werden getemperd. Controleer vóór gebruik van de lijmsets of de houdbaarheidsdatum nog niet is verstreken. De lijmset moet koel worden bewaard.
Borg bij elk onderhoud de schroef van de gewrichtsbehuizing met het juiste draaimoment en LOCTITE® 243 middelvast (zie hoofdstuk 8.4). Verwijder van tevoren alle lijmresten. Fixeer bij de demontage van het systeemgewricht de splitpenbout bij het uit- draaien van de schroef aan de achterkant met een vinger. Hierdoor voorkomt u dat de splitpenbout uit de verlaging glijdt en het materiaal van de gewrichtsbe- huizing beschadigd raakt.
12. Gebruiksduur Ter waarborging van een veilig gebruik en een volledige functionaliteit en een onbeperkte gebruiksduur van de systeemgewrichten moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: - Neem de aangegeven onderhoudsintervallen in acht en documenteer het onderhoud (zie hoofdstuk 11). - Houd de aangegeven onderhoudsmodaliteiten aan (zie hoofdstuk 11). - Controleer slijtageonderdelen zoals aangegeven en vervang deze in de vastgelegde intervallen (zie hoofdstuk 11).
15. Afvoer Voer het systeemgewricht en de losse onderdelen ervan vakkundig af. Het product mag niet via het huisvuil worden afgevoerd (afb. 22). Neem voor de correcte terugwinning van herbruikbare afvalstoffen goed nota van de geldende nationale wettelijke bepalingen en plaatselijke voorschriften. Afb.
17. CE-overeenstemming Wij verklaren dat onze medische hulpmiddelen evenals ons toebehoren voor medische hulpmiddelen voldoen aan alle eisen van de verordening (EU) 2017/745. De hulpmiddelen worden door FIOR & GENTZ voorzien van de CE-markering. 18. Juridische aanwijzingen Bij aankoop van dit product gelden onze algemene handels-, verkoop-, leverings- en betalingsvoorwaarden. De garantie vervalt o.a.
19. Informatie voor het documenteren van de verzorging Neem deze gebruiksaanwijzing in uw verzorgingsdocumenten op! Patiëntgegevens Naam Straat Postcode, woonplaats Telefoon privé Telefoon werk Kostendrager Lidnummer Behandelend arts Diagnose...
20. Overhandiging van de orthese De orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert heeft u als patiënt resp. de ouders of het zorgpersoneel bij de overhandi- ging van de orthese ook de gebruiksaanwijzing voor patiënten en het orthese-servicepaspoort overhandigd. Door middel van deze gebru- iksaanwijzing werden u de functies en het hanteren van de orthese uitvoerig uitgelegd.