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Clasificaciones del dispositivo PhysioStim
• Nombre de la familia de productos: Dispositivo de CEMP de Orthofix
• Equipo alimentado internamente.
• Este dispositivo genera un campo electromagnético pulsado no ionizante con
una intensidad máxima de 80 gauss y componentes de frecuencia en el intervalo
1 Hz-50 KHz. Este campo tiene su máximo cerca del transductor de tratamiento y
se distribuye dentro y alrededor de este.
• Pieza aplicada tipo BF. La pieza aplicada es el transductor de tratamiento con
unidad de control integrada.
• Grado de protección de la IEC 60529: IP22. IP22 significa que la carcasa ofrece
protección contra objetos sólidos de más de 12,5 mm y goteo de líquidos cuando
se inclina 15° con respecto al uso normal. Se recomienda mantener la unidad
seca.
• Duración del equipo: 1 año.
• Modo de funcionamiento: funcionamiento intermitente.
• Este dispositivo no es estéril. No requiere esterilización.
• El equipo no debe utilizarse en presencia de una mezcla anestésica inflamable
con aire u óxido nitroso.
• La fuente de alimentación se considera doblemente aislada con una construcción
clase II en su totalidad.
• Clasificaciones de la fuente de alimentación:
Orthofix n.º 20110412:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
200 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 1,3 A
Orthofix n.º: WR9QA1200U23KIT(R6B):
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Orthofix n° 20123807:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.15A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Declaraciones de cumplimiento
Por el presente, Orthofix declara que PhysioStim modelos: 5302CE / 5303CE / 5313CE /
5314RCE / 5314LCE / 5315CE están conforme con la directiva 2014/53/UE.
Dispone del texto completo de la declaración de conformidad de la UE en la dirección
de internet siguiente: www.orthofix.com.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente por
Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
Orthofix n.º 20114794:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
150-350 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 2,4 A
Orthofix n.º: 20123808:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Orthofix n° 20123810:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
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