Angaben zur Einhaltung von Vorschriften
Hiermit erklärt Orthofix, dass die PhysioStim-Modelle 5302CE / 5303CE / 5313CE /
5314RCE / 5314LCE / 5315CE die Richtlinie 2014/53/EU erfüllen.
Der vollständige Wortlaut der EU-Konformitätserklärung steht unter der folgenden
Internetadresse zur Verfügung: www.orthofix.com
WICHTIG: Änderungen oder Modifikationen ohne ausdrückliche Genehmigung
seitens Orthofix, Inc. können die Berechtigung des Anwenders zum Betrieb des Geräts
nichtig machen.
Sollte dieses Gerät den Rundfunk- oder Fernsehempfang stören, was durch Aus- und
Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, wird der Benutzer aufgefordert, die
Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu beheben:
• Andere Ausrichtung oder Aufstellung der Empfangsantenne.
• Größerer Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger.
• Anschließen des Geräts an eine Steckdose in einem anderen Schaltkreis als der
Empfänger.
• Den Händler bzw. einen erfahrenen Rundfunk-/Fernsehtechniker um Hilfe bitten.
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit und
Störfestigkeit
PhysioStim erfüllt die Norm IEC 60601-1-2 zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). PhysioStim erfordert besondere Vorkehrungen zur EMV und muss gemäß
den EMV-Informationen in diesem Handbuch verwendet werden. Drahtlose
Kommunikationseinrichtungen wie z. B. Heimnetzwerkgeräte, Mobiltelefone,
schnurlose Telefone und deren Basisstationen sowie Funkgeräte können PhysioStim
beeinträchtigen. Derartige Geräte müssen mindestens 0,198 m (7,8 Zoll) vom
PhysioStim entfernt bleiben.
PhysioStim wurde nicht hinsichtlich der Verwendung zusammen mit bestimmten
implantierbaren elektronischen Medizinprodukten bewertet. Konsultieren Sie bitte
Ihren Arzt, bevor Sie PhysioStim zusammen mit implantierbaren elektronischen
Medizinprodukten verwenden.
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