Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
PhysioStim-enhetens klassificeringar
• Produktfamiljens namn: Orthofix PEMF-enhet
• Internt strömförd utrustning.
• Denna enhet genererar ett icke-joniserat pulserat elektromagnetiskt fält med en
toppintensitet på 80 Gauss och frekvenskomponenter i 1 Hz–50 kHz-intervallet.
Detta fält når en höjdpunkt nära behandlingsspolen och distribueras inom och
runt spolen.
• Patientansluten del av BF-typ. Den applicerade delen är behandlingsspolen med
integrerad styrenhet.
• IEC 60529 inneslutningsklassificering: IP22. IP22 innebär att inneslutningen
tillhandahåller skydd från fasta objekt större än 12,5 mm och droppande vätskor
när den lutas mer än 15° från normal användning. Det är rekommenderat att
hålla enheten torr.
• Utrustningens hållbarhetstid: 1 år
• Driftsätt: intermittent drift
• Denna enhet är icke-steril. Den behöver ej steriliseras.
• Utrustningen är ej lämplig för användning i närvaro av en lättantändlig
anestesiblandning med luft eller kvävgas.
• Strömförsörjningsenheten anses vara dubbelt isolerad med genomgående klass
II-uppförande.
• Strömförsörjningenhetens märkeffekter:
Orthofix nr 20110412:
Ingång: 100–240 VAC, 50–60 Hz, 200 mA
Utgångsspänning: 5 VDC, 1,3 A
Orthofix nr: WR9QA1200U23KIT(R6B):
Ingång: 100–240 VAC, 50–60 Hz, 0,6 A
Utgångsspänning: 5 VDC, 1,2 A
Orthofix nr 20123807:
Ingång: 100–240 VAC, 50–60 Hz, 0,15 A
Utgångsspänning: 5 VDC, 1,2 A
Följsamhetsuttalanden
Härmed förklarar Orthofix att PhysioStim-modellerna:
5302CE/5303CE/5313CE/5314RCE/5314LCE/5315CE överensstämmer med direktiv
2014/53/EU.
Den fullständiga texten av EU-deklarationen om överensstämmelse finns på följande
internetadress: www.orthofix.com
VIKTIGT! Förändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts av Orthofix,
Inc. kan annullera användarens befogenhet att använda denna utrustning.
Orthofix nr 20114794:
Ingång: 100–240 VAC, 50–60 Hz, 150–350 mA
Utgångsspänning: 5 VDC, 2,4 A
Orthofix nr: 20123808:
Ingång: 100–240 VAC, 50–60 Hz, 0,6-0,3 A
Utgångsspänning: 5 VDC, 1,2 A
Orthofix nr 20123810:
Ingång: 100–240 VAC, 50–60 Hz, 0,6-0,3 A
Utgångsspänning: 5 VDC, 1,2 A
16
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
