Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek Systeemenkelge-
wricht NEURO HiSWING R+
1.
Informatie
Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor gekwalificeerde specialisten in orthopedische techniek en bevat
daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft
u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product.
2.
Veiligheidsaanwijzingen
2.1
Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen
GEVAAR
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
AANWIJZING
Alle in verband met het product opgetreden ernstige incidenten conform verordening (EU) 2017/745 moeten
worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gekwalificeerde specialist in
orthopedische techniek en/of de patiënt gevestigd is.
2.2
Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht
Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid
Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet inwinnen
over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig veilig te besturen.
Bedreiging van het doel van de therapie door niet licht lopen
Controleer of het systeemgewricht licht loopt om beperkingen van de gewrichtsfunctie te voorkomen.
Gebruik geschikte glijschijven overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing.
Valrisico door verkeerde verwerking
Verwerk het systeemgewricht overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Voor een
afwijkende verwerking en modificaties bij het systeemgewricht is de schriftelijke toestemming van de
fabrikant nodig.
4
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot de dood of irreversibel letsel leidt.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot reversibel letsel leidt dat door een arts behandeld
moet worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot licht letsel leidt dat niet door een arts behandeld
hoeft te worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke situatie die, indien ze niet wordt
vermeden, tot beschadiging van het hulpmiddel leidt.
GEVAAR
WAARSCHUWING
WAARSCHUWING
Advertenties
Inhoudsopgave
