Inhoudsopgave
Advertenties
Woordenlijst graphics
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan zodat het medische
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd (ISO 15223-1, 5.1.6).
Geeft het serienummer van de fabrikant aan zodat een specifiek medisch
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd (ISO 15223-1, 5.1.7).
Geeft de batchcode van de fabrikant aan zodat de batch of partij kan worden
geïdentificeerd (ISO 15223-1, 5.1.5).
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat tegen vocht moet worden beschermd
(ISO 15233-1, 5.3.4).
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat moet worden beschermd tegen
lichtbronnen (ISO 15223-1, 5.3.2).
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat niet mag worden gebruikt als de
verpakking beschadigd of geopend is (ISO 15223-1, 5.2.8).
Geeft het vochtigheidsbereik aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld (ISO 15223-1, 5.3.8).
Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medisch hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld (ISO 15223-1, 5.3.7).
Om over het algemeen verhoogde, potentieel gevaarlijke niveaus van niet-
ioniserende straling aan te geven, of om apparatuur of systemen aan te
geven, bijvoorbeeld in medische elektrische omgevingen die RF-zenders
bevatten of die opzettelijk elektromagnetische RF-energie toepassen voor
diagnose of behandeling (IEC 60417, 5140).
Identificeert apparatuur die voldoet aan de veiligheidseisen gespecificeerd
voor Klasse II (IEC 60417, 5172).
Geeft aan dat het apparaat beschermd is tegen vaste vreemde voorwerpen
met een diameter van ≥12,5 mm (0,5 inch) en beschermd is tegen verticaal
vallende waterdruppels (IEC 60529, 4).
Geeft aan dat het apparaat beschermd is tegen vaste vreemde voorwerpen
met een diameter van ≥12,5 mm (0,5 inch) en bescherming biedt tegen
verticaal vallende waterdruppels wanneer de behuizing tot 15° wordt
gekanteld.
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor
belangrijke waarschuwingsinformatie, zoals waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die om verschillende redenen niet op het medische
hulpmiddel zelf kunnen worden weergegeven (ISO 15223-1, 5.4.4).
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen (ISO
15223-1, 5.4.3).
CE-markering met aanduiding Notified Body.
Pagina C-5
Advertenties
Inhoudsopgave
